CANbridge Pharmaceuticals与北京大学第一医院于2021年12月9日签署了罕见病研究合作协议。双方将合作开展罕见病药物创新、转化医学和临床验证研究,利用各自优势推动创新罕见病药物的开发,并促进医疗研究和诊断治疗工业体系的发展。CANbridge创始人、董事长兼首席执行官James Xue表示,与北京大学第一医院合作,将有助于找到中国特色的罕见病治疗发展路径,为罕见病患者及其家庭带来希望。北京大学第一医院成立于1921年,是一家现代化AAA级医院,也是国家卫生健康委员会指定的诊治疑难重症的中心之一,在罕见病的诊断、治疗和临床研究方面拥有丰富经验。CANbridge是一家专注于罕见病治疗的全球性生物制药公司,拥有13个具有市场潜力的药物资产,包括亨特综合征、溶酶体储存病、补体介导的疾病、血友病A、代谢性疾病、罕见胆汁淤积性肝病和神经肌肉疾病等。
CANbridge Pharmaceuticals宣布,其针对戈谢病的酶替代疗法(ERT)CAN103在中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批中获得了批准。这一批准是在52个工作日内完成的,标志着中国戈谢病患者的一个重要胜利。CAN103是CANbridge与WuXi Biologics合作开发的治疗成人及儿童戈谢病I型和III型的长期治疗方案。尽管在中国已有几十年戈谢病治疗方案,但大多数患者无法获得治疗,这凸显了在中国开发治疗和解决方案的必要性。CANbridge是一家专注于罕见病的全球生物制药公司,致力于变革性疗法的研发和商业化。
Mirum Pharmaceuticals与CANbridge Pharmaceuticals达成独家许可协议,共同开发及在中国大陆、香港、澳门和台湾地区商业化治疗罕见肝病的Maralixibat。CANbridge将负责在中国进行开发和商业化,并扩大其罕见病产品线。Mirum将获得高达1.2亿美元的预付款和里程碑付款,以及基于产品净销售额的显著双位数分级版税。Maralixibat是一种口服药物,正在评估用于治疗Alagille综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积症和胆道闭锁。CANbridge将监督Mirum在中国的临床试验站点,以加速全球2b期EMBARK研究的患者招募。
CANbridge Pharmaceuticals与LogicBio Therapeutics达成战略合作,获得全球许可使用AAV sL65 capsid,用于开发治疗法布里病和庞贝病的基因疗法,并有权开发针对两种额外指示的AAV sL65疗法。此外,CANbridge还获得在中国大陆独家许可LB-001(一种用于治疗甲基丙二酸血症的基因编辑治疗)的权利。该协议包括1000万美元的预付款,以及高达5.81亿美元的里程碑付款和净销售额的提成。此次合作强化了CANbridge在罕见病治疗领域的战略布局。
AVEO Oncology宣布将恢复对AV-203在全球范围内(除北美外)的权利,这是其针对ErbB3(又称HER3)的临床阶段强效人源化IgG1单克隆抗体。这一决定是在CANbridge Life Sciences自愿终止双方合作和许可协议后做出的。AV-203是一种旨在抑制ErbB3信号传导的IgG1抗体,ErbB3是一种在许多人类癌症中表达的受体。AVEO计划在全球范围内推进AV-203的临床试验,并考虑将其与其他疗法结合使用。此外,AVEO还计划推进其产品管线中的其他候选药物,包括FOTIVDA、ficlatuzumab和AV-380。
CANbridge Pharmaceuticals与Puma Biotechnology终止了2018年的许可协议,并将NERLYNX在中国大陆、台湾、香港和澳门的权利归还给Puma。同时,Puma与全球制药和医疗保健产品公司Pierre Fabre修订了2019年的许可协议,将NERLYNX在欧洲、土耳其、中东和非洲的权利扩展至中国地区。CANbridge将为Pierre Fabre提供过渡服务,并在香港、澳门和台湾分销和推广NERLYNX至2022年底,并有权续约。Puma将从Pierre Fabre获得5000万美元的前期付款,CANbridge将从Puma获得2000万美元的终止费。此外,Puma同意撤销其对CANbridge的仲裁请求,CANbridge也同意撤销其对Puma的反诉。CANbridge将专注于罕见病和罕见肿瘤领域,并与Pierre Fabre合作继续将NERLYNX带给香港、台湾和澳门的患者。NERLYNX在美国已批准用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗和转移性乳腺癌的治疗。
Puma Biotechnology与法国领先制药公司Pierre Fabre达成协议,将NERLYNX®(neratinib)的独家开发和商业化权利扩展至中国(包括中国大陆、台湾、香港和澳门)。Puma将获得5000万美元的预付款,以及基于中国(大陆)监管和销售成就的额外里程碑付款,总额可能高达2.4亿美元。同时,Puma与CANbridge Pharmaceuticals终止了在中国(大陆)的商业化许可协议,Puma将支付2000万美元的一次性终止费,并将NERLYNX的所有权利归还给Puma。Pierre Fabre计划在2021年第二季度将NERLYNX提供给中国大陆的乳腺癌患者。NERLYNX在美国已获批准用于治疗早期HER2阳性乳腺癌和晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。
CANbridge Pharmaceuticals Inc.与马萨诸塞大学医学院Horae基因治疗中心扩展了基因治疗合作,旨在开发新型定制腺相关病毒(AAV)载体,以治疗神经肌肉疾病。该合作由马萨诸塞大学医学院神经病学副教授Miguel Sena-Esteves博士领导,旨在解决临床试验中出现的剂量和免疫限制问题。CANbridge表示,此次合作将使公司能够利用下一代基因治疗平台技术,治疗在中国及全球范围内严重未得到满足的医疗需求。Horae基因治疗中心致力于开发罕见遗传疾病的治疗方法,其研究人员来自多个学科,包括儿科、微生物学与生理系统、生化与分子药理学、神经病学等。CANbridge是一家专注于罕见病和靶向癌症的生物医药公司,与WuXi Biologics合作开发罕见遗传病治疗药物,并在大中华区拥有Hunterase®的独家商业化权。
CANbridge Pharmaceuticals Inc.与UMass Medical School的Horae基因治疗中心合作开展罕见遗传病基因治疗研究,重点关注神经肌肉疾病。该研究由Gao Guangping博士领导,他是一位在基因治疗领域具有开创性贡献的研究员。同时,CANbridge宣布了Guangping Gao博士和Mark Bamforth加入其战略咨询委员会,两人均为基因治疗科学和制造的全球领导者。这项合作旨在通过整合下一代技术,扩展CANbridge在罕见病治疗领域的管线。Horae基因治疗中心致力于开发罕见遗传病的治疗方法,拥有来自多个部门的跨学科团队。UMass Medical School致力于通过教育、研究、公共服务和医疗服务来改善人们的健康和福祉。CANbridge是一家专注于罕见病和靶向癌症的生物医药公司,与WuXi Biologics合作开发罕见遗传病治疗药物。
CANbridge Pharmaceuticals与WuXi Biologics宣布扩大罕见病合作,旨在开发四种新的药物候选,针对罕见遗传性慢性疾病。CANbridge获得这些疗法的独家区域或全球权利,WuXi Biologics将获得前期付款、里程碑付款和版税。WuXi Biologics将成为所有这些项目的独家临床供应商和主要商业供应商。双方共同致力于改善罕见病生物制剂的可用性,并推动全球生物制剂的开发和制造。CANbridge计划在年底前提交首个罕见病IND,并开发新的药物候选,为患者提供更多治疗选择。
CANbridge Pharmaceuticals Inc.与GC Pharma达成独家许可协议,在中国大陆地区商业化Hunterase,这是一种用于治疗亨特综合症的人源重组伊杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代疗法。该疗法已在全球超过十个国家上市,而中国尚未批准亨特综合症的治疗方案。CANbridge计划利用其在中国的团队,将这一重要治疗选项带给亨特综合症患者及其家庭。亨特综合症是一种罕见的遗传性溶酶体储存病,目前尚无治愈方法,标准治疗为酶替代疗法或姑息治疗。CANbridge致力于在中国开发和商业化罕见病治疗产品,并与多家公司合作开发罕见病药物。