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Osel Inc

公司全称:Osel Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Osel Inc is a private biotechnology company which specializes in the development of therapeutics containing non-pathogenic bacteria for the prevention and treatment genitourinary and gastrointestinal tract diseases,.In February 2021, Osel, Inc entered into a definitive agreement with a consortia comprising Aarhus University, Skive Hospital and Statens Serum Institut of Denmark obtained the exclusive worldwide license to inventions resulting from an investigator-initiated Phase 2 trial of Osel’s investigational LBP, LACTIN-V, in women undergoing in-vitro fertilization.By December 2004, Osel had completed a series C round of private financing. The funds were expected to help complete the phase II trials of LACTIN-V

基本信息

联系电话:

14089860012206

地址:

320 Logue Ave MOUNTAIN VIEW CALIFORNIA 94043-4040; US; Fax: +16509644679;

公司官网:

oselinc.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组细菌
  • 治疗技术
  • 细菌疗法
  • 天然产物
  • 生物制剂治疗
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Osel公司,一家专注于开发活生物疗法产品的临床阶段生物制药公司,宣布与SWOG癌症研究网络达成合作协议,开展其领先肿瘤候选药物MO-03的三期关键临床试验。该试验旨在评估MO-03与标准免疫治疗联合使用治疗晚期和转移性肾细胞癌(mRCC)的效果。这是首次在肿瘤学领域进行基于微生物组的口服疗法的三期关键试验。MO-03是基于Clostridium butyricum Miyairi 588(CBM588)的高活性胶囊配方,由Osel和日本Miyarisan制药公司共同开发。该试验将在美国150个SWOG站点招募约700名患者,预计于2026年第一季度启动。该试验得到美国国家癌症研究所(NCI)的支持。
City of Hope与Osel公司宣布,其活生物疗法产品CBM588(米雅里588菌株)与免疫疗法药物nivolumab/ipilimumab联合使用,可显著提高转移性肾癌患者的无进展生存期。这是首个随机临床试验,证明活细菌产品可以调节胃肠道微生物组并增强癌症患者的免疫疗法反应。该研究发表在《自然医学》杂志上。City of Hope授予Osel独家全球许可,用于利用CBM588增强癌症治疗中检查点抑制剂的疗效。在临床试验中,接受CBM588与nivolumab/ipilimumab联合治疗的患者,其无进展生存期显著提高(12.7个月),而单独使用nivolumab/ipilimumab的患者为2.5个月。此外,CBM588联合治疗的使用与单独使用nivolumab/ipilimumab治疗相比,响应率有所增加(58% vs. 20%)。City of Hope正在开展另一项CBM588的1期临床试验,将其与nivolumab和酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼联合用于治疗晚期或转移性肾癌。
City of Hope与Osel宣布就使用活生物治疗产品CBM588治疗癌症的知识产权达成独家许可协议。CBM588在近期ASCO 2021会议上展示的1b期临床试验数据表明,与单独使用检查点抑制剂相比,CBM588联合nivolumab/ipilimumab治疗转移性肾细胞癌患者的总缓解率和无进展生存期得到改善。该实验性治疗方案在City of Hope发起的1b期临床试验中进行了评估。Osel公司表示,CBM588有望增强免疫检查点抑制剂的疗效,并建议人类微生物组(菌群失调)在癌症治疗反应中起着至关重要的作用。City of Hope计划在7月份启动一项研究,评估CBM588与近期批准的nivolumab/cabozantinib联合治疗晚期肾细胞癌的效果,并计划将该治疗扩展到其他肿瘤类型。此外,CBM588还在一项临床试验中用于预防异基因造血干细胞移植受者的移植物抗宿主病(GVHD)。
Osel公司宣布,其研发的活菌生物疗法产品CBM588与免疫检查点抑制剂(CPI)疗法联合使用,在转移性肾细胞癌(RCC)患者中显示出改善的总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。这是首个前瞻性评估活菌产品调节胃肠道微生物群与CPIs联合使用的随机研究。CBM588是一种产短链脂肪酸的芽孢杆菌,通过抑制病原微生物、免疫调节和修复肠道失调等多种机制发挥有益作用。Osel已从日本Miyarisan制药公司获得CBM588在美国、加拿大和欧洲的药品使用权,并与City of Hope合作进行临床试验。这些数据在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,显示出在转移性RCC初步治疗中,CBM588有望为患者带来潜在益处。
Osel公司从丹麦研究联盟获得LACTIN-V知识产权的独家许可,该产品是一种活菌生物疗法,已证明在减少细菌性阴道炎复发方面具有临床疗效。公司正在开发LACTIN-V,用于体外受精(IVF)和细菌性阴道炎(BV)以及早产。去年,Osel在《新英格兰医学杂志》发表的数据显示,LACTIN-V在2b期临床试验中与安慰剂相比显著降低了BV的复发率。Osel与丹麦的四家生育诊所合作进行LACTIN-V的2期IVF试验,由奥胡斯大学和斯基夫区域医院的Peter Humaidan教授领导。该试验的主要终点是在胚胎移植后七周的临床妊娠率。Osel致力于开发针对人类微生物群(菌群失调)引起的疾病的治疗产品,专注于女性健康领域。
Osel公司宣布,其研发的活生物治疗产品LACTIN-V在预防细菌性阴道炎(BV)复发方面取得了显著成效,该产品在Phase 2b临床试验中与安慰剂相比显著降低了BV的复发率。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,得到了美国国立过敏和传染病研究所的支持。LACTIN-V是一种局部使用的活生物治疗产品,含有保护性阴道细菌菌株Lactobacillus crispatus CTV-05,有助于对抗BV和尿路感染中的致病细菌和菌群失调。临床试验显示,接受LACTIN-V治疗的女性中,BV复发率显著低于安慰剂组(30% vs. 45%),且治疗效益在最后一次剂量后持续了额外的12周。Osel公司创始人兼执行董事长Peter P. Lee表示,LACTIN-V是自抗生素治疗BV以来,治疗该疾病的重要进展,并有可能通过优化阴道菌群来预防HIV感染和早产。

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