2026年6月9日,美国加州中区联邦地方法院受理了日本安斯泰来制药美国子公司AGENSYS对泽璟制药及其美国子公司GensunBiopharma的知识产权侵权诉讼。AGENSYS指控泽璟制药及其核心高管非法获取并使用了其LRRC15抗体项目的商业秘密。该纠纷起始于2024年,涉及前员工Norbert Peekhaus博士离职时带走的机密资料。盛泽琪,泽璟制药董事长盛泽林的胞妹,曾是Gensun的创始人和CEO,也是此次诉讼的焦点人物。案件尚在司法初期,AGENSYS提出了多项诉讼请求,包括确权判决、永久禁令、返还收益和惩罚性赔偿。这起诉讼不仅影响泽璟制药的命运,也关系到中国创新药出海的知识产权合规问题。
2026年6月9日,美国加州中区联邦地方法院受理了一起涉及中国科创板上市公司泽璟制药的知识产权案件。原告美国生物技术企业AGENSYS, INC.指控泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma,以及公司高管盛某(Jackie Z. Sheng)涉嫌窃取LRRC15抗体相关的商业秘密。AGENSYS曾于2013年启动LRRC15抗体研发项目,而泽璟制药在盛泽琪(Jackie Z. Sheng)主导下于2021年底递交了LRRC15抗体的中国专利申请。此案与AGENSYS之前起诉前员工Norbert Peekhaus的案件有关联,Peekhaus曾是AGENSYS的研发总监,后加入泽璟美国子公司Gensun。目前,泽璟制药尚未对此案作出正式回应,案件仍在审理中。
CytomX Therapeutics公司宣布收购了Agensys公司(Astellas Pharma Inc.的子公司)的药物连接物-毒素和CD3双特异性技术。此次交易中,CytomX将向Astellas支付一次性前期费用。这一交易为CytomX提供了新的有效载荷和CD3结合基团,以开发新一代抗癌药物,包括Probody药物连接物和Probody T细胞结合双特异性抗体。CytomX是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,其研发的Probody治疗技术平台旨在提高抗体在肿瘤微环境中的有效性和选择性。公司目前拥有多个临床和临床前研发项目,并与AbbVie、Amgen、Bristol-Myers Squibb和ImmunoGen等公司有战略合作关系。
Bellicum与Astellas的子公司Agensys达成全球许可协议,授予Bellicum开发针对PSCA肿瘤的CAR-T细胞疗法等细胞疗法的权利,包括Astellas授权的PSCA技术。Bellicum正在开发BPX-601,这是一种针对PSCA的GoCAR-T产品候选者,在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。Bellicum计划在2016年上半年将BPX-601推进到胰腺癌的初始目标适应症的临床开发。Astellas或Agensys保留在日本商业化的权利,如果行使该权利,Bellicum将获得选项费,并减少支付给Agensys的某些临床和销售里程碑的金额。
Seattle Genetics与Agensys合作开发新型抗体药物偶联物(ADC)ASG-15ME,该药物针对肿瘤抗原SLITRK6,用于治疗膀胱和肺癌。Agensys已向美国FDA提交IND申请,进行ASG-15ME的1期临床试验。双方将继续合作推进ADC技术的创新,通过结合ADC技术与 proprietary癌症靶点和抗体,开发潜在的新癌症治疗方法。Seattle Genetics将支付选项行使费用,并承担ASG-15ME项目未来开发成本的一半。该合作符合Agensys在肿瘤学领域利用先进技术生成创新药物的目标。
Seattle Genetics与Agensys合作开发第二个抗体药物偶联物(ADC)ASG-22ME,该药物针对Nectin-4抗原,用于治疗多种实体瘤。Agensys已向美国FDA提交了ASG-22ME的IND申请,用于开展I期临床试验。此外,双方还共同开发另一ADC ASG-5ME,目前处于I期临床试验阶段。此次合作体现了Seattle Genetics的ADC技术与Agensys的癌症靶点和抗体结合的协同效应,旨在为癌症患者开发新的治疗方案。Agensys的CEO表示,公司致力于ADCs,并期待与Seattle Genetics的持续合作。ASG-22ME是一种ADC,由针对Nectin-4的人源化抗体和细胞毒性药物MMAE组成,旨在通过选择性靶向癌细胞来提高治疗效果。
BioWa公司宣布与Agensys公司签订许可协议,将POTELLIGENT®技术平台授权给Agensys,用于识别具有增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的抗体。Agensys是一家专注于实体瘤疗法的单克隆抗体领先组织,其世界级的研发组织和广泛的实体瘤靶点将大大扩展POTELLIGENT®技术的应用。根据许可协议,BioWa授予Agensys非独家使用POTELLIGENT®技术进行研究的权利,BioWa将获得年度研究许可费。POTELLIGENT®技术通过降低抗体糖基结构中半乳糖的含量来提高抗体治疗药物的效力,已在人体临床试验中进行了研究。BioWa是日本领先的制药和生物技术公司Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.的全资子公司,也是AccretaMab®平台的独家全球许可方。Agensys是Astellas Pharma Inc.的附属公司,正在开发一系列完全人源单克隆抗体(mAbs)以治疗癌症。
Seattle Genetics宣布与Agensys合作开发抗癌抗体偶联药物(ADC)项目取得里程碑,Agensys启动了AGS-16M8F的I期临床试验。此举使利用Seattle Genetics技术的ADC项目总数达到八个,进一步扩大了其在多种癌症治疗领域的研究。目前,Seattle Genetics已从合作中获得超过1.3亿美元,若所有合作ADC产品商业化,还有望获得约27亿美元的里程碑付款以及产品净销售额的提成。Agensys有权使用Seattle Genetics的ADC技术,负责研究、产品开发、生产和商业化活动,而Seattle Genetics则有权获得进展相关的费用、里程碑付款和全球净销售额的提成。此外,两家公司还在共同开发ASG-5ME,该药物正在进行转移性胰腺癌和晚期前列腺癌的I期临床试验。
Seattle Genetics与GSK达成合作协议,GSK支付1200万美元的前期费用以获得使用其抗体药物偶联物(ADC)技术的权利,并负责ADC产品的研发、生产和商业化。Seattle Genetics将获得高达3.9亿美元的里程碑付款和全球净销售额的个位数版税,以及供应和年度维护费用以及研究支持付款。Seattle Genetics专注于开发基于单克隆抗体治疗癌症和自身免疫疾病的疗法,其领先产品brentuximab vedotin正在进行FDA的特别协议评估试验。
Seattle Genetics宣布,其与Genentech的合作协议因Genentech的持续产品组合审查而终止。该协议涉及针对CD40的单克隆抗体dacetuzumab(SGN-40),该抗体曾用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤的临床试验。根据协议,终止生效日期为通知之日起180天,即2010年6月8日,届时dacetuzumab的所有权利将归还给Seattle Genetics。尽管如此,Genentech将继续承担完成所有正在进行中的dacetuzumab临床试验的开发成本。Seattle Genetics表示将继续推进其领先产品brentuximab vedotin(SGN-35)的开发,并专注于其他临床和临床前项目。
Seattle Genetics与Agensys宣布扩大其抗体-药物偶联物(ADC)合作。根据修订后的协议,Agensys将支付1200万美元的预付款以获得对额外抗原靶标的ADC许可独家权。Seattle Genetics还获得在提交药物临床试验申请(IND)时共同开发另一ADC的期权。双方的合作已产生针对不同癌症适应症的产品候选,包括由两家公司共同开发的ASG-5ME。扩展合作将使Astellas进一步扩大其在肿瘤学领域的增长管线。通过这次扩大的合作,Seattle Genetics继续利用其ADC技术的增值,以产生收入并获得扩大其癌症ADC产品线的权利。Agensys使用其新颖的癌症靶标组合,生成高亲和力的全人源、专有抗体,并与Seattle Genetics的ADC技术相结合,以产生新的癌症疗法。ADC利用单克隆抗体的靶向能力将强大的细胞杀伤载荷递送到特定的细胞。Seattle Genetics的技术采用合成、高度有效的药物通过专有连接系统附着到抗体上。这些连接器旨在在血液中稳定,但在进入靶细胞后释放药物载荷,从而减少非靶细胞受到传统化疗的许多毒性影响。