Mallinckrodt Inc
公司全称：Mallinckrodt Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Mallinckrodt LLC manufactures pharmaceutical products and provides unit dose products, compounding powders, addiction treatment, and pain relief medicines. The company was acquired by Tyco (now Covidien) in October 2000. However, in July 2013, Covidien spun out its pharmaceuticals business as a new independent company Mallinckrodt plc. At that time, it was presumed that Mallinckrodt Inc's assets were transferred to the new company.The company is based in St Louis, MO. This facility was expanded in July 1997 to manufacture pharmaceutical intermediates and active ingredients.In September 1999, the company planned to expand its dosage pharmaceuticals plant in Hobart, NY. Construction of the new facility would begin in March 2000 and extend over 18-months. The plan called for a 40,000 square foot dosage pharmaceuticals distribution center and a 45,000 square foot packing plant.In February 2013, Mallinckrodt filed a Form 10 Registration Statement with the SEC in connection
基本信息
企业动态
Nuvo Research与Mallinckrodt Pharmaceuticals就Nuvo授权Mallinckrodt在美国市场销售Pennsaid和Pennsaid 2%的许可权达成全面和解。根据和解协议，Mallinckrodt将在短暂过渡期后归还所有美国Pennsaid和Pennsaid 2%的权利给Nuvo，并支付1000万美元。Nuvo表示，将寻求新的合作伙伴以最大化Pennsaid品牌在美国的价值。Pennsaid用于治疗膝骨关节炎的症状，而Pennsaid 2%则是含有2%二氯芬酸钠的局部产品，用于治疗膝骨关节炎的疼痛。Nuvo是一家专注于局部和免疫学产品的专业制药公司，拥有多样化的产品组合。
Mallinckrodt与Medtronic签署了为期多年的合作协议，旨在推进美国市场鞘内疗法的临床前、临床试验和商业化。双方将合作开发Mallinckrodt未来鞘内产品，用于Medtronic的SynchroMed可编程输注系统。此外，还将共同开发营销和销售计划，提高药物输送疗法的认知度和采用率。该合作旨在加速创新，扩大慢性病药物靶向输送的教育。Mallinckrodt总裁兼首席执行官Mark Trudeau表示，双方将利用各自优势，共同推进治疗性药物的研发和交付，为慢性疼痛或严重痉挛的患者提供有意义的市场解决方案。
Nuvo Research® 宣布对 Mallinckrodt 提起诉讼
2013-08-21
Nuvo Research公司因Mallinckrodt公司违反2009年签订的许可协议，在纽约南区联邦法院提起诉讼，指控Mallinckrodt未能履行合同义务，包括未进行必要的临床试验、在美商业推广不足、拒绝支付里程碑付款等，Nuvo寻求至少10亿美元的赔偿和终止许可协议的权利，该协议目前继续有效，待法院裁决。Nuvo表示对启动法律程序感到失望，但鉴于Mallinckrodt的违约行为，为保护公司及其股东利益，不得不采取法律行动。
Covidien 完成药品业务分离
2013-07-01
Covidien公司宣布已完成其制药业务的剥离，该业务现在由新的独立公司Mallinckrodt plc持有。Mallinckrodt将于今日开始在纽约证券交易所“常规方式”交易，股票代码为“MNK”。此次分拆于2013年6月28日进行，Mallinckrodt发行一股普通股以换取每八股Covidien普通股。Covidien自2011年12月宣布计划分拆制药业务，两公司业务模式、销售渠道、客户和资本需求不同，分拆后可各自追求战略和运营计划。Covidien董事长兼首席执行官José E. Almeida表示，Covidien将继续专注于创新和增长的投资，并维持长期财务目标。Covidien在2012年（不包括制药业务）的年度销售额为99亿美元，其中医疗设备业务占公司销售额的80%，医疗用品占其余部分。Covidien计划利用其强劲的现金流实现长期盈利增长，并承诺每年至少将50%的自由现金流以股息和股票回购的形式返还给股东。
Mallinckrodt，Covidien的制药业务部门，宣布与Xanodyne Pharmaceuticals达成协议，收购Roxicodone（盐酸羟考酮片）5、15和30毫克剂型。Roxicodone是一种立即释放的羟考酮制剂，在美国市场销售，用于治疗中度至重度疼痛。Mallinckrodt通过此协议获得了Roxicodone新药申请（NDA）的所有权利。Mallinckrodt是美国最大的鸦片类止痛药供应商，也是美国前十大仿制药制造商之一，其品牌组合包括EXALGO（盐酸羟吗啡）缓释片和PENNSAID（二氟化钠局部溶液）1.5% w/w。Covidien宣布计划将Mallinckrodt分拆为一家独立公司，预计将在2013年中完成。
Mallinckrodt 宣布与 DUEXIS 合作推广
2012-06-18
Mallinckrodt与Horizon Pharma达成合作协议，共同推广DUEXIS（艾普多辛和法莫替丁）组合药片，用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状，并降低上消化道溃疡的风险。Mallinckrodt将负责2014年12月31日前的美国销售，并按处方数量获得补偿。双方已设定医生推广目标，Mallinckrodt的销售团队预计从2012年8月开始推广DUEXIS。此协议是Mallinckrodt扩大其制药业务的关键部分，同时为即将从Covidien分拆做准备。Mallinckrodt是美国最大的阿片类止痛药供应商，也是美国前十大仿制药制造商之一，拥有丰富的产品组合，包括EXALGO和PENNSAID等品牌药物。
Horizon Pharma与Covidien旗下的Mallinckrodt达成一项在美国共同推广DUEXIS（艾普布芬和法莫替丁）的合作协议，该药用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状，并降低上消化道溃疡的风险。Horizon Pharma表示，与Mallinckrodt的合作将扩大其在美国市场的覆盖范围，并计划增加销售团队以推动DUEXIS的销售额。根据协议，Mallinckrodt将负责向目标医生推广DUEXIS，并有权获得基于业绩的补偿。DUEXIS是一种含有非甾体抗炎药艾普布芬和组胺H2受体拮抗剂法莫替丁的单一片剂，用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状，并降低上消化道溃疡的风险。
Zogenix与Mallinckrodt达成独家合作协议，共同推广SUMAVEL DosePro（无针注射式舒马普坦）在美国市场。Mallinckrodt的销售团队将从2012年8月开始向其客户群——处方医生销售该产品。该协议有效期至2014年6月30日，并可双方协商后每六个月续签。Zogenix将继续记录所有产品收入，而Mallinckrodt将根据净销售额的百分比收取季度服务费。SUMAVEL DosePro是首个无针注射式皮下舒马普坦，用于治疗急性偏头痛和丛集性头痛。临床数据显示，该产品可让部分患者在10分钟内缓解偏头痛疼痛（16%的患者，而安慰剂组为4%）。自2010年1月上市以来，销售额每季度都在增长，截至2012年第一季度末，总处方量超过12.9万份。
加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与全球领先的医疗保健产品提供商Covidien的子公司Mallinckrodt达成许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid和其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日之前回复其关于Pennsaid的新药申请。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意某些标签标准，则可增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准相符的版税，并可能获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pennsaid Plus。
加拿大药物研发公司Nuvo Research与全球医疗产品领先供应商Covidien的子公司Mallinckrodt签订许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid及其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日前对Pennsaid的新药申请作出回应。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意特定标签标准，该金额将增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准一致的版税，并有望获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pennsaid Plus。
Covidien 和 Depomed 宣布许可协议
2008-11-24
Covidien与Depomed达成全球许可协议，Covidien获得Depomed的AcuForm胃滞留药物递送技术，用于开发四款未知产品，以应对Covidien医药业务的战略重点和重大医疗需求。Depomed将获得400万美元的一次性预付款，以及未来几年可能高达6400万美元的开发里程碑付款。Covidien将负责除某些初始配方工作之外的所有开发工作，并预付Depomed进行初始配方工作的费用。Depomed保留在妇产科领域推广这些产品的独家选择权。Covidien将支付Depomed在妇产科领域的净销售额的更高版税。Covidien是一家全球领先的医疗保健产品公司，而Depomed是一家专注于利用其AcuForm技术改善现有口服药物，以实现药物在上消化道中的延长、控制释放的制药公司。
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