Aurobindo Pharma Ltd
公司全称：阿拉宾度制药有限公司
国家/地区：印度/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Aurobindo Pharma is a pharmaceutical company, was founded in 1986 and became a publically traded company in 1995. It manufactures generic pharmaceuticals and active pharmaceutical ingredients, including antibiotics, antivirals, antidepressants, antifungals and cardiovascular drugs. Its R&D strategy is focused on developing new drug delivery systems and dosage formulations by developing intellectual property in non-infringing processes and resolving complex chemistry challenges.Aurobindo is headquartered in Hyderabad, India.In February 2011, the FDA imposed an import alert on its website, for detention on APL's unit VI cephalosporin manufacturing facility products, following a December 2010 audit of the unit. In May 2011, the company received a warning letter from FDA, detailing the observations made at the unit VI facility. At that time, based on a field alert report for packaging and labelling compliance for unit III, the FDA also asked for submission of a detailed action plan for impr
基本信息
工商信息
法定代表人：
宋强
经营状态:
——
成立日期:
2007-02-16
统一社会信用代码:
91310000797063470B
组织机构代码:
79706347-0
工商注册号:
310000400503537
纳税人识别号:
91310000797063470B
企业类型:
有限责任公司
营业期限:
——
行业:
批发业
登记机关:
上海市市场监督管理局
经营范围:
精细化工产品、药品原料与中间体（药品、危险品除外）、机械设备、仪器仪表的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口、提供相关的配套服务、商务咨询、仓储及售后服务（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务:
——
注册地址:
上海市长宁区仙霞路319号1401室
企业动态
Dispensary of Hope启动全国“希望联盟”活动，Ritedose加入提供呼吸治疗药物
2026-06-11 22:04:00
Dispensary of Hope宣布今年启动全国性的“希望联盟”活动，旨在扩大低收入和无保险患者获得长期药物的可及性。Ritedose公司加入这一努力，对活动的捐赠模式做出重大承诺，以确保生命维持性呼吸治疗药物供应的可靠性。该活动标志着慈善分配方式的转变，通过提供生产中的长期药物，参与制造商如Ritedose帮助为最脆弱的群体创造一个更可预测和可持续的供应链。Ritedose与其他制药公司领导者的联盟一起工作，以确保患者的财务状况不会影响他们的健康结果。Ritedose总裁兼首席执行官Jody Chastain强调，公司的“患者至上”哲学驱使他们超越传统慈善，创造一个可持续的生命线。
Axsome Therapeutics达成专利和解，Sunosi仿制药市场开放
2026-06-04 21:35:00
Axsome Therapeutics与五家潜在仿制药制造商达成专利和解，允许其仿制药Sunosi在2040年9月1日或之前上市。这一和解结束了多年来围绕Sunosi知识产权的诉讼。Sunosi是Axsome的关键产品之一，用于治疗嗜睡症。此外，Axsome正在积极扩大Sunosi的适应症，包括儿童ADHD、重度抑郁症、暴食症和轮班工作障碍等。分析师认为，如果Sunosi在这些领域都取得成功，其销售额可能达到数十亿美元。
ViiV Healthcare，一家全球性的HIV治疗公司，今天宣布与药品专利池（MPP）延长自愿许可协议，以包括用于长效HIV治疗方案中的cabotegravir相关专利。这一举措是在世界卫生组织（WHO）更新指南，推荐长效注射型cabotegravir + rilpivirine作为HIV治疗方案之后进行的。现有的预防性通用许可证持有人将能够开发、生产和供应CAB LA，用于与长效rilpivirine结合使用，以帮助在133个国家实现长效治疗的可及性。这包括所有最不发达国家、低收入、中低收入和撒哈拉以南非洲国家，以及ViiV没有cabotegravir专利权的国家。ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示，公司很高兴将自愿许可扩展到包括HIV治疗，并欢迎WHO的最新建议，以扩大治疗方案。MPP执行董事Charles Gore表示，他们很高兴将CAB LA许可扩展到包括HIV治疗，这反映了WHO的最新建议。世界卫生组织全球HIV、乙型肝炎和性传播感染计划主任Meg Doherty表示，WHO欢迎将长效cabotegravir自愿许可协议扩展到包括HIV治疗，这符合WHO的新建议，即长效注射型抗逆转录病毒作为病毒学抑制但面临每日口服方案依从性挑战的人的替代方案。
Amicus Therapeutics 宣布与 Teva 就 Galafold® （migalastat） 专利诉讼达成和解
2024-10-17 19:00:00
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决Teva申请销售GALAFOLD®（米加拉司他）仿制药的专利诉讼。根据协议，Amicus将授予Teva在美国销售其GALAFOLD®仿制药的许可，从2037年1月30日开始，前提是Teva的ANDA获得FDA批准且无特殊情况。双方将终止在特拉华州地方法院进行的所有GALAFOLD®专利诉讼，诉讼将继续针对Aurobindo作为剩余的活跃方，Lupin的诉讼保持暂停。两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议以供审查。
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决关于GALAFOLD专利的诉讼，Teva将获得在美国市场销售GALAFOLD仿制药的许可，双方将终止所有与GALAFOLD专利相关的诉讼，并将保密协议提交给美国联邦贸易委员会和司法部审查。Amicus Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的生物技术公司，致力于开发创新药物。
Empower Pharma宣布与Eugia US Manufacturing LLC达成协议，收购位于新泽西州East Windsor的制造设施，以扩大其个性化定制药物的大规模生产。该设施将成为Empower Pharma的第二家FDA注册的制药制造基地，用于未来的合同开发和无菌药物制造业务。交易完成后，Empower Pharma将收购170,000平方英尺的场地及其运营和资产，包括员工队伍。该设施具备大批量制造和自动化填充完成生产能力，预计每年可生产5000万支安瓿瓶，创造15亿美元的年收入。Empower Pharma计划利用该设施扩大其503A、503B和合同开发与制造组织（CDMO）业务，并支持临床试验的测试服务。
Teva制药工业有限公司的美国分公司Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.和Auspex Pharmaceuticals, Inc.与Aurobindo达成协议，解决关于Aurobindo提交的德他韦巴嗪（deutetrabenazine）仿制药申请的专利纠纷。根据协议，双方在美国新泽西州地区法院的诉讼将结束，Aurobindo将从2033年4月开始拥有销售其仿制药的许可，或在某些情况下更早。德他韦巴嗪是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于治疗亨廷顿病相关舞蹈症和迟发性运动障碍的药物。Teva认为，此次与Aurobindo的和解进一步体现了其知识产权覆盖的德他韦巴嗪产品的实力。
Orion Corporation与CuraTeQ Biologics签订扩展的欧洲生物类似物分销协议，涵盖波罗的海国家。原协议于2020年签署，覆盖北欧、奥地利、匈牙利和斯洛文尼亚。根据新协议，Orion将有权在北欧、波罗的海、奥地利、匈牙利和斯洛文尼亚销售和推广CuraTeQ的生物类似物。所有产品均处于开发或监管阶段，预计在2023至2026年之间在Orion地区推出，具体取决于开发成功和监管批准。Orion公司高级副总裁Virve Laitinen表示，很高兴与Aurobindo和CuraTeQ进一步扩展长期合作，这将加强Orion在北欧和波罗的海作为领先仿制药提供商的地位。CuraTeQ生物制药公司首席执行官Satakarni Makkapati认为，Orion在北欧和波罗的海成功商业化生物类似物的记录证明了其作为合作伙伴的理想性。Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于开发和销售人类和兽药，2020年净销售额为10.78亿欧元，拥有约3300名员工。Aurobindo Pharma Limited是一家总部位于印度的全球综合性制药公司，在全球155个国家开发和商业化各种仿制药、品牌特色药和活性药物成分。
Vaxxinity与美国政府签署了购买1百万剂UB-612 COVID-19疫苗的订单，该疫苗在紧急使用授权（EUA）获得批准后将在巴拉圭交付。巴拉圭正面临严重的COVID-19疫情，政府与Vaxxinity的合作体现了公司致力于全球健康民主化的使命。UB-612疫苗是首个针对SARS-CoV-2病毒的多靶点蛋白/合成肽疫苗，能够激发广泛的体液或细胞免疫反应，以保护人们免受COVID-19侵害。Vaxxinity与UBI-Asia紧密合作，在台湾进行UB-612疫苗的大型二期临床试验，并计划在印度开始其二期/三期疗效试验。此外，Vaxxinity还与全球最大的航运和综合物流提供商马士基建立了全球物流合作伙伴关系，以确保UB-612疫苗的全球运输和供应链服务。
COVAXX 和 United Neuroscience 现在是 Vaxxinity
2021-04-01
COVAXX和United Neuroscience宣布合并疫苗研发，成立新的控股公司Vaxxinity，总部位于美国德克萨斯州达拉斯，业务遍及亚洲、欧洲、拉丁美洲和美国。Vaxxinity将继续研发针对COVID-19、神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）以及常见慢性疾病（如偏头痛和高胆固醇血症）的疫苗。Vaxxinity的疫苗候选产品UB-612是一种针对SARS-CoV-2的疫苗，已在台湾启动2期临床试验，并在巴西、印度等国家启动全球2/3期临床试验。Vaxxinity还与内布拉斯加大学医学中心合作进行美国2期临床试验。Vaxxinity还致力于开发针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病以及其他慢性疾病的免疫治疗疫苗，如偏头痛和高胆固醇血症。Vaxxinity的阿尔茨海默病疫苗候选产品UB-311已完成2a期临床试验，将很快进入3期试验。
Aurobindo Pharma与COVAXX签署独家协议，共同开发、商业化和制造针对COVID-19的UB-612疫苗，该疫苗为首个多抗原合成肽基疫苗，适用于印度和联合国儿童基金会。该疫苗利用常规冷藏条件，无需冷冻，便于分发。协议利用Aurobindo Pharma现有的研发、商业和制造基础设施，COVAXX的二期/三期临床试验将于2021年第一季度初在亚洲、拉丁美洲和北美开始。这是确保全球大流行期间公平获取和全球供应的重要一步。Aurobindo Pharma将获得在印度和联合国儿童基金会销售UB-612疫苗的独家权利，以及在其他选定的新兴和发展市场中的非独家权利。Aurobindo Pharma和COVAXX将共同进行UB-612疫苗的临床开发、制造和营销。Aurobindo Pharma将在其位于海得拉巴的设施中生产成品剂型，预计到2021年6月，其生产能力将达到近4.8亿剂。
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