BioSenic SA
公司全称：BioSenic SA
国家/地区：比利时/——
类型：——
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公司介绍：
BioSenic, formerly known as Bone Therapeutics (which merged with Medsenic), is a biotechnology company focused on the development of bone cell therapies and research on the therapeutic use of arsenic trioxide (As203) for bone diseases as well as autoimmune and inflammatory diseases.In October 2022, the company changed its name from Bone Therapeutics to BioSenic, following its merger with Medsenic.In November 2020, Catalent completed the acquisition of the company's cell therapy manufacturing subsidiary, Skeletal Cell Therapy Support SA,.In May 2022, the company and Medsenic entered into a non-binding term sheet and exclusive reverse merger discussions for a period of three months. Medsenic would aim to reach an agreement in the course of the second quarter / third quarter of 2022, subject to certain conditions. The discussions were planned to explore the benefits of a reverse merger or a similar transaction whereby all shareholders of Medsenic would individually contribute fi
基本信息
企业动态
Medsenic 获得 EPO 授予一项关键欧洲专利的意向，该专利对于三氧化二砷在复发缓解型多发性硬化症中的治疗开发具有重要价值
2024-08-14 13:00:00
BioSenic公司宣布，其子公司Medsenic获得了一项新的欧盟专利，该专利涉及使用砷三氧化物治疗复发缓解型多发性硬化症的方法。这一突破性进展允许通过多种途径，包括静脉注射、口服和其他创新给药途径，对Medsenic的实验性药物砷三氧化物进行深入研究。Medsenic此前的一项临床前研究显示，该药物在治疗与人类RRMS相似的小鼠模型（实验性过敏性脑脊髓炎：EAE）中表现出延缓疾病发作或治疗的效果。这一数据支持了美国专利商标局（USPTO）对同一申请的专利保护。此次扩展将有助于开展针对RRMS这一最常见多发性硬化症形式的2-3期临床试验。此外，BioSenic还发布了关于砷三氧化物（ATO）作用机制的数据，这为进一步理解其免疫调节作用提供了依据。这些数据使得Medsenic能够开发多种砷三氧化物的配方，包括与赋形剂或活性药物成分的新颖组合，从而拓宽了其在自身免疫、传染病和癌症领域的应用范围。
Medsenic/BioSenic 在日本获得专利，为其治疗平台提供更多保护
2024-08-14 00:00:00
BioSenic公司获得日本专利局授予的关键专利，保护其砒霜（ATO）平台在金属离子如铜离子辅助下的治疗应用。该专利名为“使用金属离子增强砒霜的疗效”，针对治疗自身免疫疾病及多种癌症和与细胞因子风暴相关的感染性疾病。此专利与欧洲、澳大利亚和中国已获得的保护类似，并支持BioSenic在国际临床试验中推进其产品，旨在寻求市场准入批准。公司正在开发结合砒霜和铜的口服制剂，以增强疗效并减少副作用。
BioSenic 发布对其阳性 2 期临床数据的新深入分析，为其下一个针对 cGvHD 的三氧化二砷 （ATO） 后期试验提供最佳给药方案
2024-07-18 13:00:00
BioSenic公司宣布对之前进行的ATO Phase 2临床试验进行的新详细事后分析结果，分析将用于确定即将进行的临床试验中口服ATO的最佳剂量。该分析显示，在未对首次诱导周期做出反应的患者组中，经过巩固周期治疗后，有更多患者（20%）产生了反应。此外，BioSenic确定，在四周疗程中增加每周注射次数可以显著提高治疗对疾病生物和细胞参数的积极影响。BioSenic的目标是最终确定最佳条件，以安全有效地给予砷剂三氧化物，以达到对cGvHD的有效治疗。此外，BioSenic还专注于其自身免疫平台的选择性加速开发，包括对系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）的研究。
Medsenic，BioSenics的子公司，与Phebra PTY Ltd.签署了一项新的许可和商业化协议。该协议旨在优化砷剂三氧化物的口服制剂在治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的开发，以实现最佳的市场准入。协议更新了之前于2021年5月签署的许可协议和MDA，当时Phebra成为Medsenic SAS的少数股东。新协议将使投资者更有兴趣参与即将进行的口服砷剂三氧化物的三期临床试验的融资。该协议为全球销售提供版税，简化了可能的分许可条款，并赋予Medsenic SAS在GvHD中使用OATO的独家全球领土权。Phebra PTY Ltd.将继续负责药物活性成分文件的维护和更新，以及供应链管理。Medsenic还将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。这些协议的目的是为GvHD患者提供安全、有效和方便的治疗方案。
BioSenic公司在2024年系统硬化症世界大会上展示了其针对系统性硬化症（SSc）的ATO药物在临床前研究中的积极数据。这些数据表明，ATO在模拟人类SSc症状的转基因小鼠模型中显示出对多种临床症状的益处，可能进一步支持未来的临床试验。研究发现，ATO显著改善了SSc小鼠模型的肺部组织学变化，降低了多种纤维化标志物，并强烈减少了血管重塑。这些发现鼓励BioSenic继续研究ATO在SSc中的潜在应用。
BioSenic 在 OATO 治疗慢性移植物抗宿主病的计划 3 期试验之前发布了优化给药方法的详细信息
2024-03-12 14:00:00
BioSenic公司发布了一篇关于口服三氧化二砷（OATO）治疗慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的开放获取文章，该文章基于对先前2期临床试验数据的回顾性分析。文章提出了一种优化的OATO治疗方案，将在即将进行的3期临床试验中发挥重要作用。该治疗方案基于对2周期4周OATO治疗（每周0.15mg/kg，休息4周）的研究，表明这种治疗方案对cGvHD患者更为有效。BioSenic公司计划利用其新的口服OATO配方进行3期临床试验，以进一步证实其在治疗中重度疾病患者中的积极治疗效果。此外，BioSenic公司还在开发其他新型OATO配方，以应对其他免疫相关疾病领域的未满足医疗需求。
BioSenic 为即将召开的欧洲移植物抗宿主病会议提供支持
2024-01-31 17:30:00
生物科技公司BioSenic宣布将参加并支持2024年3月13日至15日在德国雷根斯堡大学医院举办的GvHGvL会议，这是一个关于移植物抗宿主病（GvHD）的年度科学交流会议。BioSenic计划开展一项针对慢性GvHD（cGvHD）患者的III期临床试验，测试其首创口服砷剂（OATO）疗法作为一线治疗。公司首席运营官和首席科学官Carole Nicco博士及首席医疗官Lieven Huysse博士将出席大会，并与国际知名专家进行讨论。BioSenic的OATO疗法在II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，公司期待III期临床试验的进一步验证。
BioSenic 在 2024 年 OARSI 世界大会上展示了 JTA-004 治疗严重骨关节炎疼痛的新 3 期数据
2024-01-25 14:00:00
BioSenic公司在2024年OARSI世界大会上首次分享了其后期资产JTA-004的后期数据分析，该数据表明JTA-004对治疗严重膝骨关节炎疼痛安全有效。这项针对严重膝骨关节炎患者的单次注射JTA-004的后期分析，揭示了JTA-004在治疗具有系统性炎症和最严重症状的膝骨关节炎亚型中的安全性和有效性。该研究由比利时列日大学的Yves Henrotin教授及其团队进行，他们发现了新的生物标志物来区分膝骨关节炎表型。JTA-004是一种创新的关节内粘弹性补充剂，由透明质酸、血浆蛋白和可乐定组成。这项分析基于2019年完成的KOA-2三期临床试验数据，尽管最初的结果在包括多种亚型的广泛患者群体中并不明确，但后续分析证实了JTA-004在治疗炎症驱动亚型中的积极治疗效果。
BioSenic公司与其子公司Medsenic SAS与Phebra PTY Ltd.达成一项具有约束力的条款清单，涉及开发用于治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的第一种口服砷三氧化物制剂。该协议调整了2021年5月签订的许可协议和营销及分销协议，Phebra PTY Ltd.同意授予Medsenic SAS全球独家许可，并简化了向新合作伙伴提供子许可的条件。此外，Phebra PTY Ltd.同意支付全球销售额的2%作为版税，并承担药物文件维护、监管合规、CMO和供应链管理等方面的费用。MedSenic将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。
BioSenic 对其 2 期临床试验数据进行了进一步分析，为其下一次三氧化二砷治疗 cGvHD 的后期试验制定了最佳给药方案
2023-09-27 13:00:00
BioSenic公司完成了对其II期临床试验数据的进一步分析，发现了一种针对慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的有效治疗方案。分析结果显示，在首次治疗未达到完全缓解的患者中，有五分之一的患者在第二次治疗后达到了主要终点。因此，BioSenic将在即将进行的III期临床试验中采用这种两周期治疗方案，即双四周疗程，中间休息，总剂量提高两至四倍。这种口服阿托伐他汀（ATO）的新给药方案有望为cGvHD患者提供更有效的治疗方案，改善患者的生活质量，同时降低医疗成本。
BioSenic 发布三氧化二砷治疗有益效果的新证据，支持系统性硬化症的临床试验
2023-09-19 13:00:00
BioSenic公司宣布，其在国际期刊《关节炎研究与治疗》上发表的数据显示，其领先API砷剂（ATO）在治疗系统性硬化症（SSc）方面具有治疗潜力。这些数据来自一个新的临床前模型Fra2，该模型表现出严重的肺部病变。ATO在皮肤和肺纤维化、血管损伤和硬皮病样病变方面显示出显著的益处。这些发现代表了在炎症驱动的纤维化和系统性硬化症的病理生理学之间复杂相互作用的理解上的重大进步。这些结果为ATO治疗SSc的临床相关性提供了依据，并支持了在更广泛的自身免疫性疾病中应用ATO治疗的可能性。
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