Vaxart Biosciences Inc
公司全称：Vaxart Biosciences Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since February 2018, when privately-held Vaxart (later renamed as Vaxart Biosciences) completed a reverse merger with Aviragen (later renamed as publicly-held Vaxart).Vaxart was privately-held vaccine development company specializing in the development of oral vaccination, vector and adjuvant technologies for the production of vaccines against infectious diseases.In October 2017, Aviragen and Vaxart entered into a definitive merger agreement. The merger would result in a combined company, Vaxart Inc, focused on developing orally-delivered therapeutics and prophylactics to address a variety of viral infections and shares of the combined company were expected to continue trading on NASDAQ under the proposed ticker symbol "VXRT". The exchange ratio in the merger agreement was determined by assigning $60 million in value to Aviragen for its financial and clinical assets and $90 million in value for Vaxart's assets. The transaction was approved by the board o
基本信息
企业动态
Vaxart 宣布获得领先基金会的合作资助，在母乳喂养母亲中研究其诺如病毒候选疫苗
2022-12-01
Vaxart公司宣布，将启动一项针对其诺如病毒疫苗候选产品的新研究，旨在保护哺乳期母亲及其婴儿。这项研究将获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的重要资金和支持。该研究将重点确定口服疫苗片剂是否能诱导母乳中的抗体，并将抗体转移到年轻婴儿身上。Vaxart公司相信，这种被动转移抗体可能有助于保护哺乳婴儿免受传染性病原体的侵害。这项研究将调查Vaxart的疫苗候选产品是否能在哺乳期母亲的母乳中诱导抗体，以及6个月以下的婴儿是否能获得这些抗体。Vaxart公司表示，这种方法具有潜在优势，因为年轻儿童的免疫系统尚未成熟，使他们特别容易受到高度传染性疾病的影响，而直接免疫可能具有挑战性。Vaxart公司还承诺，如果其疫苗候选产品被证明有效并获得批准，将在低收入和中等收入国家的哺乳期母亲中使用。
Vaxart与Open Orphan的子公司hVIVO达成协议，hVIVO将进行Omicron变异新冠病毒的病毒特性研究，并基于此开发人类挑战模型，旨在进行Vaxart口服COVID-19疫苗候选药物的II期人体挑战试验。Vaxart是首个将口服候选疫苗推进至II期临床试验的公司，也是首个宣布计划通过COVID-19人体挑战研究测试疫苗候选药物的公司。hVIVO将制造挑战病毒，并在成功后开展特性研究，该研究将招募曾接种疫苗或感染过SARS-CoV-2的志愿者，以评估疫苗候选药物对Omicron变异株的疗效。该研究旨在快速生成关于疫苗候选药物预防感染和症状性疾病的能力，以及其对病毒传播的影响的数据。
Vaxart 提供业务更新并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
2022-02-24
Vaxart公司于2022年开始，拥有多个活跃项目，预计今年将公布数据。公司CEO Andrei Floroiu表示，2021年Vaxart在口服诺如病毒和COVID-19疫苗候选产品方面取得了显著进展，并已准备好在2022年实现多个重要里程碑。Vaxart的口服COVID-19疫苗候选产品在动物模型中显示出减少SARS-CoV-2病毒传播的潜力，并在人体中产生了针对SARS-CoV-2和其他冠状病毒的广泛交叉反应性T细胞和IgA反应。Vaxart还计划在2022年进行更多试验，以突出触发粘膜免疫和其他平台方面的优势。此外，Vaxart完成了其口服诺如病毒疫苗候选产品的I期临床试验的入组，并启动了II期GI.1诺如病毒挑战研究。Vaxart在2021年购买了其第二个临床制造设施，并将在两个工厂并行生产疫苗。公司预计其制造设施将在2022年生产所需的口服片剂疫苗。
Altesa BioSciences，一家专注于开发针对呼吸道病毒和全球病毒威胁的新型抗病毒药物的公司，于2022年2月10日正式启动运营。公司由前美国卫生与公众服务部助理部长兼代理FDA专员Brett Giroir博士担任首席执行官，并由Pitango风险投资公司和GRA风险投资基金领投的400万美元种子轮融资。Altesa与Emory大学的Drug Innovation Ventures (DRIVE)达成创新合作，共同开发针对全球病毒疾病的药物候选者。Altesa拥有DRIVE的六种RNA病毒领先分子的许可权。此外，Altesa还与Vaxart公司签订了全球许可协议，获得其针对呼吸道病毒的Vapendavir口服抗病毒分子的许可。Altesa计划加速Vapendavir的临床开发，以预防由呼吸道合胞病毒引起的慢性呼吸系统疾病的急性加重。
杜克大学领导的一项新研究显示，Vaxart公司研发的口服COVID-19疫苗候选产品在动物模型中能够减少SARS-CoV-2病毒的空气传播。该研究的结果与Vaxart公司进行的II期人类流感挑战研究一致，表明其口服片剂疫苗在减少病毒排出方面优于注射流感疫苗。目前批准的注射型COVID-19疫苗存在局限性，即接种疫苗的人仍可能发生空气传播。该研究还表明，Vaxart的口服疫苗平台能够引起强大的系统和粘膜反应。研究人员通过口服或鼻腔给仓鼠接种Vaxart的S-only疫苗候选产品，然后让它们接触高水平的COVID-19病毒以促进疫苗突破。接种疫苗的仓鼠能够迅速清除鼻和肺中的感染病毒。在清除感染之前，接种疫苗的仓鼠通过气溶胶接触未接种疫苗的仓鼠。粘膜接种疫苗的仓鼠感染仓鼠的数量较少，临床症状也较轻。Vaxart首席执行官Andrei Floroiu表示，粘膜表面是SARS-CoV-2复制的初始部位和感染的主要部位，能够引起强大粘膜免疫反应的疫苗可能对减少SARS-CoV-2传播有最大的影响。已批准的COVID-19疫苗通过肌肉注射给药，刺激全身免疫反应，但对粘膜免疫的影响很小。
Vaxart与Altesa Biosciences签署全球独家许可协议，授权Altesa开发并商业化Vaxart的专利Vapendavir抗病毒药物。Vapendavir对多种肠道病毒具有活性，具有治疗包括手足口病、慢性阻塞性肺病患者的HRV感染以及儿童多种疾病的潜力。Vaxart将获得最高1.3亿美元的开发和商业里程碑付款以及产品销售的分层版税。Altesa由知名生物技术企业家George Painter领导，致力于开发针对RNA病毒的疗法。
Vaxart 宣布更多临床前 COVID-19 口服疫苗数据和出版物
2021-01-26
Vaxart公司宣布其口服COVID-19疫苗在仓鼠模型中显示出对肺部炎症的保护作用，相关数据已发表在《自然医学》杂志上。新发布的组织学数据显示，接受两次口服疫苗剂量的仓鼠与未接种疫苗的仓鼠相比，肺部炎症显著减少。此外，Vaxart与斯坦福大学研究人员合作的研究成果也发表在《自然医学》上，表明其疫苗候选品在体外表现出良好的活性。Vaxart预计将在下周发布其COVID-19疫苗I期临床试验的数据。Vaxart的疫苗设计为通过口服片剂而非注射给药，这使得疫苗在室温下稳定，便于运输、储存和施用，可能对不习惯注射的人群更具吸引力。
Centaur生物制药服务公司宣布与Vaxart公司扩大合作协议，将制造Vaxart的COVID-19口服疫苗和其他疫苗候选产品。Centaur是Kindred Biosciences的全资子公司，是一家专注于蛋白质生物制剂和病毒产品的一站式合同开发和制造组织。该协议下，Centaur的加州工厂将负责将COVID-19临床试验材料扩大到中型生物反应器，而堪萨斯工厂将负责在单用生物反应器中进行2000升规模的制造。Centaur拥有先进的设施和经验丰富的团队，能够提供从细胞系开发、工艺开发、分析开发、工艺表征、临床制造到商业制造的全面服务。
Kindred Biosciences宣布与Vaxart扩大了生产协议，涉及COVID-19及其他疫苗候选品的口服疫苗生产。该协议将由KindredBio的全资子公司Centaur Biopharmaceutical Services执行，该公司提供全面的服务合同开发和生产服务。KindredBio的CEO Richard Chin表示，很高兴与Vaxart扩大合作，支持其新型COVID-19疫苗候选品的临床试验。根据扩大协议，加州工厂将负责将COVID-19临床试验材料扩大到中型生物反应器，而堪萨斯工厂将负责在单用生物反应器中制造2000升规模的疫苗。Vaxart的CEO Andrei Floroiu表示，很高兴与KindredBio建立商业规模的大规模制造，这是推进其口服片剂COVID-19疫苗候选品的必要步骤，这有望加速全球大规模疫苗接种活动。
Vaxart公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服COVID-19疫苗的IND申请，并开始进行1期临床试验。该疫苗采用口服药片形式，无需注射，便于储存和分发。公司计划本月开始招募临床试验参与者，并预计10月将获得动物挑战研究的部分数据。Vaxart还正在进行非人灵长类动物挑战研究，以进一步评估疫苗的免疫效果。
Vaxart公司与Attwill Medical Solutions Sterilflow, LP（AMS）签署谅解备忘录，旨在将AMS作为其口服COVID-19疫苗的冻干、压片和肠溶包衣等大规模生产资源。AMS将提供专用资源和设备，支持疫苗的规模化生产和商业化。Vaxart公司CEO Andrei Floroiu表示，AMS的经验和年产量达数十亿剂的能力将有助于其大规模生产和供应疫苗。Vaxart公司致力于开发口服疫苗，旨在通过触发黏膜和系统性免疫来提供对多种传染病的保护，并可能为COVID-19等疾病提供 sterilizing immunity。Vaxart的疫苗平台具有室温稳定、易于分发、储存和施用的优势，有望在疫苗接种活动中发挥重要作用。
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