Alzinova AB
公司全称：Alzinova AB
国家/地区：瑞典/——
类型：——
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公司介绍：
Alzinova AB, owned by MIVAC Development AB operates as a biotechnology company engaged in drug discovery research for Alzheimer’s disease.In May 2022, Alzinova AB prepared an EU growth prospectus in connection with the rights issue of units consisting of shares and warrants approved and registered by the Swedish Financial Supervisory Authority.In September 2019, company's general meeting was held and approved a resolution of SEK 4 (US $ 0.43) share capital to a minimum of SEK 558,875 (US $60,430.1) and a maximum of SEK 2,235,500 (US $241,721) and SEK 5 (US $0.54) share number where the number of shares changes to a minimum of 2 125,000 shares and a maximum of 8,500,000.In November 2018, Alzinova had received subscriptions of approximately SEK 4.0 million (US$ 0.44 million) and issue guarantees of approximately SEK 26.1 million (US$ 2.8 million), corresponding to a total of 100 percent of the rights issue. Subscription rights was to be traded on Spotlight Stock Market during the period
基本信息
企业动态
Alzinova 宣布对其阿尔茨海默病 1b 期研究进行新的积极安全性审查
2022-09-07 14:09:00
Alzinova AB宣布，其临床1b期研究经过第二次外部安全审查，独立专家小组DSMB对其给予了积极的评估，建议继续按计划进行研究。DSMB在4月2022年的首次审查中也批准了继续研究。Alzinova的CEO Kristina Torfgård表示，公司对独立专家组的持续积极反馈感到高兴，并强调研究显示治疗具有良好的耐受性，没有显示出有害的迹象。Alzinova在开发针对阿尔茨海默病的未来治疗方面取得了重要进展，包括成功招募患者、疫苗生产准备以及与合作伙伴建立联系。该研究旨在评估ALZ-101疫苗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性，预计2023年下半年公布主要数据。Alzinova的ALZ-101疫苗针对大脑中神经毒素淀粉样β寡聚体的积累，旨在通过激发身体产生针对这些有毒物质的抗体来保护大脑。
Alzinova公司宣布启动其针对阿尔茨海默病治疗产品线中的第二个产品——单克隆抗体ALZ-201的预临床开发新阶段。该公司正在开发ALZ-201，作为其疫苗候选产品ALZ-101的补充，后者目前处于1b期临床试验阶段。Alzinova已开始开发一个稳定的细胞系，以生产高且一致的ALZ-201水平。目标是分离出单一、存活率高、产量高的细胞克隆，以确保与生物反应器大规模生产ALZ-201的兼容性。该公司已选择一个合作伙伴来管理这一工作，作为为临床试验准备抗体的步骤。ALZ-201的独特之处在于其针对有毒的淀粉样蛋白β寡聚体的特异性，这种寡聚体是阿尔茨海默病的主要驱动因素。Alzinova首席科学官Anders Sandberg表示，通过其独特的结合特性，ALZ-201作为唯一针对有毒淀粉样蛋白β的抗体，具有“同类最佳”的潜力。通过启动开发稳定细胞系以生产ALZ-201的下一步，Alzinova致力于利用其独特的技术开发疾病修饰疗法，帮助患有阿尔茨海默病的患者。
Alzinova 宣布积极进行安全性审查并继续其阿尔茨海默病 1b 期研究
2022-04-28 14:37:00
瑞典生物制药公司Alzinova AB宣布，其针对阿尔茨海默病治疗的研究项目ALZ-101 Phase 1b临床试验的独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成计划中的评估，并建议继续进行该研究。该研究旨在评估ALZ-101疫苗的耐受性和安全性，并研究其对阿尔茨海默病相关生物标志物的影响。ALZ-101是一种针对神经毒性淀粉样蛋白β寡聚体的治疗性疫苗，旨在通过激发身体产生专门针对这些有害物质的抗体来保护大脑中的神经细胞。目前，该研究正在进行中，预计将在2023年下半年公布主要数据。
Alzinova 改进 ALZ-101 的制造工艺以满足 2 期要求
2022-03-30
瑞典生物制药公司Alzinova宣布，其针对阿尔茨海默病的寡聚体特异性疫苗ALZ-101的生产工艺已得到进一步优化，以支持大规模生产。合作伙伴Bachem优化了ALZ-101活性成分的制造过程，使得生产过程更加高效和可扩展，满足第二阶段临床试验所需的ALZ-101供应量。此外，更稳健的制造工艺有利于未来可靠、成本效益和符合GMP标准的制造。Alzinova CEO Kristina Torfgrd表示，这一重要里程碑是使治疗性疫苗ALZ-101为第二阶段准备并吸引潜在合作伙伴的一部分。Alzinova于2021年第三季度启动了ALZ-101的1b期临床试验，该疫苗旨在针对神经毒性可溶性淀粉样蛋白β42（寡聚体），预计2023年下半年公布研究的主要数据。
Alzinova 完成人源化工作并选择单克隆抗体 ALZ-201 的主要候选药物
2022-01-21 00:00:00
瑞典生物制药公司Alzinova AB成功完成了其单克隆抗体ALZ-201的人源化工作，并选定了主要候选药物。该公司自2021年第二季度开始进行ALZ-201的人源化工作，旨在加强其疾病修饰疗法组合，为阿尔茨海默病患者提供额外的治疗途径。此外，还开发了具有良好前景的备用候选药物。Alzinova首席科学官Anders Sandberg表示，ALZ-201抗体具有独特的结合特异性和强大的临床前疗效数据，人源化后可进一步开发为治疗阿尔茨海默病的潜在药物。ALZ-201和相关的治疗性疫苗ALZ-101都是新型免疫疗法，具有非常具体和针对性的效果，与其他针对淀粉样蛋白β的免疫疗法相比，具有最佳潜力。Alzinova计划在2022年上半年公布ALZ-201未来发展的更多细节。
Alzinova 的 1b 期临床研究招募了首位患者，该研究使用寡聚体特异性 ALZ-101 疫苗治疗阿尔茨海默病
2021-10-29 21:08:00
瑞典生物制药公司Alzinova AB宣布，其针对阿尔茨海默病治疗的新药ALZ-101已开始在芬兰进行1b期临床试验，首名患者已招募入组。该研究是一项安慰剂对照、双盲、随机临床试验，旨在评估疫苗候选药物的耐受性和安全性，并研究疫苗多次给药后的免疫反应以及与阿尔茨海默病相关的多种生物标志物。研究预计将在2023年下半年公布主要数据。Alzinova AB致力于开发针对神经毒性淀粉样β寡聚体的治疗方法，其独家AβCC肽™技术能够开发针对疾病发病和进展过程中有毒淀粉样β寡聚体的疾病修饰疗法。
瑞典生物制药公司Alzinova宣布，已获得芬兰监管机构的批准，开始进行针对阿尔茨海默病患者的ALZ-101寡聚体特异性疫苗的首次临床试验。该1b期临床试验将评估疫苗候选物的耐受性和安全性，并研究多次剂量后的免疫反应以及与阿尔茨海默病相关的多种生物标志物。研究将由Alzinova的合作伙伴Clinical Research Services Turku（CRST）在芬兰进行，并与哥德堡的Sahlgrenska大学医院合作进行生物标志物研究。伦理批准已获得，并将很快招募第一位患者。Alzinova首席执行官Kristina Torfgrd表示，将ALZ-101治疗性疫苗推进临床试验阶段，继续治疗和预防阿尔茨海默病进展的重要工作，是一个重要且鼓舞人心的里程碑。
Alzinova 在 AAIC 会议上呈报阿尔茨海默病候选药物的临床前数据
2021-07-26 21:39:00
Alzinova AB在阿尔茨海默病国际会议上展示了其单克隆抗体ALZ-201的初步数据，该抗体针对阿尔茨海默病中的神经毒性Aβ42寡聚体。这些数据支持了公司主要候选药物ALZ-101的进一步开发，预计将在2021年第三季度进入1b期临床试验。Alzinova首席科学官Anders Sandberg博士在会议上展示了关于其免疫治疗技术平台的科学海报，该平台专门针对导致阿尔茨海默病的神经毒性淀粉样β肽聚集体。研究显示，ALZ-201抗体对Aβ肽的毒性形式具有高度选择性，并具有与其他已知抗体不同的结合特征。Alzinova期待其治疗性疫苗ALZ-101的临床开发，这将是公司的一个重要步骤，因为在这一领域，医疗需求非常迫切。
Alzinova AB 在科学大会上宣布了低聚物特异性治疗性疫苗 ALZ-101 的首次临床研究的研究设计
2020-11-04 20:10:00
Alzinova AB宣布将在2021年第二季度启动针对早期阿尔茨海默病患者的疫苗候选物ALZ-101的临床试验，该试验将在芬兰进行。这是首个针对神经毒性寡聚体形式的Aβ 1-42的独特且高度特异性的治疗性疫苗的临床研究。研究的主要目标是评估ALZ-101疫苗的耐受性和任何意外的不良反应，并分析免疫反应，即疫苗反复给药后产生的抗体水平。Alzinova专注于开发针对神经毒性淀粉样-β寡聚体的治疗性疫苗，其ALZ-101候选疫苗基于AβCC肽™技术，旨在开发针对疾病早期阶段的治疗方法。
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