rEVO Biologics Inc
公司全称：rEVO Biologics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
rEVO Biologics (formerly GTC Biotherapeutics, formerly Genzyme Transgenics Corp), a wholly owned subsidiary of LFB Biotechnologies, was spun off from Genzyme Corp in July 1993. In January 2013, the company changed its name to rEVO Biologics. The company focuses on the development of human therapeutic proteins, including monoclonal antibodies and plasma proteins, purified from the milk of transgenic animals.In November 2009, the company was to reduce its staff count from 154 to 109 in a corporate restructure designed to save GTC $5 million to $6 million annually. In June 2010, GTC reduced its staff by 30 at its headquarters and by 20 at its farm facility.In February 2004, GTC announced restructuring plans, in order to conserve funds for clinical development and commercialization of its product pipeline.Headquarters are located in Framingham, MA.In October 2010, LFB Biotechnologies offered to take GTC private for $0.28 per share, totalling $17 million. GTC's B
基本信息
联系电话：
15086209700
联系邮箱：
ashley.lawton@gtc-bio.com
地址：
175 Crossing Blvd FRAMINGHAM MASSACHUSETTS 01702-4475; US; Telephone: +15086209700; Fax: +15083703797;
公司官网：
revobiologics.com/
企业动态
TG Therapeutics与LFB Biotechnologies和GTC Biotherapeutics达成协议，获得Ublituximab的全球商业权利，并完成约2500万美元的融资，用于Ublituximab的临床开发和公司运营。同时，TG Therapeutics成为Manhattan Pharmaceuticals的多数股权子公司，并计划更名为TG Therapeutics。Ublituximab是一种针对B淋巴细胞CD20抗原的独特表位的第三代嵌合型单克隆抗体，在治疗复发性慢性淋巴细胞白血病等B细胞增殖性疾病方面展现出良好的疗效。
GTC Biotherapeutics公司从丹麦Lundbeck公司手中重新获得了ATryn在美国的商业化权利。ATryn是一种用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症的药物，该疾病是一种罕见且可能危及生命的疾病。GTC与Lundbeck达成协议，在六个月的过渡期内，Lundbeck将继续为GTC提供某些服务，以确保ATryn的供应不间断。此后，Lundbeck将在两年后开始从净销售额中获得版税，有一个预定的累积最高额。GTC承诺将致力于在美市场最大化ATryn的商业潜力。ATryn由GTC生物技术公司开发，是一种通过转基因羊的奶生产的人源抗凝血酶，为遗传性抗凝血酶缺乏症患者提供了一种替代人血浆来源的抗凝血酶的疗法。
GTC 与 Bio Sidus Argentina 签订 ATryn 注册许可证
2010-04-13
GTC生物治疗公司与阿根廷的Bio Sidus公司签署了注册许可协议，Bio Sidus将负责在阿根廷、乌拉圭和巴拉圭为GTC的领先产品ATryn获取销售授权。预计阿根廷的审查过程将在提交文件后的六个月内完成。所有与提交、起诉和获得销售授权相关的费用将由Bio Sidus承担。GTC表示，这一协议显示了全球对ATryn作为唯一重组抗凝血酶的兴趣，并期待与Bio Sidus紧密合作。Bio Sidus表示，与GTC的合作将满足该地区未满足的临床需求，并相信转基因动物生产技术将是获得更便宜生物药品的关键工具。GTC正在开发一系列重组人血浆蛋白，包括治疗血友病和重症肌无力和多发性硬化症的人α-胎儿蛋白。Bio Sidus在亚洲、非洲、东欧和拉丁美洲拥有领先的高质量生物制药业务，并正在开发一系列生物分子，包括从转基因牛的牛奶中获得的重组人生长激素。
GTC Biotherapeutics 报告 2009 年第四季度和财年末财务业绩
2010-03-12
GTC生物治疗公司公布了截至2010年1月3日的第四季度和2009财年的财务报告。第四季度净亏损为170万美元，较2008年同期的620万美元有所改善；2009年全年净亏损为2790万美元，较2008年的2270万美元有所减少。GTC在重组血浆蛋白和后续生物制品的核心项目中取得了显著进展，预计将有两项新项目进入临床试验阶段。公司现金储备降至380万美元，但预计通过LFB Biotechnologies的新资金和现有合作协议的预期收入，其现金资源足以支持到2010年第二季度的运营。GTC在2009年进行了多项产品开发，包括rhFVIIa、rhAFP、ATryn、TG20、Trastuzumab、Adalimumab和Cetuximab等，并计划寻求合作伙伴以支持其商业化和发展。公司收入为120万美元，较2008年同期增长；成本和运营费用为870万美元，较2008年同期有所下降。GTC预计其股票将自2010年3月18日起从纳斯达克资本市场退市，并计划将其交易转移到OTCBB。
GTC Biotherapeutics获得Merrimack Pharmaceuticals授权，独家全球开发及商业化重组人甲胎蛋白（rhAFP）及其非糖基化版本MM-093，用于治疗自身免疫疾病。GTC将获得用于临床试验的原料药库存，并接管表达rhAFP的转基因山羊。GTC计划通过商业合作进一步开发rhAFP，该产品有望治疗多发性硬化症和重症肌无力。rhAFP在动物疾病模型中的研究显示其治疗潜力，且与人体内甲胎蛋白具有相似疗效。GTC的知识产权包括2021年前在美国生产的任何治疗蛋白在转基因哺乳动物乳汁中的专利。GTC的转基因生产平台适用于开发难以在传统重组系统中表达的蛋白质以及需要大量生产的蛋白质。
GTC Biotherapeutics 报告灵北公司在美国推出 ATryn
2009-05-06
Lundbeck公司宣布，其全资子公司GTC Biotherapeutics在美国市场推出ATryn（重组抗凝血酶）产品，该产品是首个转基因生产的治疗性产品。ATryn用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症，这是一种可能导致深静脉血栓和肺栓塞的疾病。GTC将因ATryn的初始库存获得Lundbeck支付的100万美元。ATryn的上市标志着GTC与Lundbeck合作的里程碑，GTC利用其专有的转基因生产技术开发了ATryn。该产品已获得美国食品药品监督管理局批准，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者围手术期和围产期血栓栓塞事件。
GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展
2009-03-30
GTC Biotherapeutics公司从Lundbeck Inc.获得300万美元里程碑付款，以表彰其重组抗凝血酶（ATryn）获得美国食品药品监督管理局批准。Lundbeck Inc.曾是Ovation Pharmaceuticals，后被H. Lundbeck A/S收购。产品制造和发布已完成，Lundbeck Inc.将再支付100万美元以支持ATryn的第二季度上市。ATryn是首个在转基因动物中生产的用于治疗的产品，适用于遗传性抗凝血酶缺乏症患者在手术或分娩过程中的血栓栓塞事件预防。GTC和Lundbeck Inc.正在合作开发ATryn在肝素耐药患者中的潜在用途。GTC还开发了其他重组人血浆蛋白，包括治疗血友病的人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。
GTC Biotherapeutics 报告美国 ATryn 项目的进展
2009-03-09
GTC生物治疗公司从其合作伙伴OVATION制药公司获得了一百万美元的里程碑付款，以表彰ATryn（重组抗凝血酶）在美国的批准推荐。这笔付款反映了2009年1月血液产品咨询委员会会议的建议。另外，还有300万美元的额外里程碑付款待定，因为ATryn获得了美国食品药品监督管理局的批准。OVATION计划在第二季度推出ATryn产品，并扩大销售团队和建立专门的医学科学联络团队。GTC的董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox博士表示，他们很高兴在ATryn成功获批的基础上，开始在美国进行产品的商业化和进一步开发。OVATION和GTC还合作开发ATryn作为补充疗法，以恢复对肝素耐药患者的肝素反应性。ATryn于2009年2月6日获得批准，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。
GTC生物治疗公司与新西兰的AgResearch Limited达成合作协议，共同开发转基因创始动物以生产两种后续生物制品，即生物类似物单克隆抗体。这一举措标志着GTC在长期生物类似物战略中迈出了重要一步，有助于在欧洲等专利到期早于美国的相关专利的地区提前销售产品。AgResearch将利用新西兰政府提供的资金建立转基因创始生产线，并与GTC科学家合作。GTC董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox表示，他们很高兴利用新西兰的科研专长和动物饲养记录。AgResearch在转基因技术方面拥有丰富经验，新西兰在动物健康和动物饲养方面具有商业专长，是生产转基因动物的理想之地。GTC已成功生产出与原创新产品具有相似活性的转基因单克隆抗体，并开始研发生物类似物单克隆抗体。这些产品在欧洲有超过170亿美元的销售额。GTC正寻求合作伙伴以商业化其生物类似物单克隆抗体产品组合。
FDA 接受 ATryn BLA 申请
2008-10-06
美国食品药品监督管理局（FDA）已受理GTC生物治疗公司（GTC）的ATryn生物制品许可申请（BLA）审查，并计划于2009年1月召开Blood Products Advisory Committee会议讨论。GTC因此获得Ovation制药公司200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药，并符合快速通道标准，BLA将获得优先审查。ATryn是一种重组人抗凝血酶，用于预防高风险手术和分娩过程中患有遗传性抗凝血酶缺乏症患者的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给Ovation制药公司在美国开发和销售。GTC还开发其他重组人血浆蛋白，包括用于治疗血友病的凝血因子和α-1抗胰蛋白酶。GTC的知识产权包括2021年美国专利，用于任何转基因哺乳动物乳腺生产任何治疗蛋白。
FDA 接受 ATryn BLA 申请
2008-10-06
GTC生物技术公司收到FDA对其生物制品许可申请ATryn的审查接受，并计划于2009年1月召开委员会会议进行审查。基于这一里程碑，GTC从OVATION制药公司获得200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药，并符合快速通道标准，将获得优先审查，预计FDA在2009年2月7日作出决定。ATryn是一种重组人抗凝血酶，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者在高风险手术和分娩过程中的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给OVATION制药公司在美国开发和销售。GTC专注于通过转基因动物技术生产治疗性蛋白质，包括用于治疗血友病的重组人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。此外，GTC还拥有针对CD20和CD137的单克隆抗体组合。
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