Renalytix PLC和Carna Health宣布了一项具有里程碑意义的合作,旨在通过整合Renalytix的FDA批准的kidneyintelX.dkd测试和Carna Health的AI驱动的预防及数字护理管理平台,改变健康系统识别、分层和管理慢性肾脏病(CKD)及其相关的心血管-肾脏-代谢(CKM)并发症的方式。该合作旨在通过提供明确的预防路线图,帮助解决CKD相关的经济危机,改善患者预后。Carna Health的平台能够与卫生系统、实验室、POCT设备、EHR和其他临床系统无缝集成,实现大规模快速部署。KidneyIntelX.dkd测试结合了专有的血液生物标志物、临床数据和机器学习算法,能够针对早期(1-3b期)糖尿病肾病进行针对性治疗。该合作预计将显著提高CKD患者的治疗效果和运营效率。
美国大型后急性医疗保健公司PACS Group,宣布任命Kelly Priegnitz为首席合规官,Trent Bingham为首席人力资源官。Priegnitz女士在加入PACS之前,曾担任Pinnacle Treatment Centers的执行副总裁和首席法律及合规官,并在多家医疗保健公司担任高级合规领导职务。Bingham先生在加入PACS之前,曾在Swire Coca-Cola担任人力资源业务合作伙伴副总裁,并在多家知名公司担任人力资源领导职务。PACS首席执行官Jason Murray表示,这两位新领导的加入反映了公司吸引和留住顶尖领导人才的承诺。
Renalytix公司宣布,其肾健康精准医学诊断产品kidneyintelX.dkd在《糖尿病护理》杂志上发表了一项关键数据。该研究评估了来自CANVAS和CREDENCE试验的2,954名患者,结果显示kidneyintelX.dkd及其新型肾生物标志物能够帮助临床医生识别最有可能从治疗中受益的患者,支持基于风险的个性化护理,并为未来的临床试验提供强大工具。此外,Renalytix在ASN肾脏周会上展示了三个新的摘要,突出了kidneyintelX.dkd在现实世界中的实施、临床效用和性能优势。kidneyintelX.dkd在临床试验、现实世界部署和与KFRE的直接性能比较中,持续显示出作为CKD精准医学核心组成部分的增量价值,支持其在综合护理管理中的变革性作用,最终推动患者和健康结果的显著改善。
Renalytix公司宣布,美国专利局已批准其关于sTNFR1和sTNFR2生物标志物的专利申请,这些生物标志物用于其KidneyintelX.dkd血液检测,该检测旨在评估2型糖尿病和早期慢性肾脏病患者肾脏功能下降的风险。KidneyintelX.dkd于2023年6月29日获得FDA的De Novo市场授权。这一新批准的专利进一步巩固了KidneyIntelX技术的核心知识产权,有助于识别早期肾脏功能下降的风险,从而为高风险人群提供治疗策略。Renalytix认为,这一进展反映了其与Joslin糖尿病中心和全球其他领先研究合作伙伴在生物标志物研究、开发和转化方面的创新战略。结合其他关键里程碑,如FDA的De Novo市场授权、广泛的保险覆盖和已发表的临床效用和结果数据,Renalytix相信这增强了其竞争优势,并为优化肾脏疾病临床管理的大型市场创造了进一步进入障碍。
Kantaro Biosciences与Atrys Health达成合作协议,将Kantaro的定量COVID-19抗体测试产品COVID-SeroKlir和COVID-SeroIndex推广至欧洲和南美部分地区,包括西班牙、葡萄牙、哥伦比亚、巴西、秘鲁和智利。这些测试是首个无需专用设备的定量抗体测试,能够精确检测中和抗体水平。Kantaro的测试已获得CE标志,用于检测中和IgG抗体的存在和精确水平。Atrys Health将成为Kantaro定量抗体测试在欧洲和南美的分销商,有助于全球范围内的医疗决策和公共卫生政策制定。
Kantaro Biosciences获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),推出了一款基于Mount Sinai技术的COVID-19半定量抗体检测套件COVID-SeroKlir,该套件可检测SARS-CoV-2 IgG抗体的存在和水平。该测试具有高灵敏度和特异性,无需专用设备,适用于任何CLIA认证的实验室。Kantaro与Bio-Techne Corporation合作,大规模生产该测试套件,每月产能可达1000万套,并可根据需求进一步扩大。COVID-SeroKlir的测量结果有助于医疗决策、评估疫苗接种反应以及确定既往感染情况,对防控COVID-19具有重要意义。
RenalytixAI与荷兰格罗宁根大学医学中心合作,评估KidneyIntelX™在3500多名2型糖尿病患者中的早期识别和指导治疗糖尿病肾病的有效性。该研究旨在确定KidneyIntelX™如何识别快速进展的肾脏疾病患者,他们最有可能从新的药物疗法中受益,以预防或减缓其进展至终末期肾病和透析。KidneyIntelX™旨在诊断和改善2型糖尿病患者的临床管理,以及非洲血统的快速进展的肾脏疾病患者,以减少全球慢性肾病和终末期肾病的巨大成本。RenalytixAI预计将在2019年下半年在美国的CLIA实验室设施中商业化推出KidneyIntelX™作为实验室开发测试。预计该合作的首批数据将在2020年初发布,并有望支持KidneyIntelX™在临床试验和临床诊断应用中的预期收入。