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Roche Pharma AG

公司全称：Roche Pharma AG
国家/地区：瑞士/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Roche Pharma focuses on developing innovative diagnostics and therapeutics

基本信息

联系电话：

41617154111

地址：

Schoenmattstrasse 2 REINACH BASEL-LANDSCHAFT 4153; CH; Telephone: +41617154111; Fax: +41617154112;

公司官网：

www.roche-pharma.ch

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

国家药监局批准可伐利单抗注射液上市
2024-02-07 00:00:00
国家药品监督管理局近日批准了Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液（商品名：派圣凯/Piasky）上市，该药用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（≥12岁）患者。阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种由造血干细胞基因突变引起的慢性血管内溶血疾病，常在睡眠时加重，并可能伴随血红蛋白尿、骨髓衰竭和血栓形成。可伐利单抗注射液是一种靶向补体蛋白C5的单克隆抗体，通过抑制C5的裂解和末端补体复合物的产生，从而抑制补体途径免疫反应。该药全球同步研发，中国首次批准上市，为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局附条件批准格菲妥单抗注射液上市
2023-11-08 00:00:00
国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）上市。该药物针对既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，是一种双特异性抗体，通过与B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3结合，介导免疫反应，诱导B细胞溶解。此次上市为相关患者提供了新的治疗选择。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
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规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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技术分类
当前法律
状态
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