ABIONYX Pharma SA

公司全称：ABIONYX Pharma SA

国家/地区：法国/——

类型：——

公司介绍：

ABIONYX Pharma SA is a biotechnology company dedicated to the discovery and development of innovative therapies for patients without existing or effective treatment. The company focused on the development and commercialization of high-density lipoprotein-related therapies for the treatment of cardiovascular and metabolic diseases.In April 2019, Cerenis announced that the Board of Directors had decided to terminate the proposed merger with H4 Orphan in view of difficulties in the governance of the proposed merged company.In March 2019, Cerenis Therapeutics entered into an exclusive negotiation to merge with H4Orphan Pharma, a new French biotech company dedicated to the development of products to treat pulmonary diseases, and create a company specializing in orphan pulmonary, cardiometabolic diseases and oncology along with an orphan drug candidate to treat idiopathic pulmonary fibrosis. Following the transaction, H4Orphan would be absorbed by Cerenis. Cerenis' shareholders would hold 59% and H4Or

基本信息

联系邮箱：

info@cerenis.com

地址：

Bat. D 33-43 Avenue Georges Pompidou BALMA OCCITANIE 31130; FR; Telephone: +33562249706; Fax: +33562190417;

公司官网：

www.abionyx.com/en/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
肽
脂蛋白
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

ABIONYX Pharma与IHU SEPSIS达成高级战略讨论，共同推进脓毒症治疗创新

2025-11-12 14:00:00

ABIONYX Pharma，一家专注于开发针对严重和未被满足的医疗需求的突破性疗法的下一代生物技术公司，今日宣布与IHU SEPSIS展开高级战略讨论。IHU SEPSIS是世界上首个和最大的专门从事脓毒症研究、培训和临床管理的综合中心。该机构汇聚了275名研究人员、94名临床医生和60个多学科团队，在全球范围内建立了网络，成为脓毒症创新领域的领先中心。ABIONYX Pharma和IHU SEPSIS的合作旨在建立首个全面集成的全球脓毒症治疗平台，结合ABIONYX Pharma基于apoA-I的遗传验证治疗和HDL衍生载体与IHU SEPSIS的世界级临床基础设施和国际患者倡导网络。这一创新联盟加速了同类首创疗法的开发，增强了全球可见度，并将ABIONYX Pharma定位为重症监护下精准医学新时代的关键建筑师。这一合作基于《自然科学报告》最近发表的论文，证明了apoA-I在脓毒症中的因果作用，进一步增强了ABIONYX Pharma产品线的科学和临床可信度，为投资者、全球医疗体系和全球患者创造了高价值潜力。

ABIONYX Pharma研究揭示ApoA-I与败血症因果关系

2025-10-21 00:00:00

ABIONYX Pharma公司发布了一项突破性研究，该研究发表在《科学报告》上，题为“血浆载脂蛋白A-I是败血症的因果保护因素”。该研究首次提供了遗传证据，证明较高的血浆ApoA-I水平与败血症发病率降低和败血症患者的死亡率降低之间存在因果关系。研究还表明，ApoA-I在降低由细菌毒素脂肽酸引起的革兰氏阳性败血症的死亡率方面也有效。该研究分析了来自英国生物样本库的442,601名参与者，包括11,643例败血症病例，并在两个大型国际队列中验证了这些发现。结果显示，血浆ApoA-I水平每增加一个标准差，败血症发病率降低13%，28天死亡率降低27%。研究人员通过孟德尔随机化确认，这种保护作用是因果性的，并且独立于其他脂质成分（如HDL-C、LDL-C、甘油三酯）。

世界罕见病日：ABIONYX 重申其治疗 LCAT 缺乏症（Norum 病）的承诺，并提供了其最新进展

2025-02-28 14:30:00

ABIONYX Pharma，一家专注于开发基于重组载脂蛋白apoA-1的创新生物药物，以治疗最严重的炎症性疾病，今天更新了其在LCAT缺乏症（Norum's disease）这一罕见疾病治疗领域的进展，并重申了对该疾病的承诺。该公司致力于开发针对严重炎症性疾病的新疗法，这些疾病目前缺乏有效治疗手段，包括罕见病。ABIONYX Pharma凭借在脂质科学领域的深入专长和基于重组apoA-I的技术平台，加速突破性疗法的开发，致力于显著改善脓毒症治疗和重症监护的结果。

ABIONYX Pharma完成与FDA的IND会议，支持其候选药物IND申请

2024-06-13 00:00:00

法国图卢兹和密歇根州拉克兰——ABIONYX Pharma公司，一家致力于发现和开发基于全球唯一天然重组apoA-I的创新疗法的下一代生物技术公司，今日宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（药物临床试验申请）会议，并获得了支持其候选药物IND申请的反馈。这是对项目质量的重大肯定，也是向包括美国研究中心在内的未来临床试验申请迈出的重要一步。ABIONYX Pharma计划在未来几个月内向美国当局提交IND申请。ABIONYX Pharma是一家专注于开发针对无有效或现有治疗的疾病（包括罕见病）的创新药物的下代生物技术公司。公司通过在脂质科学和差异化的apoA-I技术平台方面的广泛专业知识，加速了新型治疗药物的开发。ABIONYX Pharma致力于显著改善脓毒症和重症监护的治疗结果。

ABIONYX Pharma RACERS 在美国肾脏病学会（ASN） 2023 年年会“肾脏周”上公布脓毒症研究数据

2023-11-03 01:00:00

ABIONYX Pharma公司在ASN Kidney Week 2023上公布了CER-001治疗脓毒症的RACERS Phase 2临床试验的完整结果。CER-001是一种基于重组人apoA-1的创新疗法。结果显示，CER-001能迅速且显著地消除内毒素，并在第3、6和9天持续这种效果，而接受标准治疗的患者的内毒素水平在第9天与基线相比没有下降。30天内的死亡率，CER-001组为6.7%，而仅接受标准治疗的患者为20.0%，相对风险降低（RRR）为65%。在重症监护患者中，死亡率分别为14.7%和50.0%，RRR为71%。接受CER-001治疗的ICU患者比接受标准治疗的患者提前出院，平均ICU住院时间短5天。ABIONYX Pharma致力于开发针对无有效或现有治疗方法的疾病，包括罕见病，通过创新疗法贡献于健康。

ABIONYX Pharma 宣布其眼科战略，并宣布部署两个创新技术平台：Apotherapy 和 Biovectorization 并取得新的积极临床前成果

2023-04-01 01:30:00

ABIONYX Pharma，一家致力于发现和开发创新疗法的生物技术公司，宣布了其在眼科领域的战略及两个创新技术平台——apotherapy和biovectorisation的积极临床前结果。公司CEO Cyrielle TUPIN指出，通过收购眼科合同研究领域的全球领导者IRIS Pharma，公司得以构建基于其旗舰资产——世界上唯一的天然重组apoA-I脂蛋白和最先进的生物药物之一的策略。研究显示，这两个技术平台有望优化眼科治疗，尤其是皮质类固醇的疗效，同时减少其副作用。ABIONYX Pharma致力于为罕见病和现有治疗无效的疾病提供创新疗法，通过与合作伙伴在研究、医学、生物制药和股东方面的合作，不断创新，旨在为肾脏病、眼科疾病或靶向药物递送的新HDL载体提供药物。

ABIONYX Pharma 报告评估 CER-001 治疗急性肾损伤高危脓毒症患者的 2a 期试点临床试验的积极结果

2023-01-16 00:00:00

ABIONYX Pharma公司宣布，其针对严重脓毒症患者并发急性肾损伤（AKI）的CER-001临床试验达到主要目标。该试验评估了CER-001作为治疗脓毒症患者的唯一天然重组apoA-I的疗效。该研究由意大利巴里大学Aldo Moro的Loreto Gesualdo教授领导，结果显示CER-001在减少肾损伤、降低器官支持需求和ICU住院天数方面显示出积极趋势。这些结果与之前在COVID-19患者中的研究结果一致，为CER-001在急性炎症疾病治疗领域开启了新的篇章。目前，CER-001在脓毒症患者中的临床开发正在进行中，并将与监管机构讨论，以设计针对当前无有效治疗方法的疾病状态的适当临床和监管开发策略。

ABIONYX Pharma 报告了 2a 期临床试验的积极中期结果，该试验评估了 CER-001 治疗急性肾损伤高危脓毒症患者

2022-04-07 13:30:00

ABIONYX Pharma公司发布了一项针对CER-001治疗严重脓毒症患者的开放标签2a期临床试验的积极中期结果。该研究旨在评估CER-001对高发急性肾损伤（AKI）的脓毒症患者的治疗效果。由于COVID-19大流行，研究进度延迟，目前已有13名患者入组，剩余7名待招募。CER-001治疗在所有剂量水平（5、10和20mg/kg，每日两次）上均表现出良好的耐受性，且未观察到与治疗相关的严重副作用。该研究的主要研究者Loreto Gesualdo教授表示，这是首个使用重组生物高密度脂蛋白（Bio-HDL）治疗急性脓毒症患者的临床试验，CER-001治疗显示出快速的临床益处。ABIONYX Pharma公司CEO Cyrille Tupin表示，这些中期结果证实了CER-001在治疗脓毒症和其他严重急性炎症疾病方面的潜力。

ABIONYX Pharma 的 CER-001 获得 FDA 孤儿药资格认定（ODD），用于治疗表现为肾功能障碍和/或眼科疾病的 LCAT 缺陷

2022-03-30 00:34:00

ABIONYX Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Bio-HDL CER-001孤儿药资格，用于治疗LCAT（卵磷脂胆固醇酰基转移酶）缺乏症，包括部分和完全LCAT缺乏症。这一决定是基于CER-001在治疗LCAT疾病方面的积极临床结果，包括减少肾功能障碍和改善视力。此外，欧洲药品管理局（EMA）已于2021年7月授予CER-001孤儿药资格。ABIONYX Pharma公司CEO表示，这一决定强调了将这一重要治疗选择带给LCAT缺乏症患者的重要性，并期待在接下来的几个月内提供更多关于其Bio-HDL疗法平台在肾脏病和眼科疾病中潜力的临床结果。孤儿药资格为ABIONYX Pharma公司在美国开展新的战略临床试验铺平了道路。

ABIONYX 宣布 CER-001 治疗 COVID-19 的积极临床结果发表在 Biomedecines 上，证明 CER-001 限制了炎症影响

2022-03-25 01:43:00

ABIONYX Pharma公司宣布，其研发的CER-001药物在治疗COVID-19等急性炎症性疾病中显示出限制作物炎症的效果。该药物是一种高密度脂蛋白（HDL）类似物，通过临床试验发现，CER-001能够降低血清中炎症标记物和细胞因子的水平，从而减轻炎症反应。这是首次在严重COVID-19患者中通过静脉注射HDL补充剂来治疗急性炎症性疾病，并显示出抑制炎症的潜力。ABIONYX Pharma正在等待更多关于炎症性疾病临床研究的进一步结果。

ABIONYX Pharma 宣布，法国药品安全局（Agence Nationale de Sécurité du Médicament 或 ANSM）已授予 COVID-19 疾病中生物高密度脂蛋白（CER-001）的同情准入授权

2022-01-04 01:00:00

法国生物技术公司ABIONYX Pharma宣布，法国药品安全局（ANSM）已授予其生物高密度脂蛋白（bio-HDL，CER-001）在COVID-19疾病治疗中的同情性访问授权。COVID-19患者常伴有急性肺损伤和“细胞因子风暴”，而该产品可能有助于改善患者预后。目前，CER-001的益处风险比尚不明确。在法国，同情性访问授权允许使用未获得市场授权的药物，但需满足特定条件。ABIONYX Pharma致力于开发创新疗法，以治疗目前尚无有效治疗方法的疾病。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

ABIONYX Pharma SA

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯