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Illuminare Biotechnologies

公司全称:Illuminare Biotechnologies
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Illuminare Biotechnologies is a biotech based company focused in developing Illuminare-1 which is a single dose injectable myelin binding fluorescent agent

基本信息

地址:

327 Saint Marks Ave BROOKLYN NEW YORK 11238-3603; US; Telephone: +16094971282;

公司官网:

www.illuminarebio.com/index.html

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Illuminare Biotechnologies,一家专注于术中神经可视化的临床阶段公司,近日宣布任命Brian Longstreet为公司首席执行官,自2026年6月1日起生效。Brian Longstreet拥有30年丰富的制药、生物技术和医疗技术经验,包括产品临床开发和全球商业化。他在大型制药公司Schering-Plough和Merck & Co.开始了他的职业生涯,并在最近建立了并扩大了包括Exolvo Biosciences、ChromeX Therapeutics、CorriXR Therapeutics和Orexigen Therapeutics在内的较小生物技术和医疗技术公司。Brian Longstreet曾领导超过2000名员工的团队,并从零开始建立了初创组织。公司前首席执行官兼董事长Walter Greenblatt将继续担任董事长,并转任首席财务官。Illuminare Biotechnologies正处于公司发展的关键时期,即将开始其Illuminare-1(rizedisben)在乳腺癌重建中的2期临床试验,这一里程碑得到了JAMA Surgery等世界知名医学期刊发表的临床1期数据的支持,这些数据证明了其安全性、有利的药代动力学以及改善神经可视化的临床证据。
Illuminare Biotechnologies公司宣布,其开发的新型神经成像剂Illuminare-1(rizedisben)在机器人前列腺癌手术中的第一阶段临床试验结果显示良好。该研究结果已发表在《JAMA Surgery》杂志上。Illuminare-1是一种新型的小分子荧光染料,能够特异性地结合神经鞘物质髓磷脂,并在蓝光下发出荧光,以增强术中神经的可视化。该研究在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行,招募了38名接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RALP)的患者,以确定Illuminare-1的最佳安全且临床有效的剂量。研究结果表明,3.0 mg/kg的剂量在RALP手术中能够持续且有效地增强神经结构的荧光。该研究为Illuminare-1在即将进行的第二阶段临床试验中提供了明确的路线图。
Illuminare Biotechnologies宣布在Illuminare-1的I期临床试验中首次给药给受试者。Illuminare-1是一种新型神经可视化研究性荧光剂,旨在提高术中实时可视化并界定关键神经结构,以避免严重的、可能永久性的意外神经损伤。该临床试验在纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)进行,旨在接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者中开展。Illuminare-1的开发旨在改善术中神经可视化,并开始进行首次人体研究。FDA已授予Illuminare-1快速通道指定,旨在加速针对严重或危及生命条件的高未满足医疗需求的新药的开发和审查。Illuminare-1是一种单剂量注射型髓鞘结合荧光剂,由Illuminare Biotechnologies开发,旨在提供在蓝光照射下进行开放和微创手术时,对可能小至约60微米的神经进行实时可视化和界定。该剂已在动物研究中显示出立即起效和4-5小时的活性持续时间,并在动物模型中确立了安全性。
Illuminare Biotechnologies公司宣布,其新型神经成像剂Illuminare-1获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。Illuminare-1是一种小分子髓鞘结合剂,旨在作为手术辅助工具,在手术过程中提高关键神经结构的可视化和轮廓化。该药物有望在2021年第二季度开始进行首次人体临床试验,旨在减少手术中意外神经损伤的风险。FDA的快速通道认定旨在加速新药的开发和审查,以解决严重或危及生命条件的未满足医疗需求。该认定将允许Memorial Sloan Kettering癌症中心(MSK)及其合作伙伴Illuminare Biotechnologies在Illuminare-1的开发过程中与FDA进行更频繁的互动,可能缩短审批和患者可用的时间。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为Illuminare-1的新型神经可视化荧光探针的新药研究申请(IND),用于首次人体临床试验。该探针是一种小分子髓鞘结合剂,旨在通过实时改善手术中关键神经结构的可视化和界定,以避免严重且可能永久的不故意神经损伤。这项首次人体临床试验将在纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)进行,合作方为Illuminare生物技术公司,针对接受机器人辅助根治性前列腺癌手术的患者。手术在许多医疗条件中扮演着重要角色,而Illuminare-1的开发旨在减少手术中不故意神经损伤的发生,提高手术安全性。该药物的临床试验为一项剂量递增研究,旨在评估50名接受机器人辅助根治性前列腺癌手术患者的安全性,并确定Illuminare-1的最佳剂量。

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