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Kintara Therapeutics Inc

  • 上市
公司全称:TuHURA Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Kintara Therapeutics, Inc.是一家内华达州公司,成立于2009年6月24日,名称为Berry Only,Inc。该公司是一家临床阶段的生物制药公司。Kintara致力于为医疗需求未得到满足的患者开发新型癌症疗法。Kintara公司正在开发两种晚期疗法,以降低风险,满足明确的未满足的医疗需求。这两个项目分别是VAL-083治疗胶质母细胞瘤(GBM)和REM-001治疗皮肤转移性乳腺癌(CMBC)。2024年10月17日TuHURA Biosciences 完成与 Kintara Therapeutics 的合并交易,合并后的公司将以 TuHURA Biosciences, Inc. 的名义运营。

基本信息

员工人数:

15人以下

联系电话:

16046295989

地址:

9920 Pacific Heights Blvd Suite 150 San Diego CA 92121

公司官网:

www.kintara.com

企业画像
行业领域:
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

TuHURA Biosciences,Inc.于2025年4月1日发布了2024财年的财务报告,并提供了公司最新动态。公司宣布,2024年是具有里程碑意义的一年,成功在纳斯达克上市,筹集资金以满足FDA的制造要求,并进入了一项针对晚期梅克尔细胞癌(MCC)一线治疗的加速批准试验。此外,TuHURA还与Kineta Inc.达成最终协议,收购其VISTA抑制性抗体,并计划在2025年第二季度完成交易。公司还计划在2025年推进其IFx-2.0的III期临床试验,并开发新型免疫调节抗体药物或肽偶联体,以克服癌症免疫治疗的耐药性。
Kintara Therapeutics宣布将于2024年10月17日为记录日期,向记录日期前持有Kintara股票的股东发行附条件价值权(CVRs)。这是与TuHURA Biosciences的合并协议的一部分,该协议预计于10月18日完成,Kintara将成为TuHURA的直接全资子公司。CVRs将使持有者有权获得Kintara普通股的合计5389.7125万股,具体数量可能因Kintara提议的股票分割而调整。此外,Kintara的股东已批准对普通股进行1比20至1比40的股票分割,预计在合并前以1比35的比例实施。TuHURA Biosciences专注于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新技术,其领先的个人化癌症疫苗候选药物IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的初步抵抗。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法。
TuHURA Biosciences与Kineta, Inc.达成独家和优先购买权协议,收购其新型抗VISTA检查点抑制剂KVA12123。KVA12123是一种针对VISTA的理性靶向抗体检查点抑制剂,旨在逆转VISTA免疫抑制并重塑肿瘤微环境,以克服对免疫疗法的获得性耐药。目前,KVA12123正在进行1/2期临床试验,作为单药治疗和与默克公司抗PD1疗法KEYTRUDA联合使用。TuHURA将支付给Kineta 500万美元,并在90天的独家期内拥有优先购买权。同时,TuHURA从现有股东处筹集了500万美元,以支持其IFx-2.0 3期加速批准试验和新型双功能ADC。
Kintara Therapeutics和TuHURA Biosciences近日公布了公司近期在业务和临床方面的进展,并概述了即将到来的近期里程碑。Kintara Therapeutics专注于开发新的实体瘤癌症疗法,TuHURA Biosciences则致力于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新技术。两家公司已签署最终合并协议,预计将在2024年第三季度完成合并。TuHURA将推进IFx-2.0个性化癌症疫苗的Phase 3临床试验,作为一线治疗晚期梅克尔细胞癌的辅助疗法。Kintara的REM-001研究在皮肤转移性乳腺癌(CMBC)中取得进展,并计划扩大临床研究规模。此外,Kintara还获得了来自美国国立卫生研究院的200万美元小企业创新研究(SBIR)补助金。即将到来的里程碑包括第三季度完成与TuHURA的合并,第四季度完成REM-001研究的患者入组和随访,以及2024年下半年开始TuHURA的IFx-2.0个性化癌症疫苗的Phase 3临床试验。
TuHURA Biosciences和Kintara Therapeutics宣布,TuHURA的领先候选药物IFx-2.0在每周一次的剂量下对3周的治疗是安全且耐受性良好的。在未接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗的80%的晚期MCC患者中,经过IFx-2.0治疗后,再次接受抗PD(L)-1检查点抑制剂治疗后,有80%的患者实现了持久的完全缓解(CR)、病理学完全缓解或部分缓解(PR)。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。TuHURA计划进行一项III期注册临床试验,以评估IFx-2.0作为辅助疗法与Keytruda®(pembrolizumab)联合使用,以改善未接受过ICIs治疗的晚期或转移性MCC患者的肿瘤总体缓解率。此外,TuHURA和Kintara达成了一项全股票交易协议,以形成一家结合专业知识和资源来推进后期肿瘤管线风险多元化的公司。
Kintara Therapeutics宣布扩大其15名患者的开放标签REM-001研究纳入标准,包括至少接受pembrolizumab治疗三个月的患者。该研究旨在评估REM-001,一种第二代光动力疗法(PDT)光敏剂,并测试0.8毫克剂量,为即将开始的3期临床试验优化研究设计。主要终点是治疗至第24周期间的最佳总体客观缓解率(bORR)。该研究的成本大部分将由Kintara从美国国立卫生研究院(NIH)获得的200万美元小企业创新研究(SBIR)补助金承担。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法,其领先项目REM-001疗法针对皮肤转移性乳腺癌。
Kintara Therapeutics宣布启动了针对皮肤转移性乳腺癌(CMBC)患者的REM-001临床试验。这是一项15名患者的开放标签研究,旨在确认计划的剂量并优化研究设计,为CMBC患者的III期临床试验做准备。该研究主要评估REM-001,一种第二代光动力疗法(PDT)光敏剂,以及测试0.8 mg剂量。Kintara Therapeutics此前获得了来自美国国家卫生研究院(NIH)的200万美元小型企业创新研究(SBIR)补助金,以支持REM-001在CMBC的临床开发。Kintara Therapeutics位于加利福尼亚州圣地亚哥,致力于开发针对未满足医疗需求的创新癌症疗法。
Kintara Therapeutics宣布,其研发的抗癌药物VAL-083在治疗胶质母细胞瘤的GBM AGILE研究中未能优于现有治疗方案,因此公司决定暂停VAL-083的开发,并将重点转向REM-001项目和其他战略机会。同时,Kintara将评估一系列战略选项以最大化股东价值。公司计划在2023年底开始招募15名患者的皮肤转移性乳腺癌(CMBC)研究,并已获得来自美国国立卫生研究院的200万美元资助。REM-001是一种光动力疗法平台,已在CMBC患者中显示出临床疗效,并拥有约1100名患者的安全数据库。
Kintara Therapeutics在2023年欧洲神经肿瘤学会年会上展示了关于VAL-083在胶质母细胞瘤治疗中的患者案例研究。研究涉及两名患者,均接受VAL-083联合放疗和化疗,其中一名患者肿瘤消失并存活超过四年,另一名患者在治疗后出现新病变,经再次手术和VAL-083治疗后病情稳定。Kintara专注于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法,目前正推进VAL-083在胶质母细胞瘤治疗中的全球临床试验。
Kintara Therapeutics公司于2023年9月18日发布了截至2023年6月30日的财务报告,并更新了公司发展情况。公司期待在EANO年度会议上展示VAL-083的新数据,并预计在2023年底前公布GBM AGILE研究的顶线数据。此外,公司获得NIH的200万美元拨款以支持REM-001在CMBC的进一步开发,并计划在2023年第四季度开始15名患者的临床试验。2023财年,Kintara的现金及现金等价物约为150万美元,净亏损为1460万美元,较2022年同期净亏损2270万美元有所减少,主要得益于研发费用和一般及行政费用的降低。Kintara专注于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法,目前正开发两种针对明确未满足医疗需求的后期疗法,分别是VAL-083用于胶质母细胞瘤和REM-001疗法用于皮肤转移性乳腺癌。
Kintara Therapeutics将于2023年8月21日举办一场关于VAL-083的虚拟专家论坛,VAL-083是一种针对胶质母细胞瘤的创新小分子化疗药物。论坛将邀请哈佛医学院的Patrick Y. Wen博士和加州大学旧金山分校的John de Groot博士讨论胶质母细胞瘤的治疗现状和Kintara的潜在治疗方案。Kintara正在推进VAL-083在GBM AGILE研究中的进展,该研究是一项国际注册的II/III期临床试验。VAL-083已完成两项针对MGMT未甲基化GBM的开放标签、生物标志物驱动的II期研究。论坛后还将进行问答环节,并提供回放链接。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法,包括VAL-083和REM-001疗法。

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