Par Pharmaceutical Co Inc

公司全称：Par Pharmaceutical Co Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Par Pharmaceutical Co Inc is a holding company that develops, manufactures and distributes generic and speciality pharmaceutical products through its wholly owned subsidiary, Par Pharmaceutical.In April 2009, MDRNA agreed to sell its manufacturing facility in Hauppauge, NY, to Par. Par also agreed to purchase the company's ANDA for its generic salmon calcitonin nasal spray. MDRNA would receive upfront cash and a double-digit profit sharing on commercial sales of calcitonin. Par would assume MDRNA's supply and manufacturing obligations and operating costs associated with the facilities.In May 2015, Endo International and Par Pharmaceutical Holdings entered into a definitive agreement wherein Endo would acquire Par Pharmaceutical from TPG for $8.05 billion consists of approximately 18 million shares (($1.55 billion of value based on the 10-day volume weighted average share price of Endo ending on May 15, 2015) of Endo equity and $6.50 billion cash consideration to Par shareholders). At that time, t

基本信息

联系电话：

12018024000

联系邮箱：

investor_relations@parpharm.com

地址：

1 Ram Ridge Rd CHESTNUT RIDGE NEW YORK 10977-6714; US; Telephone: +18455735500;

公司官网：

www.parpharm.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Nevakar 宣布 FDA 批准硫酸麻黄碱注射液作为即用型样品瓶

2020-10-22

Nevakar Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国市场销售50mg/10ml单剂量安瓿瓶装的Ephedrine Sulfate Injection。这是Nevakar与Endo International子公司Endo Ventures Limited签订的独家许可协议下的首个批准，旨在开发五种差异化的无菌注射产品。Nevakar负责产品的研发和FDA批准，而Par Pharmaceuticals的Sterile Products部门负责产品的上市和分销。Nevakar公司致力于开发创新药物，提高患者护理和生活质量。

Endo 开始在美国发货 Carafate®（硫糖铝）口服混悬液的授权仿制药

2020-01-27

Endo International的子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售授权的通用型Carafate®（sucralfate）口服悬浮液，这是与Allergan合作的结果。该产品预计年销售额约为2.85亿美元。Endo International是一家专注于仿制药和特殊品牌药品的公司，致力于通过卓越的研发、生产和商业化，为患者提供高质量的药品。Par Pharmaceutical是Endo International的运营公司之一，总部位于纽约切斯特纳特里奇，专注于开发、制造和销售安全、创新且成本效益高的仿制药和品牌注射剂产品。

Catalyst Pharmaceuticals 宣布与 Endo 就氨己烯酸片达成最终协议

2018-12-18

Catalyst Pharmaceuticals与Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited签署了一份最终协议，共同开发及商业化通用型Sabril（维甲酸）片剂。Catalyst将获得前期付款、基于监管批准的里程碑付款以及商业化后的净利润分成。此次合作将有助于将重要药物推向市场，改善患者生活。Endo的Par Pharmaceutical部门将负责推广该产品，以补充其现有的粉末型维甲酸产品，扩大患者群体。Catalyst专注于开发罕见慢性神经肌肉和神经疾病的治疗方法，包括LEMS、CMS、MuSK抗体阳性重症肌无力（MuSK-MG）和脊髓性肌萎缩症（SMA）类型3。Endo International plc是一家专注于提供高质量药品的全球性制药公司，拥有全球总部和美国的总部。Par Pharmaceutical是Endo International plc的子公司，专注于开发、制造和销售安全、创新且成本效益高的通用型药品。

BioMarin 宣布 Kuvan®（沙丙蝶呤二盐酸盐）专利挑战和解

2017-04-13

BioMarin公司与Par Pharmaceutical达成一项专利挑战和解协议，涉及Kuvan（撒普托特林二水合物）100mg口服片剂和粉末口服溶液在美国的专利诉讼。根据协议，BioMarin将授予Par非独家许可其与Kuvan相关的专利，以允许Par在美国市场销售撒普托特林二水合物100mg片剂和粉末口服溶液（100mg和500mg包装）的仿制药，从2020年10月1日开始或在某些情况下更早。BioMarin将继续积极执行其与Kuvan相关的知识产权，并在欧洲持有至2024年至少有效的专利。

ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 从 Par Pharmaceuticals 收购了三粒软胶囊 ANDA 的所有权

2014-09-08

ACETO公司宣布，其子公司Rising Pharmaceuticals Inc.已完成对Par Pharmaceuticals的三项ANDA的收购，涉及Doxercalciferol、Paricalcitol和Dutasteride胶囊，交易价值约8200万美元，包括前期费用、里程碑费用、开发费用和其他交易成本。这些产品均采用软胶囊技术，其中Doxercalciferol和Paricalcitol用于治疗甲状旁腺激素分泌过多，是Rising公司维生素D产品线的补充。Paricalcitol已获得FDA批准，预计2015年上半年商业化。Doxercalciferol已提交给FDA，预计2014年底获得批准。Dutasteride用于治疗良性前列腺增生，也已提交给FDA，预计2015年底获得批准。Paricalcitol品牌市场销售额约为1亿美元，预计将有多个仿制药竞争者。Doxercalciferol的仿制药销售额据IMS报告约为5000万美元，已有两个仿制药产品在市场上。Dutasteride是一种5亿美元的品牌产品，预计在上市时将有多个仿制药竞争者。ACETO首席执行官Sal Guccione表示，很高兴与Par达成协议，扩大Rising的仿制药产品线，并认为这些资产是Rising产品线和管道的有价值补充。

Par Pharmaceutical 开始出货仿制药羊毛素

2014-01-16

Par Pharmaceutical Companies, Inc.与Covis Pharma S.à.r.l.达成独家美国供应和分销协议，将分销Covis的Lanoxin（地高辛）片剂。Lanoxin品牌因其质量和供应连续超过50年而受到信赖，用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加儿童心力衰竭患者的心肌收缩力和控制成人慢性房颤患者的静息心室率。Par已经开始运输0.125毫克和0.25毫克剂量的地高辛片剂。据IMS Health数据显示，地高辛片剂的年美国销售额约为4400万美元。地高辛片剂在室颤患者和已知对地高辛过敏（包括不明原因皮疹、口唇或喉咙肿胀或呼吸困难）的患者中禁用。对其他洋地黄制剂的超敏反应通常构成对地高辛的禁忌。Par是一家美国私营专业制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门——Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals——开发和销售高进入壁垒的仿制药和利基创新专利药品。Covis Pharma是一家总部位于瑞士苏黎世的全球专业制药公司，为患者提供治疗解决方案，其独特的产品组合针对危及生命和其他严重医疗状况。

Par Pharmaceutical 开始发货 KHEDEZLA（去甲文拉法辛）缓释片，50 毫克和 100 毫克

2013-09-23

Par制药公司开始运送KHEDEZLA（去甲文拉法辛）缓释片，50mg和100mg规格，该药获美国食品药品监督管理局批准用于治疗重度抑郁症，与Pfizer的PRISTIQ（去甲文拉法辛）缓释片具有生物等效性，但不可互换。Par将与Osmotica制药公司共享销售利润，并需注意KHEDEZLA存在自杀风险，不适用于儿童，对特定成分过敏者禁用，并需避免与MAOIs同时使用。

Par Pharmaceutical 开始发货苯甲酸利扎曲坦片剂和苯甲酸利扎曲坦口腔崩解片

2013-01-02

Par Pharmaceutical公司宣布，其子公司Par Pharmaceutical, Inc.开始发货5毫克和10毫克剂量的rizatriptan benzoate片剂和口服崩解片。这些药物用于治疗成人和6至17岁儿童的急性偏头痛，包括有或无先兆的偏头痛。据IMS Health数据显示，美国每年rizatriptan benzoate的销售总额约为6.53亿美元。同时，该药物在患有缺血性动脉疾病、其他严重心血管疾病、冠状动脉痉挛、中风或短暂性脑缺血发作（TIA）、周围血管疾病（PVD）、缺血性肠病、未控制的高血压、近期使用其他5-HT激动剂、含麦角胺的药物、麦角类药物、偏头痛或基底动脉偏头痛、同时使用或近期停用MAO-A抑制剂以及对rizatriptan benzoate片剂或口服崩解片过敏的患者中是禁忌的。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国私营的专科制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals开发和销售高门槛的仿制药和利基创新专有药物。

Par Pharmaceutical 开始出货仿制药 Atacand HCT

2012-12-05

Par Pharmaceutical Companies, Inc.的子公司Par Pharmaceutical, Inc.与美国制药巨头AstraZeneca达成独家供应和分销协议，负责分销AstraZeneca的Atacand HCT（坎地沙坦酯/氢氯噻嗪）的授权仿制药。Par已开始运送16/12.5 mg、32/12.5 mg和32/25 mg剂型的坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片剂。根据IMS Health的数据，Atacand HCT在美国的年销售额约为6100万美元。该药物组合包含血管紧张素II受体阻滞剂和利尿剂氢氯噻嗪，用于治疗高血压，但不是初始治疗的首选。对于对产品成分过敏的患者、患有无尿或对其他磺胺衍生物药物过敏的患者以及孕妇，该药物是禁忌的。该产品与胎儿毒性相关的黑框警告，建议在发现怀孕时尽快停药。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国私营的专科制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门——Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的仿制药和细分市场创新专有药物。

Par Pharmaceutical 获得 Seroquel XR® 仿制药在美国的营销和分销权

2012-10-29

Par Pharmaceutical Companies, Inc.宣布其子公司Par Pharmaceutical, Inc.与Handa Pharmaceuticals, LLC达成独家收购和许可协议，获得Handa的关于奎硫平富马酸缓释片的ANDA（简化新药申请），这是阿斯利康Seroquel XR的通用版本。Handa认为自己是首个提交包含段落IV认证的ANDA的申请人，针对50mg、150mg、200mg和300mg剂型，可能获得180天的市场独占权。根据IMS Health的数据，这些剂型的Seroquel XR在美国的年销售额约为8.08亿美元。ANDA还包括400mg剂型。根据协议，Par支付了ANDA和在美国市场独家营销、销售和分销奎硫平富马酸缓释片的权利费用，前提是该ANDA最终获得美国食品药品监督管理局的批准。Par将从产品的销售中获得利润分成。根据与阿斯利康达成的先前和解协议，该协议已转让给Par，Par有权在2016年11月1日或之前进入美国市场销售奎硫平富马酸缓释片，在特定情况下可提前进入。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家总部位于美国的私营特种制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门，Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的通用药物和利基创新专利药物。

Watson 获得 FTC 收购 Actavis 的批准

2012-10-15

Watson Pharmaceuticals Inc.宣布，美国联邦贸易委员会（FTC）已一致通过其收购Actavis集团公司的交易。作为获得FTC批准的条件，Watson同意出售部分产品。双方已获得所有必要的监管批准，预计将在10月底或11月初完成收购。根据同意令，Watson和Actavis将向Par Pharmaceutical Companies Inc.和Sandoz出售一系列在售和研发中的产品。Watson是一家全球性专业制药公司，专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的开发、制造、营销和分销。

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