enGene Inc

存续
上市

公司全称：enGene Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：生物技术研究商

公司介绍：

enGene Holdings Inc.于2023年4月24日根据加拿大联邦法律注册为14963148 Canada Inc.，并于2023年5月9日更名为enGene Holdings Inc.。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基因疗法，以改善患者的生活。该公司正在开发基于其新的和专有的双重衍生的壳聚糖，或“DDX”基因递送平台的非病毒基因疗法，该平台允许将多种基因货物的局部递送直接到粘膜组织和其他器官。

基本信息

成立时间：

1999-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-514-3324888

联系邮箱：

info@engeneinc.com

地址：

100-7171 Frederick-Banting St SAINT-LAURENT QUEBEC H4S 1Z9; CA; Telephone: +15143324888; Fax: +15143324888;

公司官网：

www.engene.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
siRNA
蛋白
肽
药物治疗
重组蛋白
RNA疗法
寡核苷酸
基因疗法
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Lota Zoth ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Gerry Brunk ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jasper Bos ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jason D. Hanson ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Gerry Brunk ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

enGene Therapeutics宣布董事会变动及detalimogene临床试验进展

2026-07-16 20:00:00

enGene Therapeutics Inc. 宣布对董事会进行改组，以应对潜在监管里程碑和为detalimogene的商业化准备。detalimogene是一种非病毒基因疗法，正在评估中用于治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。公司宣布Michael Heffernan将担任董事长，同时公司正在进行的LEGEN试验旨在验证detalimogene的安全性和有效性。此外，detalimogene已获得美国FDA的再生医学高级疗法（RMAT）和快速通道设计，旨在加速药物的开发和审查。

enGene Therapeutics宣布董事会变动及detalimogene的监管里程碑

2026-07-16 00:00:00

enGene Therapeutics Inc. 宣布了其董事会成员的变动，Michael Heffernan将担任董事长，而Dr. Richard Glickman将卸任。公司计划在2026年下半年提交detalimogene的Biologics License Application (BLA)，并有望在2027年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。detalimogene是一种用于治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的非病毒基因疗法，目前正在进行2期LEGEND临床试验。该药物利用了公司的双重衍化寡聚壳聚糖（DDX）平台，旨在通过膀胱内给药引发强大的局部抗肿瘤免疫反应。

Rectify任命Constantine Chinoporos为执行董事长，推进RTY-406的临床研究

2026-07-15 00:00:00

生物技术公司Rectify Pharmaceuticals宣布任命Constantine Chinoporos为执行董事长，他拥有超过30年的生物制药领导经验。这一任命发生在Rectify将其主要项目RTY-406推进至临床研究阶段之后。RTY-406是一种口服药物，旨在纠正膜结合蛋白的功能障碍，治疗严重疾病的根本原因。Chinoporos的加入将加强Rectify的领导团队，并推动公司在临床研究方面的进展。RTY-406针对原发性硬化性胆管炎（PSC）等肝胆疾病，具有改变疾病进程的潜力。此外，Rectify还在开发其他针对多种疾病领域的PFM项目。

Eupraxia Pharmaceuticals任命新董事会成员

2026-07-07 00:00:00

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（Eupraxia）是一家利用其专有的Diffusphere™技术进行局部、可控药物递送的临床阶段生物技术公司，近日宣布任命Robert Bazemore、Amy Pott和Helen Thackray加入董事会。新成员将带来丰富的药物开发、商业战略和全球产品推广经验，有助于Eupraxia在执行EP-104GI的关键里程碑以及继续扩展其产品线方面取得进展。Eupraxia首席执行官James A. Helliwell表示，新成员的加入反映了公司致力于高效、有效地推进和扩展其胃肠病学资产。Robert Bazemore拥有超过30年的新型药物开发和商业化经验，Amy Pott在基因治疗和罕见病领域拥有丰富的商业战略经验，Helen Thackray则在生物技术公司担任高级领导职务超过25年。

enGene Therapeutics发布第二季度财务报告及临床和公司更新

2026-06-15 00:00:00

enGene Therapeutics Inc.发布2026年第二季度财务报告，并提供了临床和公司更新。公司正在开发针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的基因疗法detalimogene，在最近的美国泌尿协会（AUA）会议上分享了关于detalimogene的研究数据。公司计划在2026年下半年等待成熟的数据，并与FDA讨论提交BLA申请。此外，公司还宣布了一项新的研究，结合表面活性剂膀胱冲洗以增强疗效。为了保留股东资本，公司决定缩减规模以简化运营。财务报告显示，截至2026年4月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.852亿美元，总运营费用为3200万美元。

enGene公布Phase 2 LEGEND试验中期结果，detalimogene在非肌肉侵袭性膀胱癌患者中展现良好安全性及疗效

2026-05-07 00:00:00

enGene Therapeutics Inc.公布了其Phase 2 LEGEND试验中detalimogene voraplasmid（又称detalimogene）在BCG不敏感的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者中的中期结果。该试验纳入了125名患者，结果显示，接受detalimogene治疗的患者中，54%在任何时间点达到完全缓解（CR），6个月时的CR率为43%。肌肉侵袭或晚期疾病的进展率低，为3.2%。detalimogene总体耐受性良好，55%的患者经历了与治疗相关的不良事件，多为轻度（1级和2级）。enGene公司表示，这些数据继续证实了detalimogene在经过大量治疗的高风险NMIBC患者群体中的良好安全性和耐受性，以及其临床活性。公司计划在2026年下半年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。

enGene Therapeutics公司更名并推进基因疗法研发

2026-04-07 20:00:00

enGene Therapeutics公司（前身为enGene Holdings Inc.）宣布将于2026年4月8日起更改公司名称为“enGene Therapeutics Inc.”。这一变更旨在反映公司即将从临床阶段过渡到商业化组织，并有望在2027年获得detalimogene voraplasmid的批准。公司正在进行的LEGEND临床试验正在调查detalimogene在多个高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）队列中的疗效，包括对BCG无反应的NMIBC和原位癌（CIS）。公司总裁兼首席执行官Ron Cooper表示，随着公司为2027年detalimogene的潜在批准做准备，enGene将进入一个重要的新阶段。公司的新名称反映了其进展，以及将detalimogene带给患者及其护理者的机会。公司普通股将继续在纳斯达克资本市场（Nasdaq）以“ENGN”符号交易，而公司列出的普通股购买权证将继续在纳斯达克以“ENGNW”符号交易。此外，detalimogene是一种针对高风险NMIBC（包括对BCG无反应的疾病）的新型、正在研究中的非病毒基因疗法，旨在通过膀胱内给药引发强大的局部抗肿瘤免疫反应。该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）和快速通道指定，旨在加速严重或危及生命条件的再生医学疗法的开发和审查。

enGene首席执行官将在2026年生物技术峰会上进行炉边对话

2026-02-04 21:00:00

enGene Holdings Inc.，一家专注于临床阶段的非病毒基因药物公司，宣布其总裁兼首席执行官Ron Cooper将于2026年2月11日参加在波士顿和蒙特利尔举行的Guggenheim新兴市场展望：生物技术峰会上的炉边对话。对话将于东部时间下午2:30开始。enGene的官方网站“投资者”部分的“活动和演示”页面将提供对话的现场网络直播，并将存档90天。enGene是一家通过将治疗药物递送到粘膜组织和其他器官来推广基因药物的主流生物技术公司。其领先项目是针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的delalimogene voraplasmid（也称为delalimogene，之前称为EG-70）。该药物正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究delalimogene在高风险、卡介苗（BCG）无反应的患者中，这些患者患有原位癌（CIS），伴有或不伴有同时存在的乳头状病变。delalimogene是使用enGene专有的双重衍生物寡壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够渗透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和RNA的各种形式。更多详情请访问enGene.com，并在LinkedIn、X和BlueSky上关注我们。

enGene获得1.25亿美元贷款，为detalimogene治疗膀胱癌做准备

2026-01-21 00:00:00

enGene Holdings Inc. 宣布与子公司和Hercules Capital, Inc. 签署了一份修改后的贷款和担保协议，获得高达1.25亿美元的额外非稀释性资本。这笔资金将加强enGene的资产负债表，为其在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交detalimogene的生物制品许可申请（BLA）做准备，该药物用于治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。此外，enGene还计划在2027年进行detalimogene的商业化推广。detalimogene是一种新型非病毒基因疗法，旨在通过膀胱内给药，激发强大的局部抗肿瘤免疫反应。该药物正在进行的LEGEND 2期临床试验中评估其安全性和有效性。

enGene Holdings Inc.发布2025年全年财务报告及业务更新

2025-12-23 00:00:00

enGene Holdings Inc.，一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司，近日公布了截至2025年10月31日的全年财务报告，并提供了业务更新。公司宣布，由于LEGEN试验的关键队列招募完成，以及近期数据更新支持detalimogene作为BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）一线治疗药物的潜力，公司处于强劲的财务地位。公司近期被纳入FDA的CDRP计划，并拥有3.424亿美元的现金储备，预计将支持公司到2028年下半年的运营。此外，公司完成了1.401亿美元的公开募股，并成功完成了关键的LEGEN试验队列招募。公司还宣布了首席医疗官的任命，并计划在2026年下半年提交生物制品许可申请（BLA），并可能在2027年获得批准。

Specific Biologics任命Richard Glickman博士为董事会成员

2025-12-16 23:00:00

Specific Biologics公司，一家专注于开发高效、精确的Dualase®基因组编辑工具以治疗难治性疾病的公司，宣布任命Richard Glickman博士为公司董事会成员。Glickman博士是一位经验丰富的生物技术高管和连续创业者，拥有超过30年的药物开发、企业战略和商业化经验。他创立或共同创立了多家知名生物制药公司，包括StressGen Biotechnologies、Aspreva Pharmaceuticals和Aurinia Pharmaceuticals。Glickman博士曾领导多家公司从早期科学概念到临床试验、合作、商业化和成功退出，包括Aspreva Pharmaceuticals的9.15亿美元收购。他还曾担任多家公共和私营生物技术公司的董事会成员，包括Aurinia Pharmaceuticals、ESSA Pharma、enGene等公司的主席，并在Eupraxia Pharmaceuticals和Cardiome / Correvio Pharma等公司担任董事会职位，帮助新兴生物技术公司成长为全球竞争性组织。Glickman博士在患者倡导和社区健康方面的长期工作也得到了Lupus Foundation of America等组织的认可。Specific Biologics公司表示，Glickman博士的经验对于推动Dualase®在体基因组编辑项目的发展至患者群体至关重要。此外，公司还宣布Frédéric Lemaître Auger将辞去董事会成员职务。Specific Biologics公司将继续构建一支世界级的领导团队和治理团队，推动其差异化的Dualase®治疗药物管线进入临床试验。