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Intrials Research Clinical

公司全称:Intrials Research Clinical
国家/地区:巴西/——
类型:——
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公司介绍:
Intrials Research Clinical is a Latin America CRO, based in Sao Paulo City, Brazil that is involved in clinical research

基本信息

地址:

Rua Gomes de Carvalho,1666,Cj. 151 Vila Olimpia SAO PAULO SAO PAULO 04.547-006; BR; Telephone: +551146376780;

公司官网:

www.intrials.com.br/

企业动态

Tiziana Life Sciences plc发布2021年6月30日止六个月中期业绩报告。主要进展包括:宣布了鼻用Foralumab在健康志愿者中进行的1期临床试验中淋巴细胞亚群的进一步分析结果,显示出对CD8细胞毒性T淋巴细胞和其他炎症生物标志物的免疫调节作用;在巴西进行的一项探索性临床试验中,鼻用Foralumab在COVID-19患者中显示出积极数据;与FHI CRO签订协议,计划在2021年第四季度开始进行针对严重COVID-19和肺部炎症住院患者的后续概念验证2期研究;宣布在波士顿哈佛医学院的Brigham and Women's Hospital对第一位继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者进行鼻用Foralumab治疗;与Sciarra Laboratories合作评估手持式雾化器设备,用于研究并表征物理/性能特性;与ITR Laboratories合作完成使用纯化、表征的anti-IL6R mAb测试项目的吸入安全性毒理学研究;与Takanawa Japan K.K, Pharma Team签订战略业务发展计划,旨在为晚期肝细胞癌(HCC)患者治疗寻找日本和其他亚洲国家的临床合作伙伴;公司任命了新的首席医疗官、药物开发负责人和监管事务副总裁;与Precision Biosciences签订独家许可协议,探索Tiziana的foralumab作为诱导同种异体CAR T细胞耐受的药物,以改善CAR T细胞疗法的临床结果;公司启动了战略计划,通过建立百慕大注册的Tiziana Life Sciences Ltd作为Tiziana集团的最终母公司,改变其公司结构;财务方面,公司2021年6月30日止六个月亏损为1259万英镑,现金余额为3860万英镑,研发支出增加至1260万英镑。
Tiziana Life Sciences计划进一步开发其专有的抗CD3人源单克隆抗体Foralumab在治疗Covid-19中的应用。近期一项针对轻至中度Covid-19患者的临床试验显示,鼻内给药的Foralumab能减少肺部和全身炎症,且耐受性良好。这项研究由哈佛医学院和巴西圣保罗的INTRIALS公司合作完成。Tiziana计划在巴西进行一项针对中度至重度住院Covid-19患者的2期随机、安慰剂对照试验。研究表明,Covid-19的肺炎症病理机制包括宿主异常或免疫系统的过度反应。因此,使用Foralumab调节免疫系统和刺激Tregs是治疗Covid-19的科学合理方法。Foralumab是唯一一种可以通过鼻内或口服给药的抗体,因为它可以通过鼻腔、呼吸道和肠道上皮层影响全身免疫。哈佛医学院神经病学教授Howard Weiner表示,这种新型给药概念已进入2期临床试验,对验证在动物模型中进行的成功研究至关重要。这项研究预计将证明Foralumab鼻内给药的新颖方法以及其在更严重Covid-19患者中的安全性和有效性。Tiziana Life Sciences首席执行官Dr Neil Graham表示,他们期待验证药物候选人和新型给药系统作为治疗Covid-19和其他变异株的免疫调节疗法的有效性和创新性。

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