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BSP Pharmaceuticals SPA

公司全称:BSP Pharmaceuticals SPA
国家/地区:意大利/——
类型:——
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公司介绍:
BSP Pharmaceuticals is a contract development and manufacturing organization focuses on the development of anti-cancer drugs

基本信息

联系电话:

3907738221

地址:

Via Appia Km. 65,561 Latina Scalo LATINA LATINA 04013; IT; Telephone: +3907738221;

公司官网:

www.bsppharmaceuticals.com/

企业动态

WPD Pharmaceuticals与CNS Pharmaceuticals达成协议,获得用于Berubicin临床试验的药物。WPD将购买由BSP Pharmaceuticals为CNS制造的药物,用于WPD-201和WPD-201P研究,预计将于2021年上半年开始。该药物将符合欧洲cGMP要求,由Clinigen Clinical Supplies Management代表WPD进行QP认证。Berubicin是一种新型蒽环类抗癌药物,用于治疗多种严重肿瘤疾病,包括多形性胶质母细胞瘤(GBM)。WPD于2019年11月从CNS获得Berubicin的许可,获得在选定地区(主要是东欧和亚洲)的商业权利。WPD计划在2021年上半年开始一项多中心成人GBM Berubicin Phase 2试验和一项多中心儿童恶性胶质瘤Phase 1临床试验。CNS已获得FDA的IND批准,计划在2021年第一季度开始进行一项针对GBM患者的随机对照Phase 2试验。WPD还获得了来自波兰国家研究中心的600万美元的资助,用于Berubicin的开发。
CNS Pharmaceuticals宣布了其在美药物制造方面的里程碑。公司采用双轨药物产品制造策略,与美国的Pharmaceutics International, Inc.和意大利的BSP Pharmaceuticals S.p.A.合作生产其领先药物候选产品Berubicin。CNS已完成了Berubicin活性药物成分(API)的合成并已将其运送到两家制造商处,以制备用于临床使用的注射剂型Berubicin。此外,CNS还与合同研究组织Worldwide Clinical Trials合作,并聘请了Berry Consultants进行临床试验设计咨询。公司还完成了Phase 1临床试验报告,并获得了针对恶性胶质瘤的孤儿药指定(ODD)。CNS计划在2020年第四季度向FDA提交Berubicin的IND申请。
Moleculin Biotech与意大利BSP Pharmaceuticals达成协议,扩大Annamycin的生产能力,以应对即将到来的商业规模生产。Annamycin是一款针对急性白血病的抗癌药物,目前正处于I/II期临床试验阶段。Moleculin表示,BSP在为大型制药公司供应脂质体制剂方面有良好记录,双方合作将有助于Annamycin的发展。Moleculin专注于开发基于德克萨斯大学系统MD安德森癌症中心发现的抗癌药物,目前正在进行Annamycin和WP1066等药物的试验,并致力于开发更多新药。

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