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enGene Inc

存续
上市

公司全称：enGene Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：生物技术研究商

公司介绍：

enGene Holdings Inc.于2023年4月24日根据加拿大联邦法律注册为14963148 Canada Inc.，并于2023年5月9日更名为enGene Holdings Inc.。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基因疗法，以改善患者的生活。该公司正在开发基于其新的和专有的双重衍生的壳聚糖，或“DDX”基因递送平台的非病毒基因疗法，该平台允许将多种基因货物的局部递送直接到粘膜组织和其他器官。

基本信息

成立时间：

1999-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-514-3324888

联系邮箱：

info@engeneinc.com

地址：

100-7171 Frederick-Banting St SAINT-LAURENT QUEBEC H4S 1Z9; CA; Telephone: +15143324888; Fax: +15143324888;

公司官网：

www.engene.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
siRNA
蛋白
肽
药物治疗
重组蛋白
RNA疗法
寡核苷酸
基因疗法
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Lota Zoth ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Gerry Brunk ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jasper Bos ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jason D. Hanson ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Gerry Brunk ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

enGene首席执行官将在2026年生物技术峰会上进行炉边对话

2026-02-04 21:00:00

enGene Holdings Inc.，一家专注于临床阶段的非病毒基因药物公司，宣布其总裁兼首席执行官Ron Cooper将于2026年2月11日参加在波士顿和蒙特利尔举行的Guggenheim新兴市场展望：生物技术峰会上的炉边对话。对话将于东部时间下午2:30开始。enGene的官方网站“投资者”部分的“活动和演示”页面将提供对话的现场网络直播，并将存档90天。enGene是一家通过将治疗药物递送到粘膜组织和其他器官来推广基因药物的主流生物技术公司。其领先项目是针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的delalimogene voraplasmid（也称为delalimogene，之前称为EG-70）。该药物正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究delalimogene在高风险、卡介苗（BCG）无反应的患者中，这些患者患有原位癌（CIS），伴有或不伴有同时存在的乳头状病变。delalimogene是使用enGene专有的双重衍生物寡壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够渗透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和RNA的各种形式。更多详情请访问enGene.com，并在LinkedIn、X和BlueSky上关注我们。

enGene获得1.25亿美元贷款，为detalimogene治疗膀胱癌做准备

2026-01-21 00:00:00

enGene Holdings Inc. 宣布与子公司和Hercules Capital, Inc. 签署了一份修改后的贷款和担保协议，获得高达1.25亿美元的额外非稀释性资本。这笔资金将加强enGene的资产负债表，为其在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交detalimogene的生物制品许可申请（BLA）做准备，该药物用于治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。此外，enGene还计划在2027年进行detalimogene的商业化推广。detalimogene是一种新型非病毒基因疗法，旨在通过膀胱内给药，激发强大的局部抗肿瘤免疫反应。该药物正在进行的LEGEND 2期临床试验中评估其安全性和有效性。

enGene Holdings Inc.发布2025年全年财务报告及业务更新

2025-12-23 00:00:00

enGene Holdings Inc.，一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司，近日公布了截至2025年10月31日的全年财务报告，并提供了业务更新。公司宣布，由于LEGEN试验的关键队列招募完成，以及近期数据更新支持detalimogene作为BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）一线治疗药物的潜力，公司处于强劲的财务地位。公司近期被纳入FDA的CDRP计划，并拥有3.424亿美元的现金储备，预计将支持公司到2028年下半年的运营。此外，公司完成了1.401亿美元的公开募股，并成功完成了关键的LEGEN试验队列招募。公司还宣布了首席医疗官的任命，并计划在2026年下半年提交生物制品许可申请（BLA），并可能在2027年获得批准。

Specific Biologics任命Richard Glickman博士为董事会成员

2025-12-16 23:00:00

Specific Biologics公司，一家专注于开发高效、精确的Dualase®基因组编辑工具以治疗难治性疾病的公司，宣布任命Richard Glickman博士为公司董事会成员。Glickman博士是一位经验丰富的生物技术高管和连续创业者，拥有超过30年的药物开发、企业战略和商业化经验。他创立或共同创立了多家知名生物制药公司，包括StressGen Biotechnologies、Aspreva Pharmaceuticals和Aurinia Pharmaceuticals。Glickman博士曾领导多家公司从早期科学概念到临床试验、合作、商业化和成功退出，包括Aspreva Pharmaceuticals的9.15亿美元收购。他还曾担任多家公共和私营生物技术公司的董事会成员，包括Aurinia Pharmaceuticals、ESSA Pharma、enGene等公司的主席，并在Eupraxia Pharmaceuticals和Cardiome / Correvio Pharma等公司担任董事会职位，帮助新兴生物技术公司成长为全球竞争性组织。Glickman博士在患者倡导和社区健康方面的长期工作也得到了Lupus Foundation of America等组织的认可。Specific Biologics公司表示，Glickman博士的经验对于推动Dualase®在体基因组编辑项目的发展至患者群体至关重要。此外，公司还宣布Frédéric Lemaître Auger将辞去董事会成员职务。Specific Biologics公司将继续构建一支世界级的领导团队和治理团队，推动其差异化的Dualase®治疗药物管线进入临床试验。

enGene基因疗法detalimogene进入FDA CDRP计划，加速NMIBC治疗研发

2025-12-02 00:00:00

enGene公司宣布，其非病毒基因疗法detalimogene（也称为detalimogene和之前称为EG-70）已被美国食品药品监督管理局（FDA）选入化学、制造和控制（CMC）开发准备试点（CDRP）计划。detalimogene是一种针对高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的创新性、研究性非病毒基因疗法。FDA的CDRP计划旨在促进基于预期临床益处的早期患者获得治疗。enGene公司表示，detalimogene的制造已达到商业水平，CDRP计划将有助于确保CMC准备就绪以进行上市申请和商业化。此外，detalimogene在LEGEND试验的关键队列中显示出改善的六个月完全缓解率，并已获得FDA的再生医学高级治疗（RMAT）和快速通道指定。

enGene公司首席策略和运营官Alex Nichols将在Piper Sandler年度医疗保健会议上发表演讲

2025-11-26 00:00:00

enGene Holdings Inc.，一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司，宣布其首席策略和运营官Alex Nichols博士将于2025年12月2日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上发表演讲。演讲将于美国东部时间上午12:10进行，并通过enGene官网的“活动和演示”页面进行网络直播，直播内容将在官网存档90天。enGene是一家致力于通过向粘膜组织和其他器官输送治疗药物来推广基因药物的主流化生物技术公司。其领先项目是针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的delalimogene voraplasmid（也称为delalimogene，之前称为EG-70）。该药物正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究delalimogene在高风险、卡介苗（BCG）无反应的癌前病变（CIS）患者中的应用，这些患者可能伴有或没有同时发生的乳头状病变。delalimogene是利用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够穿透粘膜组织并输送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和不同形式的RNA。更多信息请访问enGene官网，并在LinkedIn、X和BlueSky上关注我们。媒体联系方式：media@engene.com，投资者联系方式：investors@engene.com。

enGene Holdings Inc. 完成股票发行，预计筹集约1.3亿美元

2025-11-13 00:00:00

enGene Holdings Inc.（纳斯达克：ENGN），一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司，宣布已完成之前宣布的承销公开募股，发行1255.88万股普通股，每股发行价为8.50美元，以及预先融资认股权证，以每股8.4999美元的价格购买273.5295万股普通股。预计从此次发行中获得的未扣除承销折扣和佣金的总额约为1.3亿美元。enGene已授予承销商30天期权，以每股发行价购买最多229.4117万股额外普通股。此次发行预计于2025年11月14日或之前完成，具体取决于常规交割条件。enGene的领先项目是deta-limogene voraplasmid（也称为deta-limogene，之前称为EG-70），用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。deta-limogene正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究deta-limogene在高风险、BCG无反应的患者中，这些患者患有原位癌（CIS），伴有或不伴有同时发生的乳头状病变。deta-limogene是使用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖®（DDX）平台开发的，该平台能够穿透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和RNA的各种形式。

enGene Holdings启动公开股票发行

2025-11-12 00:00:00

enGene Holdings Inc.，一家处于临床试验阶段的非病毒基因药物公司，宣布开始进行其普通股的承销公开发行。所有在此次发行中出售的普通股将由enGene提供。此外，enGene计划授予承销商一个30天的期权，以在相同条款和条件下购买相当于拟议发行中出售的普通股总数15%的额外普通股。此次拟议的发行受市场和其他条件的影响，无法保证拟议的发行何时以及是否能够完成，或发行的实际条款。Jefferies、Leerink Partners和Wells Fargo Securities将担任此次拟议发行的联合簿记经理。上述普通股是根据enGene于2024年11月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2024年11月21日生效的S-3表格（文件编号333-283201）的有效 shelf注册声明提供的。关于enGene，该公司是一家临床阶段的生物技术公司，通过将治疗药物递送到粘膜组织和其他器官来推广基因药物，目标是创造新的方法来应对具有高临床需求的疾病。enGene的领先项目是deta-limogene voraplasmid（也称为deta-limogene，以前称为EG-70），用于非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，这是一种具有高临床负担的疾病。deta-limogene正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究deta-limogene在高风险、BCG无反应性患者中的应用，这些患者患有原位癌（CIS），伴有或不伴有同时性乳头状病变。deta-limogene是使用enGene专有的双重衍化寡聚壳聚糖®（DDX）平台开发的，该平台能够渗透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和RNA的各种形式。

enGene公司将于2025年11月11日召开电话会议和网络直播，讨论其新型非病毒基因疗法detalimogene voraplasmid的初步数据

2025-11-11 05:05:00

enGene Holdings Inc.，一家处于临床阶段的非病毒基因治疗公司，宣布将于2025年11月11日上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论其新型非病毒基因疗法detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene，之前称为EG-70）在LEGEND试验中的初步数据。该试验针对的是高风险、对卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，这些患者有原位癌。该试验的实时电话会议可通过注册参与，注册后参与者将收到会议电话接入信息。网络直播链接可在公司投资者网站的事件和演示页面找到，并可在enGene公司的投资者关系网站（https://engene.com/presentations/）上查看。会议开始前约30分钟，将在该页面发布与会议相伴的幻灯片。网络直播的回放将在公司网站上保存一年。enGene是一家临床阶段的生物技术公司，通过将治疗药物递送到粘膜组织和其他器官，主流化基因治疗，旨在创造新的方法来应对具有高临床需求疾病。enGene的领先项目是detalimogene voraplasmid，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），这是一种具有高临床负担的疾病。Detalimogene正在进行的LEGEND多队列2期试验中评估，包括一个关键队列，研究detalimogene在BCG无反应的高风险原位癌（CIS）患者中的应用，这些患者可能有或没有伴随的乳头状病变。Detalimogene是使用enGene专有的双重衍化寡聚壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够穿透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和各种形式的RNA。更多详情请访问enGene.com，并在LinkedIn、X和BlueSky上关注我们。

enGene公布detalimogene治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌的初步数据

2025-11-11 00:00:00

enGene公司公布了其Phase 2 LEGEND试验中detalimogene voraplasmid（之前称为EG-70）治疗高风险、BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的初步数据。数据显示，在修改后的方案下，detalimogene在6个月时的完全缓解（CR）率为62%，所有完成9个月评估的患者均达到CR。试验的疗效和耐受性数据支持了公司在2026年下半年提交生物制品许可申请（BLA）的计划。此外，试验的次要终点将更改为任何时间点的CR率，主要次要终点为CR患者的反应持续时间（DOR）。

enGene公司将在11月参加多场投资者会议

2025-11-06 00:00:00

enGene Holdings Inc.，一家处于临床试验阶段的非病毒基因药物公司，宣布其管理层将于2025年11月参加以下投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议、Stifel 2025医疗保健会议以及Jefferies全球医疗保健会议。enGene公司致力于通过将治疗药物递送到粘膜组织和其它器官，主流化基因药物，以创造新的方法来应对具有高临床需求的疾病。公司的领先项目是针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的delalimogene voraplasmid（也称为delalimogene，之前称为EG-70）。该药物正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究delalimogene在高风险、BCG无反应的CIS患者中，无论是否伴有乳头状病变。delalimogene是使用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够渗透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DNA和不同形式的RNA。更多详情请访问enGene官方网站www.engene.com，并在LinkedIn、X和BlueSky上关注我们。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-10-29

enGene Inc

生物技术研究商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Sphera Global Healthcare Fund;
Venrock Capital;
[+5]

查看

2024-02-14

enGene Inc

生物技术研究商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Adage Capital Partners LP;
Deep Track Capital;
[+13]

查看

2023-11-01

enGene Inc

生物技术研究商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购上市

——

2020-10-29

enGene Inc

生物技术研究商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

CF Foundation;

——

2015-01-26

enGene Inc

生物技术研究商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Forbion Capital Partners;
Fonds de Solidarite FTQ;
[+2]

——

2013-08-02

enGene Inc

生物技术研究商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Merck Lumira Biosciences Fund;

——

交易事件

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-03

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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