Predicine公司利用PredicineCARE液体活检技术在中国识别并招募了PIK3CA突变转移性乳腺癌患者,该技术是Inavolisib在美国获得FDA批准的关键因素。该技术在《新英格兰医学杂志》上发表的里程碑式研究中得到了强调,该研究突出了PredicineCARE液体活检在Roche的INAVO120 III期临床试验中的作用,该试验评估了Inavolisib(Itovebi)对PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者的疗效。美国FDA最近批准了基于Itovebi的治疗方案作为HR+、Her2阴性乳腺癌患者的首选一线治疗。PredicineCARE血液ctDNA检测在准确识别和招募中国PIK3CA阳性mBC患者方面发挥了关键作用。基于Itovebi的治疗方案显著延长了无进展生存期,并在所有预定义的患者亚组中表现出持续的好处。PredicineCARE下一代测序(NGS)检测促进了基于血液ctDNA的测试,以检测试验参与者的基因组改变。该研究强调了Predicine致力于提供准确、可及和经济的液体活检解决方案,以支持全球临床试验、伴随诊断(CDx)开发和商业化。PredicineCARE已获得FDA突破性设备指定和纽约州批准。INAVO120研究在《新英格兰医学杂志》的发表证明了PredicineCARE液体活检在全球临床试验和个性化癌症护理中的临床效用。Predicine致力于推动肿瘤学和传染病诊断的精准医学,正在开发专有的游离DNA和游离RNA液体活检技术,以实现早期癌症检测、治疗选择、治疗反应、最小残留病监测和疾病进展的微创分子诊断。
Predicine公司与强生旗下Janssen公司合作,共同开发PredicineCARE尿液cfDNA NGS检测技术,旨在作为伴随诊断工具,识别可能从靶向治疗中受益的局部膀胱癌患者。该技术已获得美国FDA突破性设备指定,能够检测尿液cfDNA中的关键癌症相关基因的突变、融合、扩增和基因缺失。Predicine致力于推动肿瘤领域的精准医疗,其技术平台包括血液、尿液和组织基底的NGS检测,旨在全球范围内应用于研究、临床研究和伴随诊断开发。
Predicine公司宣布,其PredicineBEACON液体活检检测在Genentech公司针对CRC的Divarasib联合Cetuximab Phase 1b临床试验中得到验证,该研究发表在Nature Medicine上。这项研究展示了PredicineBEACON在评估Divarasib联合Cetuximab治疗疗效和识别耐药机制方面的作用,同时克服了传统组织检测的局限性。研究结果表明,液体活检在CRC患者治疗评估中的临床效用,并强调了液体活检在精准医学中的重要性。Predicine的液体活检技术为临床研究提供了新的可能性,尤其是在早期临床试验阶段。
Predicine公司宣布其液体活检技术在Genentech的Divarasib Phase 1临床试验中发挥重要作用,该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示,Predicine的MRD液体活检检测在监测Divarasib治疗的安全性和有效性方面具有临床价值,特别是在非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤患者中观察到显著的治疗反应。该研究通过血液中的循环肿瘤DNA(ctDNA)分析,揭示了KRAS G12C突变频率的下降与治疗反应之间的关联,并识别出可能对Divarasib产生耐药性的基因改变。Predicine的液体活检技术为癌症治疗提供了新的视角,有助于推动精准医疗的发展。
Predicine公司在2023年美国泌尿外科协会(AUA)年会上将展示两项研究和介绍PredicineALERT液体活检检测方法,用于泌尿生殖系统(GU)癌症的微小残留病(MRD)检测。与莫菲特癌症中心合作,Predicine将展示其液体活检平台在膀胱癌和其他实体瘤中的临床应用和潜力。研究亮点包括PredicineCARE,即对未接受治疗的肾盂输尿管癌(UTUC)进行尿液肿瘤DNA检测,以及一项研究显示在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)中,即使发生病理学升级,指数和重复经尿道切除病变之间的基因组改变也高度一致。PredicineALERT提供了一种肿瘤无创的MRD检测方法,关键亮点包括基于甲基化的MRD检测无需个性化,快速周转时间(TAT)缩短至6天,以及低样本输入,仅需2.5ng的cfDNA。Predicine公司致力于推动肿瘤学精准医学和感染性疾病诊断的发展,正在开发基于游离DNA和游离RNA的液体活检技术,以实现微创分子诊断,用于早期癌症检测、治疗选择、治疗反应、微小残留病监测和疾病进展。
Epic Sciences与Predicine宣布建立全球战略合作,共同为生物制药公司提供基于ctDNA和CTC的检测服务。Predicine的PredicineATLAS™检测可分析600个癌症相关基因,Epic的CTC平台提供AR-V7、AR-N term、PSMA、ER、PR等表型测试。双方合作允许临床试验合作伙伴通过单次血液采集测量基因型和表型标记。Predicine利用NGS液体活检技术测量ctDNA和ctRNA基因改变,其PredicineATLAS™液体活检检测可检测癌症变异。Epic Sciences提供综合癌症分析,结合CTC、ctDNA和免疫细胞分析,实现微创且高度准确的全面分析。双方合作旨在支持全球临床试验,为制药合作伙伴提供变革性疗法。
Predicine,一家位于硅谷的精准医疗公司,与苏州康拓医药达成全球战略合作,旨在加速Kintor创新抗癌药物的临床试验和伴随诊断的开发,以获得FDA和CFDA的批准。Kintor将利用Predicine的ctRNA+ctDNA液体活检技术GeneRADAR以及其在基因组学和分子信息方面的专业知识,推进其抗癌药物管线的发展。Kintor的管线专注于前列腺癌、乳腺癌和肝癌,这三种癌症在全球发病率较高。Kintor的试验性药物Proxalutamide,首次在中国江苏省申请上市许可持有人资格,主要用于治疗前列腺癌和三阴性乳腺癌。过去两年,Kintor与Predicine已多次合作,支持Proxalutamide在中国和美国进行的临床试验(I期、II期、III期)。Predicine专注于基因组分析检测,致力于改善患者护理和临床药物开发,开发了GeneRADAR,这是行业内首个ctRNA+ctDNA液体活检测试,以全面了解癌症的分子变化。Predicine通过其位于加利福尼亚州Hayward的CLIA实验室和上海设施,与生物制药公司合作,支持中国、美国、欧洲、亚太和澳大利亚的全球临床试验。苏州康拓医药是一家致力于开发创新疗法的生物技术公司,其研发管线包括新一代雄激素受体抑制剂、PI3K/mTOR激酶靶向抑制剂、CETP抑制剂用于预防和治疗心血管疾病、JAK2激酶靶向治疗关节炎以及FGFR/EGFR双靶向激酶抑制剂用于治疗各种实体瘤,如肝癌、卵巢癌和肺癌。