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Summit Biosciences Inc

公司全称:Summit Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:鼻内给药合同研发与生产组织(CDMO)
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公司介绍:
Summit Biosciences is a specialty pharmaceutical company focused on the development, manufacturing and commercialization of generic and innovative nasal spray drug products.In March 2014, the company announced that the manufacturing facility in Lexington, Kentucky was successfully approved in the first preapproval inspection by the US FDA

基本信息

成立时间:

2008-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

859-254-0180

地址:

1513 Bull Lea Rd LEXINGTON KENTUCKY 40511-1200; US; Telephone: +18592540180; Fax: +18592540137;

公司官网:

www.summitbiosciences.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Scienture Holdings Inc.(纳斯达克:SCNX)今日宣布,其旗下产品REZENOPY™(纳洛酮氢氯化物)鼻喷剂10mg已正式上市,并已向美国药品批发商履行了首批订单。REZENOPY™是美国批准的最高剂量纳洛酮氢氯化物鼻喷剂,单次使用即可提供10mg纳洛酮氢氯化物,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。Scienture Holdings Inc.计划通过扩大支付者覆盖范围、拓宽产品获取渠道和增加机构采用率,在约1.43亿美元的美国纳洛酮市场实现持续的商业执行,该市场年销售额约为1.43亿美元,年需求量约为980万单位。为了支持此次上市,Scienture Holdings Inc.部署了专门的全国销售团队,专注于推动医院、紧急医疗服务(EMS)、康复中心、药店、公共卫生机构和其他关键医疗保健提供者之间的采用。
Scienture Holdings, Inc.(纳斯达克:SCNX)宣布已完成REZENOPY™(纳洛酮氢氯化物)鼻喷剂10mg的商业上市准备,并计划在本月晚些时候开始向美国药品批发商发货。预计REZENOPY™将于8月在美国市场上市。该产品是美国批准的最高剂量纳洛酮氢氯化物鼻喷剂,每剂含有10mg纳洛酮氢氯化物,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。根据IQVIA数据,美国纳洛酮市场年销售额约为1.44亿美元,销量约为980万单位,为REZENOPY™提供了巨大的商业机会。Scienture Holdings Inc.还宣布,其产品已获得超过1亿人的保险覆盖,这进一步增强了其产品上市前的市场定位。
Scienture Holdings公司宣布,其子公司Scienture LLC已与美国Summit Biosciences Inc.签订独家合作协议,获得纳洛酮鼻喷剂REZENOPY®在美国的商业化权利。该产品已获得FDA批准,是一种高强度的纳洛酮HCl鼻喷剂,针对强效阿片类药物具有更高的有效性。根据IQVIA数据,美国市场纳洛酮年销售额达1.54亿美元,年销量930万单位。REZENOPY®鼻喷剂专为需要多次低剂量纳洛酮稳定的患者设计,旨在支持阿片受体拮抗,帮助应对涉及多种或强效阿片类药物的过量情况。Scienture预计产品将在2026年第一季度准备好,并在第二季度初开始商业上市。
Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.达成协议,获得REZENOPY®(纳洛酮HCl)鼻喷剂的美国独家商业化权利。该产品是一种用于治疗鸦片类药物过量的药物,由Kindeva Drug Delivery L.P.制造。Scienture将负责该产品的销售、营销和分销。REZENOPY®是市场上最强大的纳洛酮HCl版本,其鼻喷剂形式便于使用,对治疗鸦片类药物过量具有显著效果。此次合作旨在应对鸦片类药物滥用问题,并提高患者对创新治疗方案的获取。
Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.(Kindeva Drug Delivery L.P.的全资子公司)达成协议,获得REZENOPY(纳洛酮HCl)鼻喷剂在美国的商业推广权。该产品于2024年4月19日获得FDA批准,是一种用于治疗阿片类药物过量的救命药物。根据协议,Kindeva将负责生产并供应REZENOPY,Scienture则负责在美国市场销售、营销和分销。REZENOPY是市场上最强的纳洛酮HCl版本,能够有效对抗强效阿片类药物。此次合作旨在推进公共卫生倡议,确保在阿片类药物过量风险人群中提供救命干预措施。
Altimmune公司宣布与Summit Biosciences合作,制造其鼻喷型COVID-19疫苗AdCOVID的定量多剂量鼻喷装置。AdCOVID是一种腺病毒载体疫苗,旨在通过单次接种刺激广泛的免疫反应,包括全身免疫和局部免疫。Altimmune计划继续生产单剂量AdCOVID,同时Summit Biosciences将利用其鼻喷药物创新专长,共同开发一种无针头鼻喷疫苗。AdCOVID目前正在进行1期临床试验,评估其在健康成年志愿者中的安全性和免疫原性。该疫苗旨在刺激鼻腔和呼吸道的粘膜和细胞免疫,从而可能为SARS-CoV-2病毒提供早期防御。

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2024-01-18

Summit Biosciences Inc

鼻内给药合同研发与生产组织(CDMO)

医药研发/制造
化学&生物药

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