PeproMene Bio, Inc.宣布,其1期研究最新临床数据已获选在欧洲血液学协会(EHA)2026年大会上进行口头报告。该研究评估了PMB-CT01,一种靶向B细胞活化因子受体(BAFF-R)的CAR T细胞疗法,用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。在剂量递增阶段,PMB-CT01表现出良好的安全性,9名患者中有7例(78%)达到完全缓解,且缓解疗效持续超过3年。基于这些结果,该试验正在招募更多患者参加扩展队列研究。PMB-CT01作为一种新型靶点,在难治性B细胞淋巴瘤患者中展现出持久疗效和良好安全性,可能支持其在社区肿瘤门诊场景中的应用,并探索其在难治性自身免疫性疾病中的潜在价值。
City of Hope的研究人员在2025年美国血液学年会(ASH)上展示了其在血液病领域的创新疗法和研究成果。包括针对急性髓系白血病(AML)的联合疗法Aza-Ven,对老年B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的CAR T疗法早期应用,以及针对霍奇金淋巴瘤的免疫疗法N-AVD等。此外,还展示了针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的新CAR T疗法PMB-CT01,以及针对套细胞淋巴瘤的GLOVe组合疗法等。研究还涉及针对高危白血病患者的靶向辐射疗法,以及针对难治性、慢性移植物抗宿主病(GVHD)的新型细胞疗法等。
PeproMene Bio公司宣布,其针对复发难治性B细胞恶性肿瘤的PMB-CT01(BAFFR-CAR T)疗法在正在进行的一期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该疗法针对复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括那些之前接受过CD19定向治疗失败或存在CD19阴性疾病的患者。临床试验的初步结果表明,BAFF-R是一个具有差异化的靶点,旨在克服CD19抗原逃逸,同时保持持久的活性和低毒性。在B-NHL和B-ALL患者中,PMB-CT01均显示出持久的疗效和可管理的毒性。
PeproMene Bio, Inc.与毛囊淋巴瘤创新研究所宣布投资1100万美元用于推进PMB-CT01(BAFF-R CAR T细胞疗法)在复发/难治性毛囊淋巴瘤中的应用。该投资包括600万美元的预付款和500万美元的分期条件性投资。基于PMB-102 Phase 1研究的积极早期临床结果,扩大研究阶段将包括复发/难治性毛囊淋巴瘤患者,进一步评估BAFF-R靶向CAR T细胞在经过大量治疗的患者的安全性和有效性。BAFF-R CAR T细胞疗法旨在为接受标准治疗药物(包括商业CD19 CAR T细胞疗法)后复发的B细胞恶性肿瘤患者提供替代或后续治疗选择。
PeproMene Bio公司宣布,其研发的BAFF-R CAR T细胞疗法(PMB-CT01)在治疗癌症和免疫疾病方面展现出优于现有FDA批准的CD19 CAR T细胞的疗效。根据发表在《Blood Advances》杂志上的研究,PMB-CT01 CAR T细胞在多能性方面表现更佳,能够同时执行多种功能,并产生更多刺激和效应细胞因子。在一项临床试验中,一名57岁的复发性套细胞淋巴瘤患者在接受PMB-CT01治疗后,已实现超过18个月的完全缓解,且未检测到残留癌细胞。该研究还表明,PMB-CT01疗法有望成为CD19 CAR T细胞疗法失败后的替代治疗方案。
PeproMene Bio, Inc. 宣布,在City of Hope进行的PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)1期临床试验中,首例接受治疗的复发和难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者治疗后一个月病情得到完全缓解。该试验在美国最大的癌症研究及治疗机构之一City of Hope进行,其也是该疗法的开发者。试验结果显示,患者对BAFFR-CAR T细胞治疗的耐受性良好,只有轻微的预期毒性反应,且未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征。这一结果标志着PeproMene在PMB-CT01的开发和评估过程中取得了重要里程碑。
PeproMene Bio公司宣布其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)临床试验的第一剂量组已完成,未观察到剂量限制性毒性(DLT),研究获准进入下一剂量组。该试验在City of Hope进行,PeproMene从City of Hope获得了PMB-CT01的相关知识产权。在第一剂量组中,50x10^6 PMB-CT01的给药被患者良好耐受,三名患者均仅出现1级细胞因子释放综合征(CRS),其中两名患者出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),并完全恢复。一个月后,总缓解率为100%(包括两个完全缓解和一个部分缓解)。PeproMene首席运营官Hazel Cheng表示,这些临床结果与City of Hope 2019年在《科学转化医学》上发表的预临床研究数据一致,该数据表明PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)可以克服B细胞恶性肿瘤中的CD19抗原丢失。
加州尔湾的PeproMene Bio, Inc.宣布,其PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)在治疗r/r B-NHL的1期临床试验中,首位患者在一个月治疗后达到完全缓解,且未出现严重副作用。该试验在美国最大的癌症研究治疗中心City of Hope进行,主要研究者为Elizabeth Budde博士。PMB-CT01作为一种新型疗法,针对B细胞恶性肿瘤,有望为复发患者提供新的治疗选择。这些初步临床结果得到2019年希望城临床前研究数据的支持,显示PMB-CT01可克服CD19抗原损失。
PeproMene Bio, Inc.宣布,在City of Hope进行的PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的1期临床试验中,首位接受治疗的患者在治疗后一个月达到了完全缓解。该患者之前对多种治疗方案无效,包括化疗、BTK抑制剂、Venetoclax和CD19-CAR T疗法。PMB-CT01是一种新型BAFFR靶向的自体CAR T细胞疗法,有望为B细胞恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。该临床试验的初步结果支持了City of Hope在2019年发表在《科学转化医学》上的研究数据,表明PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)可以克服B细胞恶性肿瘤中的CD19抗原丢失。
PeproMene Bio Inc.宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法PMB-101的IND申请,旨在研究该疗法对难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的潜在治疗作用。PMB-101是首个针对癌性细胞上B细胞活化因子受体(BAFF-R)的CAR T细胞疗法。世界知名的癌症、糖尿病和其他危及生命疾病的研究和治疗中心City of Hope已与PeproMene签署了许可和合作协议,将有关PMB-101的知识产权授权给PeproMene。City of Hope还将进行首次人体,1期临床试验。该试验是一项单中心、开放标签试验,旨在评估BAFF-R-CAR T细胞在r/r/ B-ALL患者中的安全性和初步疗效,这些患者在美国无法接受或已经失败CD19靶向免疫治疗。PMB-101在CD19耐药或复发的动物模型中显示出协同活性。在CD19治疗耐药的人类肿瘤动物模型中,BAFF-R CAR T疗法治疗后观察到显著的肿瘤消退和延长生存期。City of Hope对利用其CAR-T项目的众多和非常有前景的预临床模型结果感到兴奋,并期待在癌症患者中探索其效果,这些患者目前可用的治疗方法很少。PeproMene的CEO Bryan HW Kim表示,公司对这一重要里程碑感到非常高兴,并对科学创始人推进项目以及股东的支持表示感谢。