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Nordic Nanovector ASA

公司全称:Nordic Nanovector ASA
国家/地区:挪威/——
类型:——
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公司介绍:
Nordic Nanovector ASA is a company focused on developing anticancer therapeutics.In November 2022, Nordic Nanovector ASA had entered into a merger agreement with APIM Therapeutics ASIn March 2021, Nordic Nanovector ASA completed private placement raising approximately NOK 361 million in gross proceeds by issuance of 15,878,122 new shares ,as well as the stock exchange announcement published on the same day with key information about the contemplated repair offering of up to 2,699,280 additional new shares, each with a nominal value of NOK 0.20, at a subscription price of NOK 22.75 per share.In February 2021, Nordic Nanovector ASA had launched a private placement of new shares.In February 2021, Nordic Nanovector ASA raised approximately NOK 361 million of 15,878,122 new shares.In June 2020, 18,579 new shares were registered with the Norwegian Register of Business Enterprises. The share capital of the company was NOK 13,232,388.40 (US $1,366,640) divided into 66,161,9

基本信息

地址:

Kjelsasveien 168 B OSLO OSLO 0884; NO; Telephone: +4722183301; Fax: +4722580007;

公司官网:

www.nordicnanovector.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 毒素
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Nordic Nanovector公司宣布其Betalutin®(177 Lu lilotomab satetraxetan)在难治/耐药(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的Phase 2临床试验结果已发布在EudraCT数据库。由于研究未完全达到预期目标,公司决定停止3L R/R FL适应症的Betalutin®开发。公司仍在探索包括潜在合作伙伴在内的所有战略选项,并关注降低成本以减少现金消耗。此外,公司还更新了其产品管线,包括Humalutin®、Alpha37、全人源抗CD37抗体、CD37 DOTA CAR-T细胞机会和实体瘤放射免疫疗法项目。
Surface Oncology公司宣布,在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,SRF388单药治疗已观察到两例部分缓解,第三例高度预处理的NSCLC患者疾病稳定超过一年。公司正专注于SRF388和SRF114的研发,并将现金储备延长至2024年第二季度。此外,公司暂停了SRF617项目的内部开发,并减少约20%的员工人数,以集中资源推进SRF388和SRF114的研发。SRF114的IND申请已获得FDA批准,预计将很快开始招募患者。Surface Oncology还发布了第三季度2022年的财务报告,报告显示截至9月30日的现金、现金等价物和有价证券为1.464亿美元,较2021年12月31日的1.541亿美元有所下降。
Nordic Nanovector公司在挪威奥斯陆发布消息称,对其正在进行中的Betalutin®(177 Lu lilotomab satetraxetan)Phase 2b临床试验PARADIGME进行了全面审查和独立数据评估。独立专家小组审查了迄今为止收集的疗效数据,指出Betalutin®在难治性复发性滤泡性淋巴瘤患者群体中显示出良好的安全性,但疗效数据不如Phase 2a LYMRIT 37-01试验报告的数据。公司计划寻求监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)的进一步指导,并将在收到反馈后提供更新。在监管反馈之前,研究将继续招募患者。公司预计将在8月提供更多更新,并将重新安排第二季度的业绩报告。由于患者招募进展缓慢,公司现在不期望在2022年下半年从PARADIGME试验中提供初步的顶线数据。
Nordic Nanovector公司宣布对其正在进行的PARADIGME Phase 2b临床试验进行全面的审查,该试验使用Betalutin®治疗第三线复发的rituximab/anti-CD20难治性滤泡性淋巴瘤。由于招募速度低于预期,董事会决定对试验的各个方面进行审查,并委托独立专家小组对收集到的数据进行评估。在独立评估进行的同时,PARADIGME将继续招募患者。董事会预计将在7月20日发布的第二季度结果报告中报告审查结果,并在此期间不发表进一步评论。该审查旨在确定Betalutin®的最佳前进道路,同时确保在财务和商业上可行的时间框架内进行。
Nordic Nanovector公司发布了两篇新研究论文,旨在提高其新型CD37靶向放射性免疫偶联剂Humalutin®在B细胞恶性肿瘤,如非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的治疗潜力。第一篇论文揭示了Humalutin®与PARP抑制剂olaparib结合对NHL细胞系具有协同作用,导致6/7的NHL细胞系死亡。第二篇论文介绍了一种非侵入性诊断成像方法,用于选择可能对Humalutin®治疗有更好反应或面临CD37靶向放射性免疫疗法引起的血液学毒性的风险的非霍奇金淋巴瘤患者。这些研究为CD37在NHL治疗和诊断应用中的价值提供了科学证据,并支持了公司针对CD37靶向疗法的管线方法。
Nordic Nanovector公司宣布,将在2022年美国癌症研究协会年会上展示关于Alpha37的E-poster,该药物是针对CD37的靶向α疗法,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。研究数据显示,单次注射212Pb-NNV003(Alpha37)在治疗小鼠模型中的CD37阳性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)是安全有效的,并在ibrutinib耐药和ibrutinib敏感的CLL模型中观察到令人鼓舞的疗效,Alpha37的治疗效果优于ibrutinib和oblinutuzumab。这些数据在2021年11月的公司研发日上已经展示过。Alpha37是一种靶向α放射免疫疗法,将CD37特异性抗体NNV003与α粒子产生同位素212Pb结合,用于治疗NHL和CLL。尽管目前有治疗方法,但大多数患者最终会复发,因此对新疗法的需求很大。Nordic Nanovector公司致力于开发创新疗法,解决癌症治疗中的重大未满足需求。
Nordic Nanovector公司更新了其Betalutin®(177Lu lilotomab satetraxetan)在3线复发rituximab/anti-CD20难治性滤泡性淋巴瘤(3L R/R FL)的IIb期关键性临床试验PARADIGME的时间表。截至2022年1月6日,已有106名患者被纳入该试验。由于SARS-CoV-2奥密克戎变种的持续影响,公司预计PARADIGME试验的初步三个月数据将在2022年下半年发布,原计划在上半年。尽管COVID-19大流行和奥密克戎变种的快速传播继续影响公司筛选、招募和治疗新患者的能力,但Nordic Nanovector仍在努力完成PARADIGME试验,这是公司2022年的关键战略优先事项。公司首席执行官Erik Skullerud表示,尽管新SARS-CoV-2奥密克戎变种对临床试验的招募率产生了意外重大影响,但公司现在看到了终点,并对在2022年下半年提供该研究的重要初步数据充满信心。
Nordic Nanovector公司将于2021年11月30日举办研发日活动,通过直播形式进行,由全球血液病学关键意见领袖Dr Leo I. Gordon和公司高管团队进行演讲。活动将介绍Betalutin®在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的战略和CD37靶向治疗机会,以及公司未来增长的基础。CEO Erik Skullerud将概述Betalutin®在NHL治疗中的战略愿景,并介绍CD37靶向的新机会。Dr Leo I. Gordon将讨论复发滤泡性淋巴瘤的未满足医疗需求,并探讨下一代放射免疫疗法在解决这些挑战中的潜在作用。Pierre Dodion将讨论Betalutin®在早期治疗滤泡性淋巴瘤和其他NHL亚型如弥漫性大B细胞淋巴瘤的扩展计划。Marco Renoldi将讨论如何将靶向放射免疫疗法整合到NHL治疗途径中。Lars Nieba将讨论为Betalutin®的BLA准备CMC组件的进展。Maureen Deehan和Jostein Dahle将讨论公司聚焦CD37作为靶点的理由以及其产品管线中的新兴机会。活动将在公司网站提供直播和记录。
Nordic Nanovector支持健康政策伙伴关系组织的项目,旨在提高淋巴瘤患者放射配体治疗(放射免疫治疗)的适宜准备度。该项目由健康政策伙伴关系组织领导,旨在通过一个国际框架(放射配体治疗准备度评估框架)来评估卫生系统对放射配体治疗的使用准备情况,并确定能够促进这一创新癌症治疗模式适当整合的政策变化。该框架可适用于任何国家或卫生服务环境,并已应用于美国和英国卫生系统。Nordic Nanovector首席运营官Marco Renoldi表示,该公司支持这一重要举措,以改善放射配体治疗的临床采用,并使符合条件的患者能够获得这些针对性强、耐受性好的疗法。该框架有助于详细分析卫生系统,并帮助确定临床医生、研究人员、患者倡导者和政策制定者可以改变以改善放射配体治疗准备度并使其适当融入常规癌症护理的领域。
Nordic Nanovector与宾夕法尼亚大学达成研究合作,旨在开发一种针对B细胞恶性肿瘤的新型CD37靶向CAR-T细胞疗法。合作将结合Nordic Nanovector在CD37领域的专长与宾夕法尼亚大学在CAR-T细胞疗法方面的世界级技术。宾夕法尼亚大学的研究人员将利用Nordic Nanovector提供的CD37靶向分子和连接体,结合宾夕法尼亚大学开发的CAR-T技术,包括Daniel J. Powell Jr.博士在宾夕法尼亚大学佩尔拉门医学院细胞免疫治疗中心开发的通用免疫受体,以针对多种肿瘤相关抗原。Nordic Nanovector有权许可全球独家权利,用于进一步开发任何由此合作产生的CD37靶向CAR-T细胞。Nordic Nanovector首席科学官Jostein Dahle表示,与CAR-T细胞疗法的先驱机构合作,利用CD37生物学专长开发新型治疗剂,非常令人兴奋。宾夕法尼亚大学的Stephen J. Schuster教授表示,与在CD37生物学及其作为治疗靶点的效用方面拥有丰富知识的Nordic Nanovector合作,令人非常高兴。Nordic Nanovector的Betalutin是一种针对CD37的新型抗体-放射性核素偶联物,旨在推进非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。Nordic Nanovector保留Betalutin的全球营销权,并计划积极参与Betalutin在美国和其他主要市场的商业化。
Nordic Nanovector公司宣布,其Betalutin®(177Lu lilotomab satetraxetan)在LYMRIT 37-05 Phase 1临床试验中,针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的初步结果令人鼓舞。该试验共纳入16名患者,结果显示Betalutin®具有良好的耐受性和安全性。在最高剂量组中观察到一次可逆的剂量限制性毒性(DLT),但未观察到进一步的DLT。在6名可评估的患者中观察到Betalutin®的临床活性,包括1例完全缓解和1例部分缓解。Nordic Nanovector首席执行官Peter Braun表示,公司将继续关注Betalutin®在治疗难治性血液肿瘤方面的开发,并计划在第三线滤泡性淋巴瘤的PARADIGME研究中完成数据收集。

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