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Kato Pharmaceuticals Inc

公司全称：Kato Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Kato Pharmaceuticals is an US-based pharmaceutical company

基本信息

联系电话：

19493481188

地址：

26051 Merit Circle Suite 102 LAGUNA HILLS CALIFORNIA 92653; US; Telephone: +19493481188;

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Kato视网膜疾病药物人体研究获FDA批准
2022-02-17 19:43:00
Kato Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准其利用Resolv ER™治疗玻璃体黄斑粘连的IND申请，旨在通过分离玻璃体与视网膜来阻断视网膜病变风险。公司将进行一项多中心、随机、双盲、假对照研究，招募100名患者，评估Resolv ER™在治疗玻璃体黄斑粘连并恢复视网膜状态方面的安全性。该疗法旨在维持、改善或恢复视力，通过玻璃体内注射脂质体脲类化合物给药。研究主要研究者Arshad M.Khanani博士表示，期待参与这一重要临床试验。Kato Pharmaceuticals首席执行官Terrance McGovern表示，Resolv ER™有望帮助美国500万至600万成年人，新试验将验证早期研究结果。研究预计于2022年第三季度开展，在美国15处核心研究中心和10处后备研究中心进行，招募期三至六个月，治疗期三个月，随访期六个月。研究将量化治疗后分辨率和不良事件发生率及严重程度。
Kato 获得 FDA 批准对视网膜疾病药物进行人体研究
2022-02-17 10:31:00
Kato Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展使用Resolv ER™治疗玻璃体视网膜粘连（VMA）的人体研究。Resolv ER™是一种创新药物，旨在将玻璃体与视网膜分离，降低多种视网膜疾病进展的风险。该公司计划进行一项100名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性研究，以评估Resolv ER™玻璃体内注射的安全性及其治疗VMA的能力。该研究旨在保护、改善或恢复视力。Kato Pharmaceuticals首席执行官Terrance McGovern表示，Resolv ER™有望帮助美国约五至六百万成年人，并期待新试验验证早期研究结果。患者招募即将开始，预计2022年第三季度开始，将在美国15个核心站点和10个备用站点进行。研究将持续三至六个月，包括三个月的治疗期和六个月的随访期。

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