Atox Bio Inc

公司全称：Atox Bio Inc

国家/地区：以色列/——

类型：——

公司介绍：

Atox Bio Inc is a privately held biotechnology founded in 2003 to develop technology discovered by Dr Raymond Kaempfer and Dr Gila Arad of the Hebrew University of Jerusalem. The company was cofounded by Drs Kaempfer and Arad and Yissum, the University's technology transfer company. The company aims to develop therapies which influence superantigen toxins for the potential treatment of infectious and autoimmune diseases. Research is carried out by Atox Bio Inc's wholly owned subsidiary, Atox Bio Ltd.In December 2017, the company raised $30 million through an investment.In July 2014, the company raised $23 million through a series E investment.In October 2010, the company raised $2.1 million from a private US investor

基本信息

联系邮箱：

info@atoxbio.com

地址：

8 Pinhas Sapir st. Weizmann Science Park NESS-ZIONA 7403631; IL; Telephone: +97286484111; Fax: +97286484555;

公司官网：

www.atoxbio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Atox Bio 宣布 FDA 接受 Reltecimod 提交 NDA，用于治疗坏死性软组织感染（“食肉病”）患者的疑似器官功能障碍或衰竭

2020-12-10 16:30:00

Atox Bio宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于reltecimod的新药申请（NDA），并设定了2021年9月30日的PDUFA日期。reltecimod的拟议适应症是治疗12岁及以上疑似器官功能障碍或失败的NSTI患者，与手术清创、抗生素治疗和支持性护理联合使用。如果获得批准，reltecimod将为NSTI患者提供一种新的治疗方案，有望提高该疾病的治疗标准。Atox Bio已根据与FDA的讨论，在加速审批计划下提交了NDA。reltecimod是一种针对宿主且对病原体无差别的合成肽，通过调节T细胞上的CD28二聚化界面，缓解了在NSTI患者中常见的失调免疫反应，从而解决器官功能障碍或衰竭。FDA已授予reltecimod针对NSTI的快速通道地位和孤儿药指定。关于坏死性软组织感染（NSTI），这是一种罕见且危及生命的疾病，需要频繁、快速的手术干预以去除坏死和感染的组织，以阻止进一步进展和截肢的需要。尽管目前的治疗方案包括手术清创、广谱抗生素和支持性重症监护，但多器官衰竭仍然经常发生。美国每年约有30,000例NSTI病例，欧洲情况相似，目前尚无针对NSTI的特定批准疗法。

Atox Bio 宣布 BARDA 行使下一个选择权期，以支持 reltecimod 治疗 NSTI 的持续开发

2019-06-18

Atox Bio公司宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）已行使与Reltecimod开发的下一项基于绩效的合同期权，Reltecimod是一种用于治疗坏死性软组织感染（NSTI）的免疫疗法。Reltecimod目前处于NSTI和脓毒症相关急性肾损伤（AKI）的晚期临床试验阶段，预计2019年底将公布ACCUTE NSTI 3期研究的成果。此次期权行使将BARDA的当前承诺金额提升至2200万美元，合同涵盖Reltecimod的关键3期研究，包括生产和监管活动。Reltecimod是一种设计合理的肽，可结合CD28共刺激受体，调节宿主的免疫反应，增强器官衰竭和其他与严重急性炎症反应相关的疾病的治疗效果。Reltecimod已获得FDA和EMA的孤儿药地位以及NSTI适应症的快速通道指定。Atox Bio是一家专注于为重症患者开发免疫疗法的临床后期公司，目前与BARDA有合同支持Reltecimod在NSTI的开发。

Atox Bio 获得 BARDA 颁发的下一个基于里程碑的选择权，以支持开发用于坏死性软组织感染的 AB103

2016-06-15

Atox Bio获得BARDA基于业绩的合同下一阶段的期权，以支持AB103在坏死性软组织感染（NSTI）患者中的开发。这一期权将BARDA的承诺金额提升至1740万美元，若全部期权被行使，合同总价值约为2900万美元。合同涵盖AB103的关键性3期研究、生产和监管活动，合同始于2014年，将持续至2018年。AB103是一种设计合理的肽，与CD28共刺激受体结合，调节宿主免疫反应，旨在显著减轻导致组织器官损伤的“失控”急性炎症反应。AB103目前正在进行3期ACCUTE研究，这是一项随机、安慰剂对照研究，计划在美国约60个中心招募290名NSTI患者。Atox Bio正在探索AB103在NSTI及其他重症监护领域如急性肾损伤的潜力，AB103已获得FDA和EMA的孤儿药地位以及快速通道指定。

Atox Bio 获得生物医学高级研究与发展局（BARDA）价值高达 2400 万美元的 AB103 开发合同

2014-09-29

Atox Bio获得美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）价值高达2400万美元的合同，用于开发治疗坏死性软组织感染（NSTI）的新药AB103。AB103是一种由以色列希伯来大学雷蒙德·凯普弗教授和吉拉·阿拉德博士设计的短肽，通过结合CD28二聚体界面来调节患者的炎症反应。该药物在治疗感染疾病方面具有独特的方法，通过调节而非抑制患者的免疫系统，有望减少药物耐药性的快速产生，并可能为治疗感染提供一种广谱方法。合同包括AB103在NSTI患者中的制造活动、监管活动和关键性临床试验。AB103在NSTI患者中完成了一项2期研究，结果显示接受AB103治疗的患者在多个终点上均有显著改善。此外，Atox Bio还从SR One、OrbiMed和Lundbeckfond筹集了高达2300万美元的资金。

FDA 授予 Atox Bio 的 AB103 快速通道资格，用于治疗坏死性软组织感染（NSTI）

2012-09-10

Atox Bio公司宣布，其新型免疫调节剂AB103获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗坏死性软组织感染（NSTI）。该公司已完成40名患者的II期临床试验招募，预计今年年底将公布疗效数据。AB103是一种合理设计的短肽，作为CD28调节剂调节宿主的炎症反应，提高宿主有效抵抗感染的能力。Atox Bio致力于开发针对宿主免疫系统的治疗方法，以解决细菌感染问题，具有广谱覆盖范围，不受病原体类型影响，并消除耐药性风险。该公司的研发得到了DARPA和NIAID的支持，用于开发针对多种细菌毒素的疗法。

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