ScinoPharm Taiwan宣布其全球制药领域的重大成就，获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Glatiramer Acetate Injection（用于治疗多发性硬化症）的批准，成为台湾唯一一家实现这一历史性里程碑的制药公司。这一成就凸显了ScinoPharm在复杂仿制药领域的领导地位，并突显了台湾在全球制药行业中的日益认可。多发性硬化症影响全球约290万人，美国约有近100万名患者。据Verified Market Reports估计，2024年Glatiramer Acetate的市场规模为15亿美元，预计到2033年将达到28亿美元。ScinoPharm通过多年的研发和工艺开发，成功掌握了这一高门槛工艺，并定位在美国约7亿美元的市场中竞争。ScinoPharm的科学家们通过其研发、制造和先进的分析能力，成功获得了美国FDA的批准，这不仅证明了ScinoPharm的世界级创新能力，也验证了其在数十亿美元市场中的竞争力。ScinoPharm正积极在欧洲、亚洲和新兴市场推进监管提交和建立战略伙伴关系，以扩大其国际市场影响力和巩固其在仿制药API领域的地位。
Baxter与ScinoPharm宣布达成战略合作，共同开发、生产和商业化五种用于癌症治疗的注射药物，包括肺癌、多发性骨髓瘤和乳腺癌等，以及治疗化疗引起的恶心和呕吐的药物。该合作还包括Baxter与ScinoPharm合作多达15种额外注射分子的选项。合作将结合Baxter在难制造肿瘤药物方面的专业能力和ScinoPharm在API制造方面的世界级专业知识，以及Baxter在全球医院渠道的广泛影响力。预计这些产品将从2020年开始上市。
ScinoPharm与CVie Therapeutics Limited宣布合作开发新一代心脏衰竭药物，该药物基于CVie的Istaroxime，目前处于意大利和中国的IIb期临床试验阶段。ScinoPharm将提供药物化学设计和合成，CVie将利用其生物知识筛选和识别新候选药物。双方将共同推进新药的研发，ScinoPharm计划在临床试验阶段成为主要的CMC服务提供商。此次合作标志着ScinoPharm首次与外部合作伙伴CVie在发现阶段进行合作，双方将共同推动新型口服Istaroxime类似物的发现，以治疗急性及慢性心脏衰竭。
ScinoPharm台湾有限公司与Raffles PharmaTech宣布合作生产非甾体抗炎镇痛药活性药物成分Celecoxib，旨在开拓美国市场。Raffles负责研发，ScinoPharm（常熟）负责生产，双方共享利润。产品预计2018年进入美国市场。ScinoPharm（常熟）是首批符合CFDA新GMP规定的API工厂之一，通过合作加速产能利用和增长。Raffles PharmaTech专注于有机大分子催化剂、增值医药中间体和API，客户包括知名国际制药公司。Celecoxib适用于多种急性疼痛和慢性疼痛治疗，且不抑制胃肠道保护酶，降低胃肠道不良反应风险。预计2018年美国Celecoxib销售额达5亿美元。
ScinoPharm台湾有限公司与李氏制药控股有限公司宣布签署两项合作协议，共同开发生产用于中国市场的抗凝血剂Fondaparinux和用于治疗青光眼的两种前列腺素衍生物Travoprost和Bimatoprost。双方将发挥各自优势，ScinoPharm在高度活性API研发和生产方面的研发实力，以及李氏制药在眼科产品研发、生产和营销方面的丰富经验，共同开发这些具有高技术门槛的药品。合作将有助于ScinoPharm在中国市场积极拓展，推动其“双A战略”，即开发内部研发API的ANDA，并有望促进中国食品药品监督管理局对ScinoPharm新制造和研发中心的现场检查，使产品进入中国市场。Fondaparinux是ScinoPharm研发并授权给李氏的API和制剂，用于预防下肢骨科手术引起的血栓形成。ScinoPharm将提供API和制剂技术，李氏制药将在中国进行制剂生产，并提交CFDA进行药品认证。Travoprost和Bimatoprost两种新药有望于2019年在中国市场上市。
Genovate和ScinoPharm合作研发了治疗乙型肝炎的新一代口服药物Livepro（Entecavir），预计将在年底前在台湾上市。该药物具有高度活性，市场潜力超过20亿新台币。ScinoPharm负责开发和生产Livepro的活性药物成分Entecavir，而Genovate则参与了制剂的开发，以进入台湾和中国市场。Livepro的上市旨在扩大市场需求，为更多未接受治疗的乙型肝炎患者提供治疗机会。临床数据显示，该药物能有效降低乙型肝炎病毒水平，且患者服用后无耐药性。Genovate和ScinoPharm的合作是基于双方专业知识的共赢策略，旨在提高产品价值并确保市场地位。
ScinoPharm台湾有限公司宣布，其台南工厂将为Supernus Pharmaceuticals在美国市场新推出的抗癫痫药物Trokendi XR™提供商业规模的活性药物成分（API）。Trokendi XR™是一种新型的每日一次长效释放的topiramate配方，用于治疗癫痫。Supernus于2013年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trokendi XR™与需要多次服用的其他抗癫痫药物不同，它旨在提高依从性并减少与副作用和突破性发作相关的血液水平波动。ScinoPharm总裁兼首席执行官乔森博士表示，ScinoPharm对与Supernus的长期合作关系感到自豪，并致力于为Supernus及其他客户提供高质量API，结合灵活、可靠和有竞争力的服务。ScinoPharm提供广泛的API产品线，包括肿瘤药物API和神经系统药物，并与全球领先的制药公司合作进行新药和现有药物的工业制造。
台湾ScinoPharm与Coland Holdings达成战略联盟，共同开发针对中国大陆市场的系列抗癌注射剂型仿制药。双方将利用ScinoPharm在高度活性抗癌API领域的研发和生产优势，以及Coland在中国市场成熟的营销能力，共同开拓快速增长的反癌药市场。合作初期已选定数种API进行开发，预计2017年上市。这些产品在中国市场具有巨大潜力，去年市场规模超过50亿元人民币。ScinoPharm总裁表示，此次合作是ScinoPharm“双A”战略下的首次中国市场布局，旨在通过结合独特API与简化新药申请（ANDA），为国内需求提供全面解决方案。Coland CEO表示，此次合作将平衡双方优势，实现大规模协同发展。
ScinoPharm与Foresee Pharmaceuticals达成合作协议，共同成立合资企业，致力于开发新型肿瘤肽类药物。该合资企业将首先开发一种新型肿瘤学药物Leuprolide注射剂，采用Foresee开发的专利控制释放药物递送系统。ScinoPharm将投资360万美元获得新公司少数股权，并负责提供Leuprolide活性药物成分。该药物用于治疗前列腺癌，预计2016-2017年在美国上市。ScinoPharm将与Foresee合作开发更多新肽类药物，利用Foresee的专利控制释放药物递送平台技术和ScinoPharm的制造能力。
ScinoPharm宣布其台湾台南工厂将为VIVUS的新药Qsymia提供商业制造服务，该药于2012年7月17日获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗肥胖。Qsymia是一种每日一次的肥胖慢性管理组合疗法，由抗惊厥药托吡酯和食欲抑制剂芬特明组成。ScinoPharm与VIVUS的合作始于为Qsymia临床试验项目提供托吡酯。ScinoPharm自两年前开始商业化生产托吡酯，用于治疗癫痫和其他神经系统疾病。ScinoPharm还与多家领先制药公司合作，为工业制造新药和现有药物提供服务，拥有符合CGMP标准的设施，已参与70多个新化学实体项目，其中4个新药（包括Qsymia）已获得美国FDA批准，另有5个进入III期临床试验。ScinoPharm正在通过其中国大陆常熟的新工厂扩大制造和工艺开发能力，这将首先用于生产药物中间体，并计划不久后进行CGMP级API生产。
ScinoPharm作为全球领先的API和CRAM服务提供商，将为Clinical Data的Viibryd提供商业制造服务，Viibryd是一种新型抗抑郁药物，近期获得美国FDA批准。ScinoPharm与Clinical Data建立了合作关系，成为其Viibryd的唯一API供应商。ScinoPharm拥有丰富的项目经验，已成功完成60多个NCE项目，其中4个处于III期，3个已获批准上市。公司计划通过在江苏常熟的新GMP工厂扩大CRAM服务，以抓住亚洲医药市场的增长机遇。ScinoPharm提供从早期药物活动到品牌公司以及仿制药行业的API的广泛服务。Clinical Data致力于开发一类和最佳类别的治疗药物，其Viibryd已获FDA批准用于治疗成人重度抑郁症，同时也在推进其他药物的研发。
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