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石药集团巨石生物制药有限公司

  • 存续
公司全称:石药集团巨石生物制药有限公司
国家/地区:中国/河北
类型:——
收藏
公司介绍:
CSPC Megalith Biopharmaceutical, a subsidiary of CSPC Pharmaceutical Group is a pharmaceutical company

基本信息

成立时间:

2019-04-15

员工人数:

101~500人

联系电话:

0311-87171840

地址:

河北省石家庄市高新区仓盛路519号

公司官网:

www.e-cspc.com

企业画像
应用技术:
  • 生物制剂治疗
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 重组蛋白
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 抗体偶联
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

王文本

经营状态:

存续

成立日期:

2019-04-16

统一社会信用代码:

91130101MA0DF75K55

组织机构代码:

MA0DF75K-5

工商注册号:

130101000518043

纳税人识别号:

91130101MA0DF75K55

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2019-04-16至2049-04-15

行业:

医药制造业

登记机关:

高新区市场监督管理局

经营范围:

生物类药品的研发、生产和销售;生物技术的研发、技术转让及技术咨询服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限制和禁止的除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

河北省石家庄市高新区仓盛路519号

企业动态

2026年7月16日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了石药集团巨石生物制药有限公司申报的1类生物新药恩维曲妥珠单抗注射液上市申请。这是石药集团首款推进至上市阶段的HER2靶向ADC药物,标志着其ADC技术平台迎来商业化关键节点。恩维曲妥珠单抗采用全链条自研体系,实现核心原料、关键工艺、成品制剂全链条自主可控。国内HER2 ADC赛道竞争激烈,已形成上市、审评中、临床III期冲刺的清晰三级梯队。石药恩维曲妥珠单抗的上市申请受理,意味着国产HER2 ADC产业进入密集兑现期,多款产品蓄势待发。
截至7月2日,共有16家公司披露业绩预告,其中预增的有15家,涉及多个行业。盐湖股份预计2026年半年度净利润同比增长131.38%-142.95%,主要由于氯化钾和碳酸锂产销量增长。永和股份预计净利润同比增长69.51%-102.68%,主要得益于氟碳化学品业务。广钢气体预计净利润同比增长87.19%-138.24%,受电子大宗气体项目和氦气价格上涨影响。锐捷网络预计净利润同比增长32.71%-65.88%,数据中心交换机业务大幅增长。其他公司如涛涛车业、华峰化学、奥飞娱乐等也发布了业绩预告。此外,多家公司披露了定增、重组、回购股份等重大事项。
2026年5月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了石药集团巨石生物制药有限公司申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)新药临床试验申请。该疫苗是针对全球呼吸道防控核心缺口——呼吸道合胞病毒(RSV)的创新型疫苗。RSV是全球婴幼儿住院的首要病因,对老年及免疫低下群体构成致命威胁。石药集团的这款疫苗采用CHO细胞表达系统,具有技术成熟度高、储存运输友好、平台技术积累深厚等优势。随着全球RSV疫苗接种率的提升,该疫苗市场潜力巨大,石药集团的入局有望推动RSV疫苗的国产替代进程。
Radiance Biopharma与CSPC Megalith Biopharmaceutical达成独家许可协议,共同开发RB-164(SYS6005)这一针对ROR-1的新型抗体药物偶联物(ADC),用于治疗癌症。该协议赋予Radiance在美国、加拿大、欧盟及多个国家地区的独家商业化权利,而CSPC则保留全球其他市场的权利。RB-164具有高稳定性和改善的药代动力学和毒理学特性,目前在中国进行临床试验。Radiance将负责在美国及其他授权地区的临床试验,并支付CSPC upfront payment、潜在的开发和监管里程碑付款以及基于年度净销售额的潜在分层版税。双方均对RB-164的前景表示乐观,并期待共同推进其临床开发。
Corbus Pharmaceuticals宣布与CSPC Megalith Biopharmaceutical Co., Ltd.签订独家许可协议,开发并商业化针对Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)CRB-701(SYS6002)。该协议覆盖美国、加拿大、欧盟(包括欧洲自由贸易区)、英国和澳大利亚的独家商业化权利。CRB-701目前在中国进行一项针对晚期实体瘤的1期剂量递增临床试验。Corbus计划将此临床试验的数据用于支持2024年开始的美国临床试验。Corbus和CSPC将合作推进CRB-701的临床开发,Corbus负责美国及其他授权地区的临床开发。此外,Corbus还宣布进行1:30的股票分割,以增加股票价格,符合纳斯达克资本市场最低标价要求。
Elevation Oncology与CSPC医药集团达成独家许可协议,获得EO-3021(SYSA1801)在全球(除大中华区外)的开发和商业化权利。EO-3021是一种针对Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),目前正处于临床试验阶段。Elevation Oncology计划在2023年在美国启动EO-3021的1期临床试验。此次许可协议标志着Elevation Oncology临床阶段管线扩展至两个针对基因组定义的实体瘤的精准肿瘤学候选药物,并有望进一步拓宽其商业潜力。CSPC将获得27亿美元的预付款,以及至多148亿美元的开发和监管里程碑付款以及10亿美元的潜在商业里程碑付款和净销售额提成。

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