Theralink Technologies Inc
公司全称：Theralink Technologies Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Theralink Technologies is a molecular profiling company specializing in biomarker assay services that target multiple areas of oncology. The company provides precision oncology data through its Theralink assays to assist the biopharmaceutical industry and clinical oncologists in identifying likely responders and non-responders to drug treatments
企业动态
Theralink（R） 获得两项与乳腺癌治疗方法相关的新里程碑专利
2022-07-25
Theralink公司宣布获得两项新的美国专利，涉及乳腺癌治疗方法，使公司专利组合增至九项。这些专利来自乔治梅森大学，增强了Theralink的“预测性”生物标志物IP家族，用于识别需要个性化治疗的患者。新专利包括针对HER2阴性乳腺癌患者的PARP抑制剂疗法和针对HER2和EGFR蛋白的乳腺癌患者的治疗方法。这些专利有助于扩大PARP抑制剂和HER2-EGFR抑制剂在乳腺癌患者中的应用，通过识别对现有基因组学方法遗漏的强大治疗药物有反应的患者。
Theralink Technologies被任命为乔治梅森大学应用蛋白质组学与分子医学中心（CAPMM）和罗格斯癌症研究所（Rutgers Cancer Institute of New Jersey）合作项目的关键检测技术商业供应商。该项目旨在通过肿瘤激活状态来测量HER2+乳腺癌，并可能通过患者的诊断活检预测患者对治疗的反应。Theralink的RPPA检测技术可同时测量数十个药物靶点的直接激活状态，为肿瘤学家提供关于患者肿瘤和可能的临床途径的关键信息。该合作项目获得了美国陆军乳腺癌研究计划（BCRP）的突破性奖项，并有望改变HER2+乳腺癌新诊断女性的标准治疗方案。
Theralink Technologies 宣布公司名称变更
2020-09-24
Theralink Technologies（原OncBioMune Pharmaceuticals，Inc.）宣布完成公司名称变更，自2020年9月24日起正式更名为Theralink Technologies, Inc.。此次更名反映了公司致力于提供精准医疗解决方案，加速生物制药公司的药物发现和开发。Theralink Technologies专注于专利磷蛋白和蛋白质生物标志物检测服务，位于科罗拉多州金城，通过其强大的Theralink反向相蛋白阵列（RPPA）检测，帮助生物制药行业和临床肿瘤学家识别对FDA批准和临床试验药物可能有效或无效的患者。公司计划通过超越基因组学的分子分析，直接测量药物靶标水平和活性，以改善癌症患者的治疗效果，为肿瘤学家揭示治疗选择，并支持生物制药药物的开发。此外，公司已将授权发行股份增加到12,000,026,667股，其中12,000,000,000股为普通股，26,667股为优先股。
OncBioMune公司与全球监管和临床研究服务提供商CATO Research达成咨询协议，旨在制定其专利靶向化疗药物PGT的临床开发计划。PGT结合了紫杉醇、镓和转铁蛋白，旨在将紫杉醇靶向递送至过表达转铁蛋白受体的癌细胞。该药物结合了两种非交叉耐药的癌症治疗药物，具有潜在的治疗效果。OncBioMune公司CEO Brian Barnett表示，与CATO Research的合作将有助于将PGT应用于难治性癌症患者。此外，OncBioMune公司正在推进其另一项产品ProscaVax的临床试验，该产品是一种基于其专有癌症疫苗技术的免疫疗法。
OncBioMune公司与Theradex签订工作订单，开展一项名为“PSA/IL-2/GM-CSF疫苗治疗激素未使用患者的PSA复发前列腺癌的II期临床试验”。该试验预计招募30名患者，由德克萨斯州北部的泌尿科诊所进行，该诊所是拥有40名医生的十个中心。OncBioMune表示对与Theradex合作推进ProscaVax的研发感到非常高兴。ProscaVax是OncBioMune的领先免疫治疗平台候选药物，由前列腺癌相关的前列腺特异性抗原（PSA）与生物佐剂白细胞介素-2（IL-2）和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）组成。该试验旨在治疗处于“生化进展”阶段的疾病状态的患者，目标是抑制疾病进展并预防或推迟使用更毒性的治疗方法。OncBioMune已向FDA提交了试验方案，并预计将迅速获得外部IRB的审查。一旦获得批准，临床试验信息将被提交至clinicaltrials.gov，预计临床试验摘要将很快可供公众查看。
OncBioMune Pharmaceuticals宣布选择Theradex作为其合同研究组织（CRO），负责即将进行的ProscaVax前列腺癌疫苗的Phase 2临床试验。ProscaVax是一种结合前列腺特异性抗原（PSA）和生物佐剂IL-2、GM-CSF的免疫治疗药物。Theradex之前曾参与ProscaVax的Phase 1a临床试验。Phase 2试验将在Urology Centers of North Texas和哈佛大学教学医院进行，旨在评估ProscaVax作为“主动监测”阶段前列腺癌患者的首选治疗方法。OncBioMune首席执行官表示，与Theradex的合作对于推进这些研究至关重要，并期待再次合作。
OncBioMune公司与Urology Clinics of North Texas签署了开展ProscaVax Phase 2临床试验的意向书，ProscaVax是一种针对前列腺癌的免疫治疗疫苗，由前列腺特异性抗原（PSA）与生物佐剂IL-2和GM-CSF组成。UCNT的医学主任Dr. James S. Cochran将担任试验的主要研究员。UCNT是一家服务于达拉斯大都会区的获奖组织，拥有16家私人泌尿科诊所和40多位提供者，拥有约50万名患者数据库。OncBioMune CEO Dr. Jonathan Head表示，UCNT专家对ProscaVax临床开发的强烈兴趣表明该疫苗具有巨大潜力。OncBioMune计划在即将到来的几周内与UCNT合作发布关于试验的更多细节。
OncBioMune México，一家专注于癌症治疗和疫苗技术的生物制药公司，宣布完成从全球领先制药公司Teva的墨西哥子公司Teva Pharmaceuticals Mexico，S.A. de C.V.收购Norepinefrine（去甲肾上腺素）在墨西哥市场的卫生注册和知识产权。Norepinefrine在墨西哥已获批准用于治疗低血压和心力衰竭。OncBioMune计划立即开始在墨西哥的各个销售渠道分销Norepinefrine。此外，该注册证也可用于其他中拉丁美洲国家。OncBioMune正在对其他市场进行尽职调查，计划未来有选择性地在这些市场推出该药物。OncBioMune的总裁兼首席财务官Andrew Kucharchuk表示，此次收购为墨西哥产品组合增添了首个大型仿制药，预计将迅速获得医生的认可。OncBioMune还涉及新型癌症免疫疗法产品的开发，包括一种旨在刺激免疫系统攻击肿瘤细胞而不损害健康组织的专有疫苗技术。
OncBioMune、AqVida 在分销协议中增加其他药物（紫杉醇和奥沙利铂）
2017-06-15
OncBioMune与德国的AqVida达成独家分销和许可协议，AqVida将向OncBioMune提供其部分肿瘤和其它通用药物产品，包括伊马替尼、多西他赛和阿扎硫嘌呤等，用于墨西哥市场的商业化。双方还同意扩大产品组合，增加紫杉醇和奥沙利铂等新药。AqVida将支持OncBioMune在墨西哥寻求市场批准并提供产品制造。此外，两家公司正在谈判扩大许可协议，以涵盖AqVida在墨西哥市场的全部药物组合，并探讨在ProscaVax的开发上合作。
OncBioMune，AqVida 在墨西哥实现癌症和其他仿制药商业化的合作伙伴
2017-04-26
OncBioMune与德国AqVida签订独家分销和许可协议，AqVida将授予OncBioMune其在欧洲市场的部分肿瘤和通用药物产品权利，包括伊马替尼、多西他赛和阿扎硫嘌呤等，以在墨西哥市场商业化。此外，双方正在谈判将独家许可协议扩展至墨西哥市场的AqVida完整药物组合。AqVida还表示有兴趣参与OncBioMune的ProscaVax疫苗的临床开发，并考虑成立合资企业，共同在欧洲进行ProscaVax的临床研究和生产。
OncBioMune 授权维甲酸在墨西哥、中美洲和拉丁美洲用于治疗急性早幼粒细胞白血病
2017-04-20
OncBioMune Pharmaceuticals与PROCAPS S.A.S.签署了一项许可协议，获得在墨西哥、中美洲和拉丁美洲地区销售全反式维甲酸（ATRA）的权益，用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）。APL是一种在血液和骨髓中存在过多未成熟血细胞，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少的侵袭性急性髓系白血病。OncBioMune计划立即进行制剂和稳定性研究，并预计将在今年晚些时候寻求市场批准，以便在2018年初商业化。OncBioMune是一家专注于开发新型癌症产品和专有疫苗技术的临床阶段生物制药公司，总部位于巴吞鲁日，其领先产品ProscaVax计划在2016年开始进行2期临床试验。
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