BioVectra DCL

公司全称：BioVectra DCL

国家/地区：加拿大/——

类型：——

公司介绍：

BioVectra DCL is a Canadian contract drug manufacturer specializing in API drug development and biologics in Canadian based cGMP facilities

基本信息

联系电话：

19025669116

地址：

11 Aviation Ave CHARLOTTETOWN PRINCE EDWARD ISLAND C1E 0A1; CA; Telephone: +19025669116; Fax: +19026282045;

公司官网：

www.biovectra.com/

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行业领域：

企业动态

倍奥与 Acuitas Therapeutics 签署服务协议，将独特的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统用于生产基于 mRNA 的疗法

2023-10-05

BIOVECTRA与Acuitas Therapeutics宣布达成一项技术转移服务协议，BIOVECTRA将非独家地采用Acuitas的LNP技术平台制造mRNA疗法。双方合作旨在加速其合作伙伴获得cGMP质量的LNP，用于早期和后期产品。Acuitas的LNP技术在多个疫苗和疗法中应用，包括COMIRNATY疫苗。此次合作将扩大BIOVECTRA在加拿大大西洋地区的mRNA生物制造设施的商业化生产，支持GMP和商业化LNP配方。BIOVECTRA的新生物制造中心将支持生产疫苗和最终疫苗剂量，同时其团队拥有丰富的GMP商业供应经验。

PhaseBio Pharmaceuticals 宣布 Bentracimab 生产更新

2022-03-08

PhaseBio Pharmaceuticals宣布完成了bentracimab药物的原料药和制剂的生产过程性能验证（PPQ）批次，公司正按计划在2022年中提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。bentracimab是PhaseBio的领先候选药物，目前处于REVERSE-IT（快速和持续逆转ticagrelor干预试验）的3期临床试验阶段，旨在研究bentracimab在出现无法控制的大出血或需要紧急手术或侵入性程序的患者中逆转ticagrelor抗血小板作用的效果。PhaseBio表示，bentracimab的PPQ生产运行完成是bentracimab开发中的一个关键里程碑，将为提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的BLA中的化学、制造和控制系统（CMC）部分奠定基础。

Biovectra 利用 ABEC 的 CSR（R）大规模一次性微生物发酵技术提高生产能力和灵活性

2021-09-20

ABEC和Biovectra宣布，ABEC将为Biovectra在加拿大新斯科舍省温莎的制造设施设计、制造和安装CSR单用微生物发酵解决方案。ABEC的快速制造计划将使Biovectra在2022年第二季度全面运营。ABEC的CSR单用发酵解决方案将增强Biovectra的高增长微生物发酵过程，并提供快速的产品转换和批次间转换。ABEC还为Biovectra提供单用CSR单用可处置容器，确保供应链的稳健和及时交付。Biovectra将成为加拿大首家提供1000升规模单用微生物发酵的CDMO。

PhaseBio Pharmaceuticals 和 BioVectra 签订供应协议以支持 Bentracimab 的开发和商业化

2021-03-11

PhaseBio Pharmaceuticals与BioVectra签订供应协议，支持Bentracimab的开发和商业化。Bentracimab是PhaseBio的领先产品候选药物，目前正在进行全球3期临床试验。该药物是一种新型的人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出立即和持续的逆转Brilinta®（替格瑞洛）的血小板抗凝作用。根据协议，BioVectra将提供其综合CDMO服务，为Bentracimab的活性药物成分（API）生产，用于PhaseBio的全球临床试验和全球商业用途。PhaseBio计划将BioVectra生产的API整合到正在进行的2b期和3期REVERSE-IT临床试验中，以支持全球监管提交。该合作将使PhaseBio在药物获得监管批准后，能够向美国的关键创伤和重症监护中心供应Bentracimab。

BioVectra 确认在美国销售多西他赛的合作伙伴关系

2010-01-05

BioVectra Inc.与Sandoz Inc.签署协议，将Docetaxel注射剂（Taxotere的仿制药）的商业化和市场推广权交给Sandoz。该药物主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、颈部癌和非小细胞肺癌，全球年销售额超过30亿美元。双方自2009年以来合作推进ANDA申请和商业推广策略，Sandoz作为全球领先的生物类似物和通用肿瘤注射剂供应商，与BioVectra的技术开发能力相结合，共同开发出Docetaxel的仿制药。BioVectra期待与Sandoz的合作能够成功，为市场提供重要的通用替代品。

BioVectra 宣布 Oncolix Inc. 签署制造和投资协议

2009-09-23

BioVectra公司与Oncolix公司达成协议，将制造ProlantaTM用于人类临床试验。BioVectra将投资150万美元支持Oncolix。Prolanta是一种针对乳腺癌和卵巢癌的治疗性蛋白质。BioVectra在重组蛋白发酵、下游处理和工艺工程方面具有专长，并在cGMP制造活性药物成分方面拥有丰富的经验和良好记录。Oncolix选择BioVectra作为合同制造商，因为其能够从摇瓶到小规模再到商业规模生产Prolanta，并且具有FDA合规性方面的丰富经验。Oncolix专注于癌症研究，其Prolanta药物有望与现有疗法结合使用或用于对现有疗法无效的患者。Prolanta目前处于临床前研究后期阶段，预计2010年第二季度开始进行I期临床试验。自2006年成立以来，Oncolix已筹集800万美元。

Therapure Biopharma Inc. 宣布与 BioVectra Inc. 合作。

2008-11-03

BioVectra Inc.与Therapure BioPharma Inc.达成合作，共同开发用于癌症治疗的PEG化生物药物靶点，旨在推进项目至监管申报阶段，以便营销合作伙伴将其纳入其生物产品组合。BioVectra过去五年专注于开发PEG化技术，而Therapure则带来其独特的纯化技术和生物制剂处理的专业知识。双方的合作基于BioVectra在利用专有MPEG技术生产改良生物分子的经验，以及Therapure在Mississauga的130,000平方英尺设施中的能力。Therapure的CEO Thomas Wellner表示对与BioVectra的合作感到兴奋，而BioVectra的COO和业务发展VP Dale Zajicek则强调选择Therapure作为合作伙伴的正确性。Therapure是一家集研发、制造、纯化和包装治疗蛋白质为一体的生物制药公司，而BioVectra则专注于合同制造和产品开发，为北美和欧洲的主要制药、生物技术和诊断公司提供产品。

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