CSL Vifor
公司全称：CSL Vifor
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
CSL Vifor retails pharmaceutical products. The Company offers health, beauty, and related products and services.In August 2022, Vifor Pharma was acquired by CSL Limited.In December 2021, CSL Limited had entered into a definitive agreement to acquire Vifor Pharma Management Ltd.In November 2021, Vifor Pharma Group had acquired Sanifit Therapeutics.In February 2020, the company announced a strategic partnership with Fresenius Kabi to create a new joint venture in China to focus on marketing, market access and medical affairs activities for the iv iron portfolio.In May 2016, Galenica planned to acquire physicians wholesaler, Pharmapool, through its own wholesale company, Galexis.In May 2016, KKR and Stefano Pessina reduced the stake held through Sprint Investments 2 GmbH from 25% to slightly above 20%, thereby significantly increasing the free float of the Galenica share. In January 2017, Galenica reported that Sprint Investments 2 no longer holds s
基本信息
企业动态
欧盟撤销罕见病药物Tavneos的营销授权，引发监管争议
2026-08-14 23:04:00
欧盟正式撤销了罕见病药物Tavneos的营销授权，该药物由Amgen公司开发，用于治疗ANCA相关血管炎两种最常见的形式。撤销决定基于欧洲药品管理局委员会对Tavneos关键临床试验数据处理的严重违规。Amgen在美国正努力维持Tavneos的市场地位，同时欧洲的监管机构对药物的安全性和数据提出了担忧。Amgen对欧洲药品管理局的决定表示反对，并强调Tavneos对ANCA相关血管炎患者的重要性。Amgen已向美国食品药品监督管理局提交了数据和分析包，以支持Tavneos在美国市场的地位。
Nexus Search Partners成功任命Azurity Pharmaceuticals首席医疗官
2025-11-20 00:00:00
Nexus Search Partners宣布，成功任命Vinicius Gomes de Lima博士为Azurity Pharmaceuticals的首席医疗官。Gomes de Lima博士拥有超过15年全球医疗事务、药物警戒和临床战略的领导经验，曾担任CSL Vifor全球医疗事务副总裁兼负责人。他的任命反映了Nexus Search Partners致力于寻找卓越领导者，提升组织及其服务患者的价值。Gomes de Lima博士将负责Azurity全球医疗、药物警戒和科学职能，强调了对具有国际领导能力的人才的需求，以在日益复杂的医疗保健生态系统中应对科学创新和全球监管环境。
Ligand公布2025年第三季度财报并提升指引
2025-11-06
Ligand Pharmaceuticals在2025年第三季度报告了强劲的财务业绩，收入增长47%，并将全年收入预期上调至2.25亿至2.35亿美元。公司成功完成了一项可转换债券融资，并投资于多个新项目，包括与Arecor Therapeutics和Orchestra BioMed的合作。此外，Ligand还宣布了其Zelsuvmi产品的销售和Filspari药物的进展。
Travere Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及公司更新
2025-10-31 04:01:00
Travere Therapeutics公司于2025年10月30日发布了2025年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。报告显示，第三季度净销售额为1.131亿美元，同比增长85.3%，主要得益于FILSPARI产品销售的增长。第三季度总收入为1.649亿美元，包括从CSL Vifor获得的4000万美元市场准入里程碑付款和与Renalys合作相关的930万美元非现金许可收入。研发费用为5190万美元，与去年同期相比略有下降。销售、一般和管理费用为8650万美元，同比增长32.2%。第三季度净收入为2570万美元，每股收益为0.29美元。公司还更新了其关键产品FILSPARI在IgAN和FSGS的进展，以及peg Tibatinase的临床试验。
Travere Therapeutics 和 CSL Vifor 宣布 FILSPARI®（sparsentan）获得欧盟标准批准用于治疗 IgA 肾病
2025-04-29 00:00:00
欧洲委员会批准将Travere Therapeutics公司和CSL Vifor的药物FILSPARI的临时市场批准转换为标准市场授权，用于治疗成年原发性IgA肾病患者的尿蛋白排泄量≥1.0克/天（或尿蛋白与肌酐比≥0.75克/克）。这一决定不仅验证了Phase 3 PROTECT研究的有效性，也表明了公司对罕见肾病群体的承诺。FILSPARI是唯一在欧洲获得批准的Dual Endothelin Angiotensin Receptor Antagonist（DEARA），一种非免疫抑制疗法，目前已在德国、奥地利和瑞士上市。该药物在英国也获得了标准批准。
Travere Therapeutics 和 CSL Vifor 宣布，欧洲委员会已批准将 FILSPARI（sparsentan）的临时市场授权（CMA）转换为标准市场授权（MA），用于治疗成人原发性 IgA 肾病。这一决定将使 FILSPARI 在欧盟所有成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获得标准市场授权。欧洲委员会对 FILSPARI 的标准批准是 IgA 肾病患者的重要一步，该药物是一种非免疫抑制性疗法，目前已在德国、奥地利和瑞士上市。此外，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已于 2025 年 4 月 15 日将 FILSPARI 的临时批准转换为标准批准。
Travere Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩
2024-10-31
Travere Therapeutics于2024年10月31日发布了第三季度财务报告，报告显示公司业绩优异。FILSPARI（sparsentan）作为唯一非免疫抑制性药物，获得美国FDA完全批准，用于减缓IgAN患者的肾脏功能下降，销售额达到3560万美元。公司总收入为6290万美元，其中包括产品净销售额6100万美元。此外，公司已向FDA提交了关于FILSPARI在FSGS适应症中修改肝脏监测频率的补充新药申请。研发费用为5170万美元，销售、一般和管理费用为6560万美元。截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计2.774亿美元。
CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布瑞士医学部批准 FILSPARI®（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
2024-10-17 00:00:00
瑞士药品监督管理局（Swissmedic）已授予CSL Vifor和Travere Therapeutics公司（NASDAQ: TVTX）的FILSPARI药物临时市场销售许可，用于治疗成人原发性IgA肾病（IgAN）患者，其尿蛋白排泄量≥1.0克/天（或尿蛋白/肌酐比≥0.75克/克）。这一批准基于FILSPARI在IgAN治疗中的III期PROTECT试验的显著和临床意义结果。FILSPARI是一种针对肾脏损伤的靶向治疗药物，提供每日一次的口服非免疫抑制治疗，其效果优于最大剂量依贝沙坦，有助于替代患者的RASi治疗。CSL Vifor和Travere Therapeutics表示，他们期待为瑞士的IgAN患者提供这一创新治疗选择。Swissmedic的批准是在FILSPARI在美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年9月获得全面上市批准以及欧洲药品管理局（EMA）于2024年4月获得条件上市许可之后实现的。CSL Vifor是一家全球性的制药和铁缺乏症、肾病领域的领先疗法合作伙伴，专注于战略全球合作、许可和开发、制造和营销精准医疗产品。Travere Therapeutics是一家生物制药公司，致力于为罕见病患者及其家属提供治疗选择。IgA肾病（IgAN）是一种罕见的进展性肾脏疾病，是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，也是导致肾功能衰竭的主要原因。FILSPARI是一种非免疫抑制的单分子双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂，具有对内皮素A受体（ETAR）和血管紧张素II亚型1受体（AT1R）的高度选择性。CSL Vifor在欧洲、澳大利亚和新西兰拥有FILSPARI的独家商业化权利。
Veltassa®（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症
2024-09-24 00:00:00
CSL Vifor宣布，日本厚生劳动省已批准其合作伙伴Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场销售Veltassa®，用于治疗患有高钾血症的成年患者。Veltassa®是一种有效的、耐受性良好的长期钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。该药物已在41个国家获得市场授权。Veltassa®的批准基于Zeria提交的营销授权申请，该申请得到了日本临床开发计划中ZG-801（Veltassa®）的积极临床数据的支持。CSL Vifor是全球铁缺乏和肾病领域的首选合作伙伴，专注于全球战略合作伙伴关系、许可和开发、生产和营销药物产品，旨在帮助全球患者过上更好的生活。Veltassa®是一种无钠的交换钾结合剂，通过交换肠道中的钾和钙来降低血液中的高钾水平，并通过正常排泄过程将钾排出体外。
Veltassa（R）（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症
2024-09-24
日本厚生劳动省批准了Veltassa（patiromer）用于治疗成人高钾血症，该药物由Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场推广。Veltassa是一种有效的、耐受性良好的长效钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。CSL Vifor公司表示，这一里程碑反映了与Zeria共同致力于满足日本超过30万受高钾血症影响患者的需求。Veltassa已在全球41个国家获得市场授权。
Akebia Therapeutics宣布了关于Vafseo（vadadustat）片剂商业化的最新进展。公司已与美国CSL Vifor达成基于版税的终止协议，以简化运营并改善经济状况，从而恢复了对Vafseo在美国的完全销售权。Akebia提交了TDAPA申请，预计2025年1月1日获得批准。Vafseo的批发采购成本（WAC）定为每30天供应量1278美元，预计每年约15,500美元。公司将在2024年7月11日举行投资者电话会议，讨论Vafseo的商业更新。
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