BIAL Holding SA
公司全称：BIAL Holding SA
国家/地区：葡萄牙/——
类型：——
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公司介绍：
BIAL is an international pharmaceutical group founded in 1924, based primarily in Portugal. The company has interests in both the generation of novel therapies and the manufacture of generic compounds.In October 2020, BIAL Biotech Investments (BIAL Biotech), an affiliate of BIAL, signed an agreement to acquire all worldwide rights of LTI-291 and other Parkinson’s disease research programs of Lysosomal Therapeutics (LTI).In February 2017, BIAL reached an agreement with Roxall to sell its allergic immunotherapy business unit, known as BIAL Aristegui, dedicated to the development, production and commercialization of anti-allergic vaccines and diagnostic tests. The operation included the commercial areas dedicated to allergology in Spain, Portugal and Italy, as well as the R&D and industrial unit located in Bilbao, integrated into Roxall
基本信息
企业动态
Sunovion与BIAL达成欧洲许可协议，授予BIAL在欧洲独家商业许可权，用于销售治疗帕金森病OFF期症状的阿朴吗啡舌下贴片（APL-130277）。该药物在美国和加拿大已获批准，名为KYNMOBY，是一种新型阿朴吗啡薄膜制剂，用于治疗帕金森病患者的急性间歇性OFF期症状。BIAL将负责提交符合欧洲市场授权程序的营销申请，并拥有在欧洲联盟、欧洲经济区以及英国的独家分销和商业化权利。Sunovion将继续保留KYNMOBY在北美以及欧盟、欧洲经济区、英国以外的全球其他地区的独家商业权利。
BIAL宣布结束与Eisai于2009年签订的许可协议，将负责在欧洲市场推广和分销Zebinix®（乙琥酸艾司利卡西平）。该药是一种每日一次的抗癫痫药，用于治疗患有局灶性发作（部分性发作）的癫痫患者。BIAL与Eisai合作超过十年，此次转变标志着BIAL对神经学领域的持续承诺和投资。BIAL拥有超过10年治疗神经学疾病如癫痫和帕金森病的经验，并确保了药品供应、质量和药物警戒流程的顺畅过渡。BIAL的首席商务官José Almeida Bastos表示，对在欧洲推广Zebinix®感到兴奋，这是BIAL自主研发的第一种药物，也是其产品组合中的重要部分。Eisai全球神经学业务单元的副总裁Neil West也对与BIAL的合作表示满意，并认为eslicarbazepine acetate在改善患者生活方面发挥了重要作用。
BIAL 通过新的美国研究中心和收购前景广阔的帕金森病项目走向全球
2020-10-01
葡萄牙制药公司BIAL在美国马萨诸塞州剑桥市设立新分支机构BIAL Biotech Investments Inc.，专注于遗传性帕金森病的研究。同时，BIAL收购了Lysosomal Therapeutics Inc.的全球LTI-291和所有帕金森病研究项目，并接管了整个研发团队。此次收购不仅为BIAL带来了新的产品候选人和经验丰富的研发团队，还标志着BIAL在神经退行性疾病领域的研究迈出了重要一步。新药BIA 28-6156/LTI-291针对GBA-Associated帕金森病，有望成为首个针对遗传亚型的疾病修饰疗法。交易总价值可能达到1.3亿美元，包括前期付款和一系列里程碑付款。
BIAL 和万邦医药宣布达成 Opicapone 在中国的独家许可协议
2018-01-09
BIAL与江苏万邦生物医药集团（万邦）签署独家许可协议，将Opicapone引入中国市场。BIAL将获得250万欧元的前期许可费和高达1250万欧元的里程碑奖金。Opicapone是BIAL的专利产品，被批准用于帕金森病患者的辅助治疗。万邦与BIAL的合作将为中国帕金森病患者提供新的治疗选择，并丰富万邦和复星医药在神经科学治疗领域的药品组合。Opicapone已在欧洲市场上市，BIAL预计今年将在欧盟其他地区推出Opicapone。帕金森病是全球第二常见的神经退行性疾病，中国每年有10万新病例。
实验药物 BIA 10-2474 使人神经细胞中的蛋白质失活
2017-06-08
研究人员发现实验性药物BIA 10-2474在高剂量下不仅与目标蛋白结合，还与其他蛋白结合，导致与神经细胞代谢相关的蛋白失活。这一发现由莱顿大学和伊拉斯姆斯医学中心等国际研究团队在《科学》杂志上发表。该药物旨在治疗慢性疼痛，但在2016年的一项临床试验中，一名受试者因脑损伤死亡，另有四人因轻微至严重的神经症状入院。尽管严重副作用的具体原因尚不明确，但法国当局怀疑高剂量BIA 10-2474不仅抑制了与疼痛感觉相关的蛋白FAAH，还可能抑制了与FAAH相关的其他蛋白。研究团队利用先进的生化方法确定了候选药物BIA 10-2474反应的蛋白，除了FAAH外，还发现其他与神经细胞脂肪代谢相关的蛋白被永久失活。研究指出，BIA 10-2474在高剂量下非选择性，破坏了人类神经细胞的代谢。研究团队建议，在开发永久失活蛋白的新药时，需要早期确定其详细的作用谱，以便更好地评估候选药物的最大剂量。此外，研究强调了动物实验在预测人类药物副作用方面的局限性，并建议扩大药物测试以包括更精确的人类细胞模型。
Neurocrine 和 BIAL 宣布 Opicapone 的北美独家许可协议
2017-02-09
Neurocrine Biosciences与BIAL达成独家许可协议，共同开发及商业化Opicapone（欧卡巴酮）在北美市场。Opicapone是一种每日一次的COMT抑制剂，用于帕金森病患者的辅助治疗。该协议下，Neurocrine将负责Opicapone在美国和加拿大地区的研发和商业化，并支付3000万美元的前期费用，同时资助所有必要的FDA批准的研发活动。BIAL将获得约1.15亿美元的里程碑付款，并从Neurocrine处获得Opicapone产品制造和供应的净销售额分成。Neurocrine计划在完成技术转移后与FDA讨论潜在的新药申请提交。
BIAL 出售过敏免疫疗法业务
2017-02-01
BIAL与德国公司Roxall达成协议，出售其过敏免疫治疗业务单元BIAL Aristegui，该业务专注于抗过敏疫苗和诊断测试的研发、生产和商业化。此次交易涵盖了西班牙、葡萄牙和意大利的过敏学商业领域，这些领域在2016年占BIAL全球营业额的7%，还包括位于比利亚尔的研发和工业单元，涉及约100名员工，他们将加入Roxall。
新闻发布
2016-01-15
在法国一家1期临床试验单位自2015年6月起进行的BIAL实验分子临床试验中，五名参与者出现严重症状，已被紧急转至雷恩大学医院接受观察，目前正接受持续医疗监护。BIAL代表正在现场监督情况，确保与研究中心、医院及相关部门的合作。主要关注点在于监测试验参与者，特别是五名住院志愿者，其中一名处于脑死亡状态的患者正在重症监护室。该新分子（一种FAAH酶抑制剂，用于疼痛治疗）的研发始终遵循国际良好实践指南，完成了测试和临床前试验，特别是在毒理学方面。根据国际指南获得的结果允许了人体临床试验的启动。在此试验期间，新药已对108名患者进行过治疗，未出现任何中度或严重不良反应。该试验已获得法国监管机构和伦理委员会的批准，符合良好临床实践指南、赫尔辛基宣言及临床试验相关法律。BIAL与所有相关当局一起，强烈致力于确保试验参与者的福祉，并彻底调查导致这一情况的原因。
BIAL公司与moksha8公司宣布，就eslicarbazepine acetate（Zebinix/Exalief）在巴西和墨西哥的商业化达成独家许可协议，用于治疗癫痫。癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，影响全球7000万人，拉丁美洲约500万人。目前，40%的癫痫患者无法通过现有治疗方法实现持续的癫痫控制。Eslicarbazepine acetate是一种针对部分发作性癫痫的辅助治疗药物，可减少癫痫发作频率并改善生活质量。BIAL公司致力于中枢神经系统研究，而moksha8公司专注于拉丁美洲市场的优质药品商业化。
Biopas 和 moksha8 宣布建立战略联盟，在拉丁美洲实现特种药物的商业化
2014-06-16
2014年6月16日，巴西圣保罗和巴拿马城，两大领先的专业制药公司Biopas和moksha8宣布建立战略联盟，结合双方强大的能力、区域影响力和产品管线，共同打造一个独特的区域供应商，提供高品质的专业制药产品。这一联盟旨在满足拉丁美洲快速增长、高价值市场的需求。Biopas和moksha8将共同开发现有和未来的企业发展战略伙伴关系。据IMS估计，2013年拉丁美洲零售药品市场规模为680亿美元，预计到2017年将增长至1100亿美元。巴西预计将成为全球第四大药品市场。该联盟提供了一站式的高质量、符合FCPA规定的服务，以在拉丁美洲地区获得监管批准和商业化专业制药产品。Biopas和moksha8均与多家公司拥有独家产品权利，包括UCB、Ferring、Forest Laboratories、GSK、Sandoz和Ipsen。关键品牌包括Viibryd、Cimzia、Dysport、Utrogestan、Queopine和Razapina。moksha8在巴西和墨西哥运营，Biopas则在哥伦比亚、委内瑞拉、阿根廷和中美洲等关键拉丁美洲市场运营。Biopas和moksha8将通过推广Viibryd（vilazodone HCL）作为区域拉丁美洲品牌来启动这一联盟。Viibryd是第一种获得FDA批准的新型抗抑郁药。moksha8首席执行官Simba Gill和Biopas首席执行官Pascal Forget强调，两家公司共享一套共同的价值和文化，这为在拉丁美洲实现产品价值提供了坚实的基础，并提供了显著的竞争优势和差异化。
小野与 Bial 签订许可协议
2013-04-18
日本大阪的Ono制药公司宣布获得在日本独家开发和商业化BIA 9-1067（开发代号，通用名：Opicapone）的权利，这是一种由葡萄牙Bial公司（CEO：António Portela）研发的长效COMT（儿茶酚-O-甲基转移酶）抑制剂，用于治疗帕金森病（PD）中由于左旋多巴“失效”引起的症状再现。根据许可协议，Ono将向Bial支付预付款以及基于Opicapone的开发阶段和销售业绩的里程碑费用。Opicapone是PD患者左旋多巴制剂（左旋多巴/卡比多巴或左旋多巴/苄丝肼）的辅助治疗药物。随着疾病的发展，PD患者会出现“失效”现象，即左旋多巴作用持续时间缩短。为了解决这一“失效”现象，使用辅助治疗以帮助维持或增强左旋多巴的效果。COMT抑制剂已被广泛用于延长左旋多巴的作用时间。目前在日本使用的COMT抑制剂因作用时间短，需要每天多次给药，并与每次左旋多巴制剂同时使用。Bial进行的Opicapone的3期临床试验正在进行中，迄今为止，它已显示出通过每日一次给药增加左旋多巴的系统暴露并显示出对COMT抑制的持久效果。与日本现有的COMT抑制剂相比，Opicapone有望提高给药便利性。Ono将继续努力，提供一种真正有助于患者福祉并满足未满足的医疗需求的创新药物。
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