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Catholic University

公司全称：Catholic University
国家/地区：意大利/——
类型：——
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公司介绍：
Catholic University是一所位于意大利的综合性大学，拥有悠久的历史和卓越的学术声誉。该校提供多个学科领域的教育和研究，包括医学、工程、人文社科等。Catholic University注重培养学生的创新能力和实践技能，为社会培养了大量优秀人才。同时，该校还积极开展国际合作与交流，推动全球教育的发展。

基本信息

地址：

Rome; IT;

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行业领域：

企业动态

欧盟委员会批准首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 CASGEVY（TM） （exagamglogene autotemcel），用于治疗镰状细胞病和输血依赖性 β 地中海贫血
2024-02-13
欧洲委员会批准了首个CRISPR/Cas9基因编辑疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel）用于治疗重型镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血，该疗法适用于12岁及以上患者，有望使超过8000名患者受益。Vertex制药公司宣布，该疗法已获得条件性市场授权，成为欧盟唯一批准的针对这两种疾病的遗传疗法。CASGEVY通过编辑患者自身的造血干细胞，提高红细胞中胎儿血红蛋白的水平，从而减少或消除镰状细胞性贫血患者的血管闭塞性危象和输血依赖性β-地中海贫血患者的输血需求。Vertex制药公司正在与各国卫生当局合作，确保符合条件的患者尽快获得治疗，并计划在欧洲建立约25个治疗中心。
Sarepta Therapeutics 宣布 SRP-5051 在适合跳跃外显子 51 的杜氏肌营养不良症患者中进行 2 期研究 MOMENTUM B 部分的积极数据
2024-01-29
Sarepta Therapeutics宣布MOMENTUM研究B部分积极数据，该研究是一项全球性、2期、多剂量递增临床试验，旨在评估SRP-5051（vesleteplirsen）对杜氏肌营养不良症患者的疗效。数据显示，在28周时，SRP-5051在较高剂量下（每四周30毫克/千克）导致平均肌 dystrophin表达为5.17%，平均外显子跳跃为11.11%。与每周30毫克/千克剂量的eteplirsen相比，SRP-5051显示出显著更高的肌 dystrophin和外显子跳跃增加。此外，研究还发现，通过预防性补充镁，低镁血症是可以管理的。Sarepta Therapeutics表示，这些数据表明SRP-5051具有有利的风险效益特征，并期待与FDA讨论结果和下一步行动。
与单独同步放化疗相比，默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合同步放化疗显著提高了新诊断的高危局部晚期宫颈癌的无进展生存期 （PFS）
2023-10-20
梅克公司（Merck）宣布了KEYTRUDA（梅克抗PD-1疗法）与同步放化疗结合用于治疗高风险局部晚期宫颈癌的III期临床试验KEYNOTE-A18的结果。结果显示，与单独同步放化疗相比，KEYTRUDA联合同步放化疗显著提高了患者的无进展生存期（PFS）。该研究结果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上首次公布。试验中，KEYTRUDA方案将疾病进展或死亡的风险降低了30%，24个月PFS率为67.8%。此外，试验还观察到KEYTRUDA方案在总生存期（OS）方面有积极趋势。基于这些积极结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予KEYTRUDA联合同步放化疗治疗高风险局部晚期宫颈癌的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查。

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