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Absorption Systems Group LLC

公司全称:Absorption Systems Group LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Absorption Systems Group LLC是一家位于美国的合同研究组织(CRO),专注于提供药物开发和生物制药行业的专业服务。该公司的服务范围包括药物吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究、生物等效性测试、毒理学评估和生物分析服务。Absorption Systems利用其先进的实验室设施和技术平台,为客户提供定制化的解决方案,以支持新药的发现、开发和注册过程。

基本信息

地址:

US;

企业动态

Absorption Systems获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的5年期不定交付不定数量的(IDIQ)合同,总金额为350万美元,旨在支持FDA开发和改进局部作用皮肤和眼科药物产品批准标准。合同内容包括进行体外释放测试和渗透性测试,以及体内研究评估局部给药药物的药代动力学、分布和疗效。这一合同有助于确保公众能够获得安全、有效和高质量的综合仿制药。该合同认可了Absorption Systems在生物药剂学工具开发方面的核心优势,这些工具可以预测人体结果,并有助于建立体外-体内相关性模型,确保复杂药物产品的生物等效性。
Absorption Systems与辉瑞公司签订了一项技术许可协议,将一种工程化的人细胞系授权给辉瑞。该细胞系能够表达特定的药物转运蛋白,用于在药物开发早期阶段检测潜在的安全问题。细胞系稳定转染了编码有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)的人SLCO1B1基因。OATP1B1等药物转运蛋白因其在药物吸收、疗效、消除和安全中的作用而受到关注。这一人类OATP1B1检测系统将帮助辉瑞测试潜在的新药候选物与OATP1B1的相互作用,这对于许多药物,包括广泛使用的他汀类药物的有效性、安全性和药物相互作用至关重要。该细胞系的高水平表达OATP1B1,使用户能够在临床前测试中预测人类结果。Absorption Systems以其严格的质量控制程序和对细胞系性能的持续跟踪而闻名,其CellPort Analytics™软件确保了其生物服务的GxP兼容性,这使得制药公司依赖其作为临床前测试平台和服务的提供者。
Biogen Inc.与Absorption Systems续签了关于药物转运测试平台的技术许可协议。该协议基于Absorption Systems使用MDR1-MDCK细胞进行多年合同测试,Biogen于2015年10月从Absorption Systems许可了相关技术,并决定续签一年。MDR1-MDCK细胞稳定转染了编码多药耐药蛋白(P-gp)的人MDR1基因,这对于药物吸收、排泄和安全至关重要。该系统使Biogen能够测试新药候选物与P-gp的相互作用,P-gp在肿瘤耐药性、药物分布和清除以及药物相互作用中起作用。Absorption Systems以其严格的质量控制程序和通过其专有的CellPort Analytics™软件对细胞系性能的持续跟踪而闻名,这些因素加上Biogen化合物历史数据的巨大价值,使得公司决定续签许可。Absorption Systems利用GxP兼容的生物服务和测试平台,帮助制药、生物技术和医疗器械公司识别和克服药物、生物制剂和医疗器械开发中的吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADMET)障碍。
国际干细胞公司宣布将针对眼角膜和视网膜组织的干细胞治疗项目整合为新的业务单元Cytovis,旨在利用细胞眼科领域的内外部开发、监管和商业专业知识,形成针对未满足医疗需求的产品组合。CytoCor项目旨在为全球千万角膜视力障碍患者提供替代动物眼睛的角膜组织,CytoRet项目则专注于视网膜组织治疗,包括治疗视网膜色素变性等疾病。公司计划在印度建立基础设施以加速CytoCor的研发,并与美国和欧洲的合作伙伴推进化学测试应用。Cytovis项目有望通过细胞和组织疗法解决眼科疾病,降低监管壁垒,缩短开发路径,并实现市场竞争力。

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