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Predictive Biotech Inc

公司全称：Predictive Biotech Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Predictive Biotech (formerly known ReNovo Biotech), a subsidiary of Predictive Technology Group, is a cellular and regenerative medicine company, focused on the development, processing and distribution of innovative allograft tissues, stem cells and biomaterials for the treatment of serious and debilitating diseases

基本信息

地址：

2749 E Parleys Way SALT LAKE CITY UTAH 84109-1660; US;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签：
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Predictive Biotech 与 IQVIA 签署意向书，开始膝关节骨关节炎的临床试验
2019-05-14
Predictive Technology Group宣布与IQVIA签订意向书，以指导其全资子公司Predictive Biotech的监管策略。合作将加速公司现有产品和未来候选产品的监管路径识别和执行。具体而言，IQVIA将指导Predictive Biotech在美国食品药品监督管理局（FDA）的膝关节骨关节炎（OA）新药临床试验（IND）申请。公司预计在2019年第三季度与FDA会面，讨论IND提交，以确定CoreCyte与安慰剂对照治疗膝关节OA的安全性和有效性。公司将与FDA合作，确定FDA是否接受超过75,000名先前接受CoreCyte治疗的患者的当前安全性数据。Predictive Biotech总裁兼首席执行官Eric Olson表示，这项膝关节OA研究是公司计划进行的多个试验中的第一个，公司期待利用IQVIA的专业知识，从人类细胞和组织产品（HCT/Ps）扩展到生物制药市场。鉴于膝关节OA患者缺乏有效的治疗选择，以及使用阿片类药物管理疼痛的高风险，公司预计将寻求加速再生医学高级治疗（RMAT）指定。
ReNovo Biotech 与 Nexus CMF 合作分销同种异体移植产品
2016-03-03
ReNovo Biotech与Nexus CMF达成独家合作协议，将ReNovo的异体组织产品分销给美国颅面外科医生。Nexus CMF致力于提供多样化的治疗方案，以改善患者整体治疗效果。ReNovo Biotech专注于开发、加工和分销创新异体组织、干细胞和生物材料，用于治疗严重和慢性疾病。Nexus CMF是一家专注于治疗颞下颌关节紊乱的医疗设备公司，提供独家TMJ关节镜系统和FDA批准的TMJ部分假体。双方合作可能未来扩展至更多产品和地区。

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