BrightSpring Health Services宣布,Nigam H. Shah博士被任命为董事会第三级成员,并担任质量与合规委员会成员。Shah博士于2011年加入斯坦福大学担任医学助理教授,2015年获得终身教职,2020年晋升为医学和生物医学数据科学教授。目前,Shah博士担任斯坦福医疗的首席数据科学家和健康信息与数据科学副教务长。他的研究集中在利用技术和数据洞察力来改善患者结果,同时将人工智能安全、道德和高效地应用于临床。Shah博士还共同创立了三家公司,并担任Prealize Health和Atropos Health的董事会成员,以及健康人工智能联盟(CHAI)的联合创始人。BrightSpring总裁兼首席执行官Jon Rousseau表示,Shah博士作为医疗保健信息技术和人工智能领域的思想领袖,将为公司董事会带来宝贵的见解。Shah博士表示,加入BrightSpring是为了帮助公司实现其改善患者生活和改善社区的使命,他相信自己的商业、教授和研究经验将为BrightSpring、患者和其他医疗保健关键利益相关者带来独特的视角。
BrightSpring Health Services宣布,Nigam H. Shah博士被任命为董事会第三级成员,并担任质量与合规委员会成员。Shah博士自2011年起在斯坦福大学担任医学助理教授,2015年获得终身教职,2020年晋升为医学和生物医学数据科学教授。目前,他是斯坦福医疗保健的首席数据科学家和健康信息与数据科学副院长。Shah博士致力于利用技术和数据洞察力改善患者结果,并将人工智能应用于临床使用。他共同创立了三家公司,并担任Prealize Health和Atropos Health的董事会成员,同时也是健康人工智能联盟(CHAI)的联合创始人。BrightSpring总裁兼首席执行官Jon Rousseau表示,Shah博士作为医疗保健信息技术和人工智能领域的思想领袖,将为董事会带来宝贵的声音。Shah博士表示,他加入BrightSpring是为了帮助其实现改善患者生活和改善社区的使命,并相信他的商业、教授和研究经验将为BrightSpring、患者和其他医疗保健关键利益相关者带来独特的视角。
Lumicell公司,一家专注于乳腺癌手术术中荧光成像技术的领导者,宣布在2026年4月29日至5月3日在西雅图会议中心举行的美国乳腺外科医师学会(ASBrS)2026年年会上扩大其参展范围。Lumicell将在会议期间展示其LumiSystem技术,该技术旨在照亮乳腺腔内疑似残留的癌细胞。公司将在展位#423进行现场演示,包括使用乳腺模型、产品动画和互动体验。此外,Lumicell还将举办临床晚宴活动,并参与科学海报展示。Lumicell还赞助了ASBrS的住院医师课程,为下一代乳腺外科医师提供教育支持。
Neurophth Therapeutics公司宣布其针对ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变(ND4-LHON)的Opvika(Esonadogene Imvoparvovec)药物在美国的Phase I/II临床试验已成功完成患者招募。这是一项单臂、多中心的临床试验,旨在评估NR082在患有ND4突变的LHON患者中的安全性和有效性。该IND申请已于2022年1月18日获得美国食品药品监督管理局批准,首例患者于2023年6月开始给药。Neurophth致力于将中国的医疗发展和创新基因疗法带给全球患者。公司还拥有其他在研基因疗法,包括NFS-02和NFS-05,并在全球范围内进行临床试验。
Calliditas Therapeutics宣布其NefIgArd Phase 3临床试验的完整结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该试验评估了Nefecon(TARPEYO,布地奈德缓释胶囊/Kinpeygo)在原发性IgA肾病(IgAN)成人患者中的疗效。试验达到了主要终点,即估算的肾小球滤过率(eGFR),Nefecon显示出与安慰剂相比的显著肾脏保护作用。研究结果表明,Nefecon能够减缓肾脏功能恶化,从而减缓疾病进展,推迟透析和肾脏移植的需求。该分析显示,与安慰剂相比,Nefecon在eGFR方面表现出高度统计学上显著且具有临床意义的益处。Nefecon治疗组的eGFR在两年期间下降了6.11 mL/min/1.73 m2,而安慰剂组下降了12.0 mL/min/1.73 m2。Nefecon总体上耐受性良好,大多数治疗相关不良事件(TEAE)为轻度或中度。Calliditas正在支持其合作伙伴STADA Arzneimittel AG在美国、欧盟和英国提交全批准申请。
Avails Medical公司宣布,其eQUANT系统已提交给美国食品药品监督管理局(FDA)进行510(k)认证。该系统可从阳性血液培养中直接提供标准化的接种物(0.5 McFarland等效),旨在与传统自动化AST系统和Disk Diffusion配合使用,从而将常规AST周转时间缩短至一天。eQUANT系统具有小巧的占地面积、易于使用的用户界面和经济的成本,非常适合广泛采用。在之前完成的两家世界知名临床实验室的试点研究中,eQUANT系统与亚培养金标准相比达到了98%的相关性。此外,Avails Medical还宣布获得CARB-X的540万美元非稀释性资金,用于其快速eAST系统,以支持新抗生素、疫苗、诊断和其他产品的开发,以应对全球抗生素耐药菌的威胁。
Orca Bio宣布其关键性Precision-T Phase 3临床试验已开放并开始在美国多个移植中心招募患者。该试验旨在评估其研究性细胞疗法Orca-T与标准异基因造血干细胞移植的安全性和有效性。Precision-T预计将在20多个临床试验点招募约174名患者。Orca-T是一种高精度细胞疗法,旨在通过精确工程化供体移植物,在不产生严重并发症如移植物抗宿主病和疾病复发的条件下,替换患者的病态血液和免疫系统。该研究的主要终点是中度至重度慢性移植物抗宿主病无病生存率,次要终点包括移植物抗宿主病和疾病无病生存率。
Krystal Biotech公司宣布,其研发的基因疗法B-VEC在治疗罕见疾病DEB(营养不良性大疱性表皮松解症)的临床试验中取得显著成果。该疗法通过局部应用,成功提高了RDEB患者的伤口愈合效果,并表现出良好的耐受性。研究结果显示,B-VEC能够促进COL7蛋白的表达和锚定纤维的组装,从而解决疾病的根本原因。这一突破性进展为DEB患者提供了潜在的治疗选择,有望改变这一群体的命运。
KMC Systems与Elbit Systems of America宣布与初创公司Aza Technology Inc.合作,共同研发快速血液氨检测仪器。该仪器旨在定量检测全血中的氨含量,以实现早期发现高氨血症,预防不可逆的神经损伤、昏迷和死亡。该仪器已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定,用于儿科患者的床旁氨测量。KMC Systems将支持Aza Technology寻求FDA批准,并负责制造和消耗品的生产。
Shockwave Medical公司宣布启动Disrupt BTK II后市场研究,旨在评估其Shockwave Peripheral IVL系统在治疗下肢以下钙化病变(BTK)中的安全性、有效性和最佳临床应用,包括治疗严重肢体缺血(CLI)等挑战性患者。该研究由Adventist Heart & Vascular Institute的Ehrin Armstrong博士和Stanford Health Care的Venita Chandra博士领导,预计将纳入全球40个中心的250名患者,随访两年以评估IVL的长期耐用性。研究的主要目标是评估手术成功率,即所有治疗目标病变的残余狭窄率不超过50%,同时无严重血管造影并发症。此外,研究还将评估术后30天内主要不良肢体事件(MALE)的发生情况。
ViewRay公司宣布与斯坦福健康护理中心达成战略协议,将向其提供MRIdian系统,该系统是全球领先的MRI引导放疗系统。MRIdian系统融合了MRI技术、放疗输送和专有软件,能够精准定位、追踪软组织和肿瘤,同时保护邻近的健康组织和脆弱结构,实现个性化、非侵入性治疗。斯坦福健康护理中心以其在癌症治疗领域的专业知识和将重要医学突破转化为患者护理的实践而闻名。ViewRay公司表示,将MRIdian系统引入这一全球最具创新性的中心,期待其在改善癌症患者生活方面产生积极影响。