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Adrenomed AG

公司全称:Adrenomed AG
国家/地区:德国/——
类型:——
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公司介绍:
Adrenomed AG is a biopharmaceutical company that develop monoclonal antibody treatments for sepsis and septic shock.In November 2020, Adrenomed had closed EUR 22 million equity financing to accelerate development of Adrecizumab.In November 2018, the company had closed a EUR 24 million (US $27.15 million) in a Series D financing round co-led by Wellington partners and HBM Healthcare Investments

基本信息

地址:

Neuendorfstrasse 15A HENNIGSDORF BRANDENBURG 16761; DE; Telephone: +493302207780; Fax: +4933022077815;

公司官网:

adrenomed.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

AdrenoMed AG公司在2026年Surviving Sepsis Campaign指南和美国SEPSIS法案发布之际,强调了败血症休克个性化治疗创新的紧迫性。败血症是全球主要的公共卫生挑战,每年约有4890万病例和1100万与败血症相关的死亡。AdrenoMed正在准备其研究性疗法enibarcimab的关键性III期临床试验,该疗法是一种非阻断性单克隆抗体,旨在稳定血管完整性并提高败血症休克患者的生存率。enibarcimab基于II期AdrenOSS-2试验,使用两种生物标志物(bio-ADM和DPP3)来识别最有可能从enibarcimab治疗中受益的败血症休克患者。AdrenoMed已从美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)获得积极反馈,支持其拟议的后期开发计划,该计划包括一项支持在美国和欧盟提交上市申请的单个关键性III期注册研究。AdrenoMed首席执行官Richard Jones博士表示,FDA和EMA的积极反馈令人鼓舞,他们已经就研究设计达成一致,该设计包括所有相关组件。他们支持单一注册研究方法,并将28天全因死亡率作为主要终点。AdrenoMed致力于在获得足够的资金后,将enibarcimab推进到关键性III期临床试验。
Adrenomed公司宣布,其研发的针对脓毒症治疗的非中和性抗体enibarcimab在AdrenOSS-2临床试验中表现出显著疗效。通过分析该试验数据,发现通过生物标志物Adrenomedullin(ADM)和循环二肽肽酶3(cDPP3)的水平,可以明确识别出从enibarcimab治疗中获益最大的患者群体。这些患者在使用enibarcimab治疗后,28天死亡率相比安慰剂组有超过60%的相对降低。Adrenomed正在准备一项验证性临床试验,并计划将这一精准医疗方法应用于enibarcimab的后续开发和市场授权。
Adrenomed AG宣布其AdrenOSS-2 Phase II临床试验取得积极结果,该试验评估了Adrecizumab在早期脓毒性休克患者中的安全性、耐受性和疗效。Adrecizumab是一种针对血管保护肽肾上腺髓质素(Adrenomedullin)的first-in-class单克隆抗体,旨在恢复和维持血管完整性。试验结果显示,Adrecizumab具有良好的安全性和耐受性,且在28天随访期内,与安慰剂组相比,接受Adrecizumab治疗的患者全因死亡率有所下降。研究数据支持Adrecizumab作为治疗脓毒性休克的潜在有效药物,其作用机制是通过调节血浆中生物活性肾上腺髓质素(bio-ADM)的水平,从而改善血管完整性和内皮功能。
德国Hennigsdorf,2017年3月8日——Adrenomed AG宣布,其研发的针对肾上腺髓质素的单克隆抗体Adrecizumab在健康志愿者中完成了一项首次人体研究(I期),结果显示该药物具有良好的安全性和耐受性。Adrecizumab旨在选择性支持内源性激素肾上腺髓质素的有益作用,该激素维持内皮完整性并防止血管渗漏。Adrecizumab将在I期临床概念验证研究中评估其在早期脓毒症患者的疗效。脓毒症是一种急性循环衰竭,常发生在炎症诱导的内皮功能障碍患者中,80%的病例会导致死亡。Adrenomed AG创始人兼首席科学官Andreas Bergmann博士表示,I期研究的成功是一个重要里程碑。Adrecizumab在人体中引起与已知可改善血管完整性的血浆肾上腺髓质素水平相同的特征性增加,同时防止肾上腺髓质素发挥其血管扩张、降低血压的作用。Adrenomed计划在急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者中进行额外的II期临床试验。Adrecizumab是一种人源化单克隆肾上腺髓质素特异性抗体,作为治疗和预防血管完整性受损的首个同类疗法,该病是脓毒症的特征。Adrecizumab由位于柏林附近Hennigsdorf的Adrenomed AG开发。该药物在多种临床前动物模型中表现出良好的安全性和耐受性以及高疗效。在健康受试者中进行的I期临床试验中,Adrecizumab也证实了其良好的耐受性和安全性。Adrecizumab现在将在I期临床概念验证研究中在早期脓毒症患者中进行测试。

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