Parabilis Medicines公司宣布任命前强生公司肿瘤学临床开发和医学事务负责人Craig L. Tendler博士加入其董事会。Tendler博士拥有超过30年的肿瘤药物开发和医学事务经验,曾领导强生公司在多个领域的肿瘤药物研发和监管审批工作。加入Parabilis Medicines后,他将继续担任科学顾问,同时承担董事会职责。Parabilis Medicines是一家专注于开发针对严重疾病的新药,特别是针对传统药物难以治疗的靶点的生物制药公司。
比利时梅赫伦,2026年6月8日——Lakefront Biotherapeutics NV(Euronext & NASDAQ: LKFT)今日宣布,任命Eric Hedrick博士为首席医疗官。这一领导层的任命支持公司在收购Ouro Medicines运营资产后的战略转型,该收购于2026年6月4日宣布。Hedrick博士将向CEO Henry Gosebruch汇报,并加入公司的管理委员会。Hedrick博士在制药和生物技术行业成功开发有效且商业上成功的疗法方面拥有25年的经验。在加入Lakefront之前,他在EQRx担任首席执行医师,在BeiGene担任首席顾问和临时首席医疗官,在Epizyme和Pharmacyclics担任首席医疗官。Hedrick博士在Genentech开始了他的生物技术职业生涯,并在马里兰大学获得医学学位,之前曾在Memorial Sloan-Kettering癌症中心担任治疗医师。Lakefront Biotherapeutics是一家致力于为患有严重疾病的患者提供有效药物的生物技术公司,其研发管线以肿瘤学、免疫学和炎症项目为主。
生物技术公司Aerska宣布任命Stuart Milstein为首席平台官,并迎来Lisa Taylor Ash加入董事会。Stuart Milstein拥有超过二十年的寡核苷酸药物开发经验,曾在Alnylam Pharmaceuticals和Sail Biomedicines等公司担任领导职务。Lisa Taylor Ash在生物技术公司的发展阶段拥有丰富的经验,包括融资、战略伙伴关系、临床试验和商业化。Aerska致力于利用RNA药物技术治疗中枢神经系统疾病,此次任命旨在加强公司在RNA干扰平台创新和药物开发方面的专业知识,并推动其抗体-寡核苷酸共轭(AOC)平台向临床试验阶段迈进。
美国卫生资源和服务管理局(HRSA)已批准八家制造商的回扣计划,包括百时美施贵宝、阿斯利康、默克等,这些制造商将采用Beacon平台(由伯克利研究集团运营)作为其处理系统。该计划将于2026年1月1日正式启动,并开启了为期60天的准备窗口。在此期间,医院、第三方行政管理和技术合作伙伴必须完成测试、验证和配置。Craneware集团表示,其客户无需采购额外软件或签订新的供应商合同即可参与340B回扣试点。HRSA的决定标志着从政策规划到运营执行的过渡,所有批准的制造商都将保持340B批发商账户,而受保护实体将在向340B患者分发合格药物后通过Beacon平台申请回扣。
贝灵哲公司发布2022年第四季度和全年财务报告,产品收入分别为3.39亿美元和13亿美元,同比增长72.3%和97.9%。其中,BRUKINSA和tislelizumab产品收入分别为1.76亿美元和5.65亿美元,同比增长101%和159%。BRUKINSA在美国获得批准用于治疗复发性/难治性(R/R)和一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),在欧洲用于治疗CLL。贝灵哲公司表示,2022年业绩表现出色,全球团队持续推动创新疗法惠及更多患者。第四季度和全年研发费用分别为4.46亿美元和16亿美元,销售、一般和行政费用分别为3.29亿美元和13亿美元。截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为45亿美元。
Oncternal Therapeutics与AbbVie旗下Pharmacyclics公司达成临床试验合作,支持全球注册性3期临床试验ZILO-301,该试验旨在治疗复发性或难治性MCL患者,使用zilovertamab联合ibrutinib。该协议支持ZILO-301在2022年第三季度启动,并将为开放标签伴随研究ZILO-302提供ibrutinib。Zilovertamab是一种针对ROR1的人源化单克隆抗体,目前正与加州大学圣地亚哥分校医学院和加州再生医学研究所合作进行1/2期临床试验。Oncternal Therapeutics专注于开发针对癌症的革新疗法,其临床管线包括zilovertamab,一种旨在抑制ROR1的实验性单克隆抗体。
IMBRUVICA(ibrutinib)在一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中展现出长达七年的无进展生存期和总生存期数据,这是迄今为止报道的任何BTK抑制剂在CLL中的最长生存数据。RESONATE-2研究显示,与氯氨苄相比,IMBRUVICA作为单一药物治疗的进展期生存期和总生存期均得到显著改善。此外,IMBRUVICA的安全性和耐受性良好,大多数不良事件发生率随时间降低或保持稳定。IMBRUVICA的长期应用有助于患者避免化疗,延长生存期。
Oncternal Therapeutics与Pharmacyclics达成临床供应协议,将共同开展一项针对MCL和CLL/SLL患者的Phase 1b/2临床试验。该试验将结合Oncternal的Cirmtuzumab单克隆抗体和Ibrutinib治疗,旨在提高患者治疗效果。CIRLL研究正在招募未接受过BTK抑制剂治疗的MCL和CLL/SLL患者,旨在评估Cirmtuzumab与Ibrutinib联合使用的安全性和有效性。Pharmacyclics将提供Ibrutinib,Oncternal负责临床试验。该研究由UC San Diego School of Medicine和CIRM等机构合作进行。Cirmtuzumab是一种针对ROR1的人源化单克隆抗体,Ibrutinib则是一种抑制BTK的小分子药物。
AstraZeneca、Pharmacyclics和Janssen Research & Development宣布开展一项临床试验,评估AstraZeneca的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂IMBRUVICA联合使用的疗效和安全性。该研究旨在评估这种组合疗法作为治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤在内的血液癌患者的治疗方法。MEDI4736通过阻断肿瘤逃避免疫系统检测的信号来对抗肿瘤的免疫逃逸策略,而Ibrutinib则通过阻断恶性B细胞(产生抗体的白细胞)增殖和不受控制扩散的信号。临床试验的I期部分预计将确定MEDI4736和Ibrutinib联合使用的推荐剂量方案,IIa期部分将评估该实验性组合的安全性和有效性。该协议下,这项两阶段试验将由Pharmacyclics执行,但具体财务条款未公开。AstraZeneca、Pharmacyclics和Janssen均表示,通过这种合作,他们致力于探索针对血液癌的潜在疗法,并相信联合疗法可能是治疗癌症的最有效方法之一。
AstraZeneca与Pharmacyclics宣布开展临床试验合作,评估IMBRUVICA(ibrutinib)与AstraZeneca的两种抗PD-L1抗体MEDI4736以及PI3激酶通路抑制剂的新组合疗法,针对实体瘤和多种血液癌的治疗效果。合作将进行多阶段研究,包括I期和IIa期,旨在确定推荐的安全和耐受剂量,并评估其在扩大患者群体中的安全性和有效性。合作旨在探索新的治疗组合,以改善患者预后。
阿斯利康与Pharmacyclics宣布开展临床试验合作,评估IMBRUVICA在血液癌症中的新型组合疗法。该合作将探索两种不同的阿斯利康PI3激酶通路抑制剂与IMBRUVICA(伊布替尼)结合治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。临床前证据表明,IMBRUVICA与这些研究性药物的结合可能增强其效果。根据协议,阿斯利康和Pharmacyclics将非独家合作,可能考虑和开展多项研究。研究将由阿斯利康领导。这些研究的I期部分预计将确定组合的推荐安全剂量和给药方案,IIa期部分将评估其在扩大患者群体中的安全性和有效性。该协议的财务条款尚未公开。临床研究的结果将用于确定是否进一步开发不同组合。阿斯利康肿瘤创新药物部门负责人Susan Galbraith表示,血液恶性肿瘤的治疗存在明显的未满足需求,这是阿斯利康越来越关注的领域。与Pharmacyclics的合作将使我们能够探索新的、可能有效的治疗组合,这可能对患者的预后产生积极影响。Pharmacyclics董事长兼首席执行官Bob Duggan表示,将口服每日一次的IMBRUVICA与其他药物结合使用,有可能增强血液癌症领域的疗效和持续时间。IMBRUVICA由Pharmacyclics和Janssen Biotech共同开发和商业化。