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Analog Pharma

公司全称：Analog Pharma
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
美国Analog Pharma是一家专注于开发和生产高质量仿制药的公司，致力于为患有罕见病和其他疾病的患者提供他们所需的药物，同时确保医疗保健专业人员和患者能够广泛获得这些药物 。公司主营产品为仿制药，包括治疗多种医疗状况的药品，这些药品等同于其品牌对应物。

基本信息

联系电话：

1866274-1245

地址：

919 Conestoga Road Building One,Suite 201 Rosemont Pennsylvania 19010; US; Telephone: 1 866 274-1245; Fax: 267 428-1808;

公司官网：

analogpharma.com/

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行业领域：

企业动态

Analog Pharma 和 Dipharma 宣布美国 FDA 批准 20 mg 仿制药尼替西农胶囊（温度稳定）的简化新药申请 （ANDA）
2023-05-31 19:00:00
Analog Pharma和Dipharma S.A.宣布，他们联合开发的20毫克硝西泮胶囊的新药申请已获得美国食品药品监督管理局的最终批准。硝西泮胶囊是室温稳定的AB级仿制药，与瑞典孤儿生物制药公司的Orfadin®相当，现提供2、5、10和20毫克胶囊。Analog Pharma目前通过专业药房分销2、5和10毫克产品，现在已有20毫克胶囊可供分销。硝西泮胶囊是一种羟基苯丙酮酸二氧酶抑制剂，用于治疗成人及儿童遗传性酪氨酸血症1型（HT-1）患者，与限制酪氨酸和苯丙氨酸饮食相结合。该药物自作为HT-1的首选治疗方法以来，已取代了肝移植。Analog Pharma的执行副总裁Tanya Carro表示，随着20毫克胶囊的批准，他们现在拥有全系列室温稳定的硝西泮剂量。Dipharma的首席执行官Marc-Olivier Geinoz表示，这是Dipharma和Analog Pharma合作的结果，使美国HT-1患者首次能够获得室温稳定3年的20毫克胶囊。

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