全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)宣布,Taudia公司加入Bio-Hermes-002研究,这是一项独特的观察性平台研究,旨在评估血液和数字生物标志物在广泛认知状况中的应用,包括MRI和PET成像以及不同种族和民族群体,以生成可能改善阿尔茨海默病及相关痴呆的预测、检测和诊断的数据。Taudia将带来更多tau聚焦的生物标志物,如BD pTau-217和eMTBR-tau243,以增强数据库并建立在Bio-Hermes-001研究的基础上。Taudia将分析这些生物标志物在血浆和脑脊液中的表现。Taudia的加入将有助于推动阿尔茨海默病诊断创新的未来。
全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)宣布,全球领先的医疗技术提供商西门子医疗将加入Bio-Hermes-002研究。该研究旨在通过比较血液和数字生物标志物,以及MRI和PET图像等,来预测、检测和诊断阿尔茨海默病及相关痴呆症。西门子医疗将作为许可合作伙伴加入,旨在改变早期疾病诊断和监测的范式。GAP总裁John Dwyer表示,与西门子医疗的合作将增强研究规模,更好地整合血液标志物和成像技术。数据将存储在盖茨基金会阿尔茨海默病数据计划(ADDI)的AD Workbench上,这是一个全球性的、安全的、基于云的数据共享和分析环境。西门子医疗是全球医疗设备、解决方案和服务提供商,在180多个国家开展业务,主要活跃于成像、诊断、癌症治疗和微创治疗领域。
全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)宣布,生物技术公司Spear Bio加入Bio-Hermes-002研究,共同致力于开发新的生物标志物,以改善阿尔茨海默病及相关痴呆症的诊断。Spear Bio将利用其SPEAR UltraDetect™分析平台提供基于血液的生物标志物分析结果,该平台具有亚摩尔灵敏度,并采用同质洗涤免格式,以提高诊断的准确性和早期疾病监测的能力。Bio-Hermes-002研究旨在收集数据,以评估和预测与阿尔茨海默病及相关痴呆症相关的多种病理状态,包括大脑中的淀粉样蛋白和tau蛋白。研究数据将存储在盖茨基金会阿尔茨海默病数据计划(ADDI)的AD Workbench上,这是一个全球性的、安全的云数据共享和分析环境。Spear Bio的加入,与Biogen、Eli Lilly and Company、IXICO和Roche等业界领导者一起,共同推动这一研究。
IXICO公司被Cyclerion Therapeutics选中,参与其IIa期临床试验,旨在研究CY6463治疗阿尔茨海默病的效果。IXICO将为该研究提供先进的神经影像解决方案,包括结构MRI、扩散MRI、静息态功能MRI和动脉自旋标记技术。阿尔茨海默病是一种影响全球约5000万人的渐进性退化性疾病,目前尚无针对其病理的治疗方法。IXICO首席执行官Lammert Albers表示,IXICO很高兴能参与这一重要的阿尔茨海默病试验,并支持可能在未来帮助全球阿尔茨海默病患者的潜在治疗方法。Cyclerion首席医疗官Chris Wright表示,他们很高兴利用IXICO的神经影像服务,并期待IXICO在测量试验治疗影响方面的支持。IXICO是一家领先的神经影像提供商,致力于帮助生物制药公司通过将数据转化为临床上有意义的见解来最大化其药物开发管道的价值。
全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)选择IXICO公司支持其Bio-Hermes临床试验,IXICO将利用其数据分析和神经科学专长,收集并分析符合条件成像中心的正电子发射断层扫描(PET)脑扫描。Bio-Hermes试验旨在建立生物样本数据库,研究生物标志物,并与医疗历史元素相结合。试验将包括1,000名60岁以上的志愿者,筛选出临床前阿尔茨海默病、前驱期阿尔茨海默病或轻度痴呆。IXICO首席执行官Giulio Cerroni表示,很高兴被GAP选中,期待与GAP的长期合作,共同致力于缩短阿尔茨海默病试验的时间、成本和风险。GAP总裁John Dwyer强调,与IXICO的合作是GAP创新Bio-Hermes试验的关键,旨在提供数字和血液生物标志物结果,以比较认知正常和受损个体。
IXICO公司宣布在帕金森病领域取得两项重要进展。首先,IXICO加入由Parkinson's UK和Critical Path Institute共同成立的创新性Critical Path for Parkinson's Consortium(CPP),与AbbVie、AstraZeneca等七家全球制药公司共同致力于建立最佳实践和更高效的临床试验规划流程。其次,IXICO获得Oxford BioMedica的合同,支持一项针对帕金森病新型实验药物OXB-102的临床试验,预计2016年中开始,为评估药物的安全性和耐受性以及确定最佳剂量。IXICO将参与长达5年的长期随访,并运用其PET成像专长和数据分析技术,在欧洲的专科成像中心监督新型放射性药物配体的制造和使用。IXICO首席执行官Derek Hill表示,加入CPP联盟和与Oxford BioMedica合作,旨在加速帕金森病新疗法的开发。IXICO专注于大脑健康领域,包括阿尔茨海默病、亨廷顿病、多发性硬化症、帕金森病、行为健康、儿童和青少年心理健康等。
IXICO公司宣布与一家领先制药公司和独立临床研究中心达成战略合作伙伴关系,共同管理多发性硬化症。IXICO将开发适应版的Assessa数字医疗平台,以协助监测和管理欧盟和加拿大接受批准药物治疗的多发性硬化症患者。该项目于2015年10月开始,预计2016年在临床环境中部署。Assessa平台结合影像、人口统计、认知和功能信息,提高患者分层、鉴别诊断和预测疾病进展的精确度。IXICO将开发、验证和试点适应版的Assessa,与欧洲领先临床专家合作,以促进对PML高风险患者的远程MRI评估。IXICO首席执行官表示,这是IXICO的重要战略机遇,预计将在未来12-18个月内对收入产生重大贡献。
IXICO公司获得一家全球领先制药公司的长期合同,合同金额每年约100万美元,用于神经退行性疾病的大型II/III期全球临床试验。该项目将持续至少7年,IXICO将利用其在MRI数据收集和处理方面的专长,包括高级MRI技术。IXICO将与全球多个地点的专业成像中心合作,并使用其TrialTracker和Assessa数字平台收集成像数据,测量和监测受试者疾病病理的变化。这一重要项目表彰了IXICO在神经科学临床试验市场的增长地位,同时IXICO的图像数据管理系统TrialTracker和数字健康平台Assessa在临床试验中得到了认可。IXICO首席执行官Derek Hill表示,这一长期合同和之前宣布的其他新项目为公司的增长奠定了坚实基础。IXICO是一家专注于大脑健康的公司,利用其创新和专有的数字健康技术,帮助研究人员和治疗人员快速、明智地做出决策,以改善患者预后。
VirtualScopics公司与IXICO公司签署了联盟框架协议和主分包协议,旨在为临床试验行业提供全球运营能力和全面的治疗领域和模式专业知识。此次合作将增强双方在全球范围内为制药、生物技术和学术客户提供世界级服务的能力,同时整合双方互补的技术,为客户提供更全面和可扩展的能力。该联盟是双方的战略举措,有助于提升各自在神经学领域的专业能力和全球市场影响力。