Oncoceutics Inc
公司全称：Oncoceutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Oncoceutics Pharmaceuticals Inc, owned by Chimerix Inc is a drug discovery and development company which was founded in May 2009.In January 2021, Oncoceutics Inc was acquired by Chimerix IncIn October 2015, the company closed series A financing round.In November 2020, Oncoceutics received grant from Michael Mosier Defeat DIPG Foundation, Dragon Master Foundation and The ChadTough Foundation for the clinical and regulatory development of ONC-201 against H3 K27M-mutant glioma
基本信息
企业动态
HealthCare Royalty与Oncoceutics前股东达成版税收益权转让协议
2026-04-23 03:26:00
HealthCare Royalty（HCRx）宣布与代表前Oncoceutics Inc.股东的顾问集团达成版税收益权转让协议，涉及Modeyso®（dordaviprone）的商业销售版税。Modeyso于2025年8月获得美国FDA加速批准，用于治疗1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤且存在H3 K27M突变并经先前治疗后疾病进展的成年和儿童患者。Modeyso由Jazz Pharmaceuticals商业化。HCRx董事长兼首席执行官Clarke Futch表示，自8月上市以来，Modeyso表现出强劲的早期业绩，反映了未满足的医疗需求、由倡导团体推动的高认知度以及医生对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的价值认可。HCRx相信Modeyso能为之前没有获批治疗选择的病人带来实质性益处，并很高兴将这一重要疗法纳入其不断增长的组合中。Oncoceutics的联合创始人兼前首席执行官Lee Schalop代表所有前股东表示，HCRx与他们一样相信Modeyso作为H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的新治疗选择，能够创造显著价值。HealthCare Royalty是一家成立于2006年的领先版税收购公司，由KKR & Co. Inc.（NYSE: KKR）多数持股。HCRx团队在20多年的时间里，在商业阶段和接近商业阶段的生物制药资产投资方面建立了良好的业绩记录，承诺投资超过70亿美元于110多个生物制药产品。HCRx通过在纽约、斯丹福、旧金山、波士顿、伦敦和迈阿密等地的办公室，继续通过为交易对手提供创新的资本解决方案来推进生物制药创新。
Chimerix 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供运营更新
2022-11-03
Chimerix公司宣布，其第三季度财务报告显示强劲的财务状况，拥有约2.85亿美元的现金储备。公司专注于开发针对癌症的疗法，已完成与BARDA和Emergent的合作协议，并从国际政府那里获得了超过2.7亿美元的非稀释资金。公司正在进行ONC201全球III期ACTION研究的讨论，并计划在即将到来的神经肿瘤学会年会上启动该研究。此外，Chimerix已将其产品TEMBEXA出售给Emergent，并获得了2.38亿美元的付款，还有可能获得高达1.365亿美元的里程碑付款。第三季度净收入为2.41亿美元，同比增长。
Chimerix 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供运营更新
2022-05-16
Chimerix公司宣布，已与Emergent BioSolutions达成协议，以2.25亿美元 upfront payment以及最多1亿美元的可变里程碑付款，出售TEM-BEXA的全球权益。此外，Chimerix还将从美国以外的地区获得TEM-BEXA销售利润的15%作为特许权使用费。公司还计划在2022年底前启动ONC201的随机III期临床试验，专注于治疗携带H3 K27M突变的胶质瘤患者。同时，Chimerix终止了DSTAT项目的开发，并将资源集中于imipridone平台。此外，Chimerix在2022年第一季度实现了2480万美元的净亏损，较2021年同期的9745万美元有所减少。
美国国家脑肿瘤学会将为 EGFR 非依赖性高级别胶质瘤的 ONC201 试验提供资金
2020-01-27
国家脑瘤协会（NBTS）承诺为Oncoceutics公司提供的ONC201药物进行的高级别胶质瘤II期临床试验提供超过20万美元的资金支持，该药物是首个咪吡啶类多巴胺受体D2拮抗剂（DRD2）。试验将评估单剂ONC201对EGFR低表达、DRD2高表达的高级别胶质瘤患者的疗效。此研究由明尼苏达大学医学院神经外科系主任、神经外科Lyle French教授Clark C. Chen博士领导，与Oncoceutics研发高级副总裁Joshua Allen博士共同担任联合主要研究员。该研究基于先前关于ONC201在高级别胶质瘤患者中，特别是H3 K27M突变胶质瘤患者中的安全性和有效性的结果。Chen博士领导的临床前研究使用与癌症基因组图谱（TCGA）和胶质母细胞瘤（GBM）患者来源的异种移植（PDX）模型相关的肿瘤组织，确定了低EGFR表达和相反的高DRD2表达的高级别胶质瘤亚群，这些细胞对ONC201治疗高度敏感。NBTS首席科学官Kirk Tanner博士表示，该试验旨在将ONC201的临床应用扩展到H3 K27M突变以外的患者群体。明尼苏达大学医学院神经外科系主任、Lyle French教授Clark C. Chen博士表示，他对试验结果的乐观态度，认为这将有助于改善高级别胶质瘤患者的生命。Oncoceutics首席执行官兼董事长Wolfgang Oster博士表示，NBTS对该项目的关键支持是进一步根据生物标志物选择ONC201临床试验患者的重要里程碑。
Oncoceutics公司与国家癌症研究所（NCI）资助的儿童临床试验前测试联盟（PPTC）合作，旨在为ONC201儿童肿瘤临床试验选择肿瘤类型，超越弥漫性中线胶质瘤。PPTC项目通过使用基因组特征化的患者来源的细胞系产生可靠的预临床数据，解决开发儿童癌症新疗法的挑战，并优先考虑儿童临床试验的适应症。ONC201因在成人和儿童弥漫性中线胶质瘤中的临床前和临床结果而被PPTC指导委员会选中进行评估。合作旨在通过体外和体内测试来扩大这些发现，以支持在临床中对ONC201在更广泛的儿童癌症中进行评估。ONC201的疗效将在体外进行评估，随后在儿童胶质母细胞瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、尤文肉瘤和横纹肌肉瘤的预临床模型中进行体内研究。PPTC研究将在费城儿童医院进行神经母细胞瘤研究，在格林海伊儿童癌症研究中心进行肉瘤研究，在芝加哥的安·罗伯特·H·卢里儿童医院进行脑癌研究。Oncoceutics公司研发副总裁Varun Vijay Prabhu博士表示，他们很高兴与享有盛誉的NCI资助的PPTC研究团队合作，扩大ONC201在儿童肿瘤学领域的项目。这一转化努力与最近在FDA向ODAC儿科小组委员会的演示中学术疾病专家的反馈一致。关于Oncoceutics公司，它是一家处于临床阶段的药物发现和开发公司，拥有一种新型化合物“咪吡啶”，该化合物专门针对肿瘤的G蛋白偶联受体。该公司由NCI、FDA、Musella基金会、XCures、Cancer Commons以及一系列私人公共合作伙伴的支持。
ABC2 授予资助，为 ONC201 在中线胶质瘤中的开发开发自然疾病历史基准
2019-04-24
Oncoceutics宣布，Accelerate Brain Cancer Cure（ABC2）向加州大学洛杉矶分校的研究团队授予了116,523美元的资助，用于进行成人中线胶质瘤的自然疾病历史研究。该研究将跟踪患者从首次诊断到一系列治疗干预，其中一部分患者将包括ONC201，这是一种在临床试验中用于H3 K27M突变胶质瘤的试验性药物，已使一些患者出现影像学上的消退。ABC2首席执行官Max Wallace表示，新型疗法对于治疗H3 K27M突变胶质瘤至关重要。ONC201是首个针对临床神经肿瘤学中D2样多巴胺受体DRD2/3的拮抗剂，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗成人复发性H3 K27M突变高级别胶质瘤的快速通道指定。中线胶质瘤携带组蛋白H3 K27M突变，预后极差，从诊断到中位生存期通常报告为8至11个月。世界卫生组织（WHO）将这种突变选为WHO IV级标准的标准，这是与弥漫性和侵袭性生长模式相关最严重的级别。目前尚未批准任何药物用于H3 K27M突变胶质瘤，也没有任何试验性疗法在该适应症中显示出临床意义的疗效。放疗通常用于新诊断的患者，并在肿瘤进展前带来一些益处，导致生存率极低。尽管对H3 K27M突变预后重要性的认识有所提高，但针对中线胶质瘤的专门研究很少，尤其是在成人中。应用于许多中线胶质瘤患者的反应标准，如RANO标准，是为具有与中线胶质瘤不同的放射学特征的脑膜瘤（包括H3 K27M突变胶质瘤）开发的。因此，这些标准对许多中线胶质瘤患者的效用受到该疾病中常见的一些特征的混淆。该研究的目的是量化中线胶质瘤在临床影像学上随时间变化的动态，以更好地了解这种疾病的自然进程，以及治疗是否可以改变这些动态。
Oncoceutics Inc.与Calvert Research, LLC签署了第二份产品开发与投资合作协定，旨在进一步开发并提交新一代分子ONC206的药物研究新药（IND）申请。Calvert Research将利用其CRO附属公司Calvert Laboratories在GLP认证设施中开展ONC206的动物安全性和药理学研究。此外，Calvert Research对Oncoceutics进行了第二次股权投资。此协议基于2013年Oncoceutics与Calvert Research建立的成功的投资开发合作模式，该模式使Oncoceutics能够提交ONC201的IND申请。ONC206是“imipridones”家族的一员，与ONC201具有相同的核心结构，并展现出相同的药物特性，包括在临床前模型中对癌症的有效性和高安全性。基于这些吸引人的特性，Oncoceutics向FDA提交了预IND申请，并收到了积极的书面反馈。根据FDA的书面回复，Oncoceutics已定义了所有必需的研究，以使IND获得FDA的接受，包括大量生产ONC206并确保其质量，以及Calvert Laboratories完成的毒理学工作。Oncoceutics预计将在2018年底前完成所有研究，并在2019年开始ONC206的人体临床试验。Oncoceutics还宣布，美国专利商标局（USPTO）已颁发一项专利，为公司提供ONC206的物质组成保护。
Oncoceutics Inc.与Frontida BioPharm, Inc.达成产品开发与商业化协议，共同推进Oncoceutics的领先分子ONC201的成品制造工艺的规模化和商业化。ONC201是一种针对G蛋白偶联受体D2（DRD2）的拮抗剂，是首个针对该受体的抗癌药物。目前该药物正在进行II期临床试验，用于治疗包括高级别胶质瘤在内的多种晚期癌症，且在临床试验中表现出肿瘤完全消退的良好效果。Frontida将在其GMP认证的设施中为临床试验和未来商业用途生产ONC201药物产品，并投资Oncoceutics。双方均表示，此次合作将有助于推动ONC201的商业化进程，并共同为癌症治疗做出贡献。
Oncoceutics 扩大与 NIH 的 DRD2 研究合作
2017-03-14
Oncoceutics公司宣布与国立卫生研究院（NIH）多个研究团队展开合作，共同研究DRD2作为新型抗癌治疗靶点。DRD2是多巴胺受体家族成员，属于G蛋白偶联受体（GPCR）超家族，尽管是已知药物靶点，但此前未作为临床肿瘤学的研究对象。Oncoceutics的抗癌候选药物ONC201能够选择性地拮抗DRD2，目前处于II期临床试验阶段，其研究引起了NIH多个机构的兴趣。公司已与NCI、NINDS等机构建立合作关系，开展ONC201在乳腺癌和子宫内膜癌的评估、imipridones的药理学和信号传导研究、ONC206在神经肿瘤学中的转化评估等。此外，NCI继续支持ONC201在复发性胶质母细胞瘤中的单药临床研究，并探讨其与靶向药物联合使用的临床评估。Oncoceutics公司致力于开发针对G蛋白偶联受体的抗癌新药，其ONC201在实体瘤和血液肿瘤的I/II期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效。
FDA 授予 21 项资助，以刺激罕见病的产品开发
2016-10-17
美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将向来自学术界和产业的21位主要研究人员颁发总额超过2300万美元的新临床试验研究资助金，以促进罕见病产品的开发。这些新资助金将支持涵盖国内外临床研究机构的21种不同罕见病的研究，其中许多疾病的治疗选择很少或没有。FDA通过孤儿产品临床试验资助计划颁发这些资助金，旨在鼓励药物、生物制品、医疗器械或医疗食品的临床开发，用于治疗罕见病。自1983年成立以来，孤儿产品临床试验资助计划已提供超过3.7亿美元的资金，支持了590多项新临床试验，并支持了55多种产品的市场批准。今年资助的研究中，24%用于癌症患者，40%针对脑癌，其中一项研究招募了患有复发或进展性恶性脑肿瘤的儿童；43%的资助用于招募新生儿等幼儿的研究。
Oncoceutics公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略联盟和研发合作协议，共同推进新型抗癌药物ONC201的临床开发。ONC201在前期临床前研究中显示出对癌细胞有杀伤作用，而对健康细胞无害。此次合作旨在加速ONC201在特定血液肿瘤领域的临床试验，并共享研发风险和商业化收益。MD Anderson癌症中心表示，该合作符合其创新和将研究成果转化为临床实践的目标，旨在为癌症患者提供更多更好的治疗选择。Oncoceutics公司CEO Wolfgang Oster表示，与MD Anderson团队合作开发ONC201是一项荣幸，该项目的雄心勃勃也体现了药物背后的激动心情。
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