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ALZA Corp

公司全称:Alza Corporation
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
ALZA Corp, formed in 1968, develops, manufactures and markets therapeutic systems that incorporate drugs into advanced dosage forms, including oral, transdermal, intravenous, liposomal and implantable formulations, that are designed to provide controlled, predetermined rates of release for specific time periods. In June 2001, ALZA became a direct, wholly owned subsidiary of Johnson & Johnson (J&J); its four therapeutic areas are endocrinology, urology, supportive therapies for oncology and AIDS, and pain management,,.In January 2001, the company made plans to establish a manufacturing facility in Cashel Business Park, Ireland. ALZA Ireland Ltd would be ALZA's first manufacturing facility outside the US for large-scale production of pharmaceutical products. ALZA planned to begin preliminary site preparations for the $50 million first phase of development, expected to be complete by late 2002. Construction began in October 2001In March 2001, Johnson & Johnson and

基本信息

地址:

1900 Charleston Road PO Box 7210 Mountain View, CA 94039-7210; US; Telephone: +1 650 564 5000; Fax: +1 650 564 7070;

公司官网:

www.alza.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

7月21日,科伦药业公布高管变动,董事会同意聘任史瑞文担任公司常务副总经理,分管产业板块。史瑞文先生拥有加拿大不列颠哥伦比亚大学博士学位,曾担任先声药业集团副总裁、药物研究院副院长等职务,具有20多年的药物研发经验。在此之前,史瑞文先生曾在多个国际知名药企担任高级科学家、副总监等职位,主导吸入、眼用等复杂剂型开发。此次聘任史瑞文,旨在提升科伦药业在产业一线关键环节的落地能力,推动公司创新转型和全球化进程。
科伦药业于7月21日晚间宣布,经公司总经理提名,董事会提名委员会审议通过,董事会同意聘任史瑞文担任公司常务副总经理,分管公司产业板块,任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会届满之日止。史瑞文拥有加拿大、美国国籍,是英属哥伦比亚大学药学博士,曾在多个知名药企担任高级科学家和副总裁等职位。2017年回国后,史瑞文在先声药业担任集团副总裁及集团生产基地负责人,推动多款创新药上市,包括先诺欣、科赛拉和达利雷生等。
CASI Pharmaceuticals公司宣布,其董事会一致同意任命James Huang为非执行董事长,自2025年11月17日起生效。James Huang拥有超过35年的全球生物制药公司建设和投资经验,曾担任多家知名公司的管理职位。CASI Pharmaceuticals是一家专注于开发CID-103(一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体)的临床阶段生物制药公司。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体,针对独特表位,与其它抗CD38单克隆抗体相比,在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的成果。CASI Pharmaceuticals计划在2026年第一季度开始进行针对肾脏移植抗体介导排斥(AMR)的1期临床试验。
CASI Pharmaceuticals公司宣布任命James Huang为独立董事,自2025年10月1日起生效。Huang先生拥有超过35年的生物制药行业经验,曾担任多家生物制药公司的创始人、管理合伙人、高级管理职位。他将为CASI公司提供全球视野和公司扩展的实践经验。CASI公司专注于开发针对器官移植排斥和自身免疫疾病的创新疗法,其产品CID-103是一种针对CD38的单克隆抗体。此外,Panacea Venture作为CASI的股东,计划收购CASI约150万股普通股。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2007年5月17日批准了多西他赛盐酸脂质体注射剂(Doxil,Alza Corporation)与硼替佐米联合使用,用于治疗未接受过硼替佐米治疗且至少接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤患者。在一项随机、多中心、国际研究中,评估了Doxil联合硼替佐米与单独使用硼替佐米的疗效和安全性。结果显示,联合治疗组的无进展生存期(TTP)中位数为9.3个月,而单独使用硼替佐米组为6.5个月。安全性数据来自636名接受治疗的患者,其中≥10%的患者报告了3/4级反应,包括中性粒细胞减少和血小板减少。其他常见的不良反应包括贫血、疲劳、发热、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎和手足综合征。两组治疗的心力衰竭事件发生率相似。Doxil的初始输注速率应为1 mg/min,以帮助最小化输注反应的风险。完整的处方信息,包括临床试验信息、安全性、剂量、药物相互作用和禁忌症,可在Drugs @FDA网站找到。医疗保健专业人员应通过FDA的MedWatch报告程序报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件。
Furiex Pharmaceuticals完成与ALZA Corporation和Janssen Pharmaceutica的全球Priligy产品权利资产转让协议,并与Menarini Group签订欧洲、亚洲大部分地区、非洲、拉丁美洲和中东的Priligy商业化许可协议。Priligy在欧洲、亚洲和拉丁美洲的15个国家进行市场推广,全球50个国家批准该药用于治疗早泄。Furiex将向Janssen支付1500万美元的过渡服务费用,并承担最多1900万美元的临床研究费用。与Menarini的协议中,Furiex将获得1500万美元的预付款和1000万美元的监管里程碑付款,以及最多1900万美元的临床研究费用、1000万美元的上市里程碑付款和4000万美元的销售里程碑付款,还有一定比例的分级版税。Furiex和Menarini期待顺利过渡和成功合作。
Furiex Pharmaceuticals与ALZA公司和Janssen Pharmaceutica达成协议,将获得Priligy在全球范围内的权利。Priligy是一种用于治疗早泄的药物,目前由Janssen在15个欧洲、亚洲和拉丁美洲国家进行销售,并在全球43个国家获得批准。为确保平稳过渡,Janssen将在协议签署后的一段时间内继续生产和监管Priligy的相关临床和监管活动。Furiex将负责Priligy的全球注册和商业化活动,而Janssen将保持Priligy在每个国家的营销授权持有者地位,直到营销授权转移至Furiex或其许可人。该资产转让需满足一系列条件,预计将在2012年第三季度完成。Priligy是一种口服药物,专为“按需”治疗早泄而设计,在性交前1至3小时服用。Furiex是一家专注于药物开发的合作公司,致力于以成本效益的方式加速和增加药物开发项目的价值。
Incline Therapeutics宣布收购ALZA公司旗下IONSYS(芬太尼离子透皮系统)的权利,并完成4300万美元的A轮融资。IONSYS是一种用于术后成人住院患者自控镇痛的实验性产品,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,但尚未在全球市场上市。Incline Therapeutics计划进一步开发IONSYS,并寻求FDA和EMA的监管批准。此外,公司还获得Cadence Pharmaceuticals的收购期权,并引入了多位知名投资人和行业专家加入董事会。Incline Therapeutics专注于开发IONSYS,旨在解决住院术后疼痛管理问题。
Orexo公司宣布,其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin在日本提交了癌症疼痛药物KW-2246(Abstral)的新药申请(NDA),标志着Orexo的舌下芬太尼产品在国际市场上的重要进展。Abstral在欧洲的强劲销售增长证实了其成功。Kyowa Hakko Kirin确认了KW-2246在日本临床试验中的安全性和有效性,并将与Hisamitsu Pharmaceutical Co. Inc.共同推广该药物。此外,Kyowa Hakko Kirin还将推广Hisamitsu开发的芬太尼透皮贴剂HFT-290。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示,这一提交进一步证实了Orexo的舌下芬太尼产品在全球癌症患者严重疼痛治疗中的潜力。Abstral是一种快速溶解的舌下芬太尼片剂,用于管理已接受阿片类药物治疗的患者的突破性癌症疼痛。目前,Abstral在瑞典、英国、德国、西班牙、希腊和法国销售。ProStrakan合作伙伴在美国提交了Abstral的NDA,Kyowa Hakko Kirin合作伙伴在日本提交了注册申请。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的公司,拥有108名员工,总部位于瑞典乌普萨拉。Kyowa Hakko Kirin是医疗产品和制药的制造和营销公司,是Kyowa Hakko Kirin集团的核心业务。
Eurand N.V.和Controlled Release Society(CRS)宣布,2008年Eurand工业奖授予著名研究科学家Felix Theeuwes博士,以表彰他在生物活性递送领域的成就及其对行业的卓越贡献。Theeuwes博士因发明ALZET(r)和OROS(r)技术而获得该奖项,这些技术为研究人员提供了在体内进行药物递送的新方法。Theeuwes博士是DURECT公司的主席、联合创始人兼首席科学官,曾任职于ALZA公司,发明了ALZET(r)微型渗透泵并领导了OROS(r)技术和相关产品的开发。Eurand工业奖由Eurand赞助,每年在Controlled Release Society年度会议和展览会上颁发,旨在表彰口腔药物递送领域的创新和长期致力于改进药物配方。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。

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