Bionical Emas

公司全称：Bionical Emas

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Bionical Emas is a global Contract Research Organisation (CRO) business. We combine clinical development, early access program, and clinical trial supply capabilities to deliver a unique, seamless service for our international pharma and biotech clients. Our mission is to pioneer the way life-changing medicines are developed and accessed for patients around the world. Our range of services allows us to maximise access and generate evidence at every point along the drug development pathway. This enables us to simultaneously address the immediate and future needs of patients.

基本信息

联系电话：

19088093261

地址：

200 Grove Road, Suite A PAULSBORO NEW JERSEY 08066; US; Telephone: +19088093261;

公司官网：

bionicalemas.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

Bionical Emas 在战略审查后将 EMAS Pharma 出售给 Kester Capital

2024-12-09 15:00:00

Bionical Emas公司决定出售其临床开发部门EMAS Pharma给Kester Capital和一支新任管理团队，以专注于其核心业务——早期访问计划和临床试验供应，并投资于全球扩张和专业化服务，以将更多改变生活的药物带给全球患者。公司CEO汤姆·沃森和现有高管团队将继续留任，而理查德·兰比将加入执行领导团队担任临床试验供应执行副总裁。此举将使Bionical Emas能够提供独特的行业服务，满足客户需求，并进一步专业化其临床服务。

Bionical Emas推出JZP458扩大访问计划，为ALL或LBL患者提供潜在治疗选择

2021-05-10 18:30:00

全球临床研究组织（CRO）Bionical Emas宣布，为Jazz Pharmaceuticals的实验性疗法JZP458（重组Erwinia chrysanthemi门冬酰胺酶）在美国启动扩大访问计划（EAP），用于治疗对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶产生超敏反应或沉默失活的成人及儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者。JZP458目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，以获得市场授权。该EAP旨在满足美国医生的不请自来请求，并支持患者的特殊需求。Bionical Emas首席医疗官John Efthimiou表示，该计划为ALL或LBL患者提供了潜在的治疗选择，这些患者无法耐受某些门冬酰胺酶治疗，目前治疗选择有限。Jazz Pharmaceuticals是一家全球生物制药公司，致力于开发改变患者及其家庭生活的创新药物。Bionical Emas是一家专注于临床开发、早期访问计划和临床试验供应的CRO，其早期访问计划为公司提供了一条途径，允许访问预先批准的药物，以帮助满足未满足的医疗需求。JZP458是一种使用新型铜绿假单胞菌表达平台的重组Erwinia门冬酰胺酶，作为一种无菌、稳定的液体制剂供应。它正在开发中，作为多药化疗方案的一部分，用于治疗对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶产品产生超敏反应或沉默失活的儿童和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者。JZP458于2019年10月获得FDA的快速通道指定，其生物制品许可申请（BLA）正在FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划下进行审查。

Bionical Emas 推出 JZP458 的扩展访问程序 - 一种重组 Erwinia 天冬酰胺酶

2021-05-10

Bionical Emas宣布在美国启动针对JZP458（重组Erwinia Asparaginase）的扩大访问计划，该药物用于治疗对大肠杆菌来源的Asparaginase产生超敏反应或沉默失活的成人及儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者。JZP458目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行市场授权审查。扩大访问计划（EAP）旨在满足美国医生的不请自来请求，并支持患者的特殊需求。Bionical Emas首席医疗官John Efthimiou表示，这一EAP为ALL或LBL患者提供了潜在的治疗选择，这些患者无法耐受某些Asparaginase治疗，目前治疗选择有限。JZP458由全球生物制药公司Jazz Pharmaceuticals开发，该公司致力于为患有严重疾病的患者开发改变生活的药物。Bionical Emas是一家专注于临床开发的临床研究组织（CRO），提供临床开发、早期访问计划和临床试验供应服务。

Bionical Emas 推出针对 JZP 458 的托管访问计划，JZP 458 是一种在荧光假单胞菌中产生的重组 Crisantaspase

2021-04-08

Bionical Emas宣布推出针对JZP-458的托管访问计划，该药物是一种由荧光假单胞菌生产的重组Crisantas酶，用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者。该计划旨在支持医生对特殊患者的需求，目前已在欧洲部分国家启动，并计划逐步扩展至更多国家和地区。JZP-458为无法耐受某些天冬酰胺酶治疗且治疗选择有限的儿童和成人患者提供了新的治疗选择。

Bionical Emas 和 Jazz Pharmaceuticals 达成协议，扩大 lurbinectedin 在美国复发性小细胞肺癌中的可及性

2020-05-11

Bionical Emas与Jazz Pharmaceuticals达成协议，在美国为复发的小细胞肺癌（SCLC）患者提供实验性药物lurbinectedin的扩大访问计划（EAP）。lurbinectedin是一种正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中的抗癌药物。EAP面向无法进入临床试验且无其他治疗选择的适当患者。该计划最初由Bionical Emas和PharmaMar S.A.启动，现已成功从PharmaMar过渡至Jazz。小细胞肺癌是一种侵袭性癌症，在美国每年约有3万新病例。lurbinectedin是一种选择性抑制剂，许多癌症，包括SCLC，都特别依赖它。Bionical Emas表示，lurbinectedin为复发SCLC患者提供了新的希望，EAP为无法进入临床试验且无其他治疗选择的病人提供了重要机会。

PharmaMar 和 Bionical Emas 在美国启动了 lurbinectedin 治疗复发性小细胞肺癌的扩大可及性项目

2020-01-27

PharmaMar和Bionical Emas宣布在美国启动了针对复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的扩大访问计划（EAP），使用lurbinectedin治疗无法进入临床试验且无适当替代治疗的患者。该计划旨在为SCLC患者提供新的治疗选择，因为SCLC是一种侵袭性癌症，通常在晚期诊断，治疗选择有限。PharmaMar已向FDA提交了lurbinectedin的新药申请，并计划在美国提供该药物。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Bionical Emas

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯