Quintiles Transnational Corp
公司全称：Quintiles Transnational Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Quintiles was founded in 1982 and is headquartered in North Carolina (USA). The company specializes in the product development and commercialization activities, from early compound development, laboratory services and regulatory submission through to sales and marketing.The company has hub offices in China, in Dalian, Beijing, Shanghai and Hong Kong.In June 2012, the company was to invest $14 million in new regional headquarters in Shanghai, which was expected to employ over 450 personnel over the following 5 years.In February 2012, Quintiles was to provide commercial services in the Middle East and North Africa region through an agreement with Dayarn Pharma.In February 2012, Quintiles launched strategic drug development and consulting practices in Asia.In January 2012, the company opened a business process outsourcing and project management center of excellence in Dalian, China.In December 2011, the company opened a 7500 square feet-central lab in Centurio
基本信息
联系电话：
19199982000
地址：
4709 Creekstone Dr DURHAM NORTH CAROLINA 27703-8411; US; Telephone: +19199982000;
企业画像
行业领域：
企业动态
Basilea Pharmaceutica Ltd.与Quintiles达成协议，在欧洲商业化Zevtera/Mabelio（头孢他滨美多卡瑞）抗生素。Ronald Scott表示，Zevtera/Mabelio是一种广谱抗生素，可用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的严重细菌感染，对抗生素耐药性成为欧洲主要医疗威胁之际，该产品的推出具有重要意义。Basilea计划在欧洲推出两种医院产品，包括ceftobiprole和isavuconazole，并预计2014年下半年在德国推出Zevtera，随后在2015年在其他关键欧洲市场推出。Basilea与Quintiles的合作旨在优化资源，并充分利用产品经济潜力。
AnGes MG, Inc.与全球最大的生物制药开发和外包服务提供商Quintiles签署了在全球范围内进行“Collategene（含HGF基因的DNA质粒）”治疗CLI（临界肢体缺血）的III期临床试验的协议。该试验预计将招募约500名CLI患者，并在北美、欧洲和南美洲的多个地点进行。首个患者预计在2014年第三季度（7月至9月）接受治疗。AnGes已与美国食品药品监督管理局（FDA）完成III期试验启动的必要程序。Collategene是一种基因治疗产品，通过向受影响的肢体注射HGF基因质粒，诱导新血管的生长和发展，从而恢复血液循环。这一事件对AnGes截至2014年12月结束的财年业务表现的影响已包含在2014年2月7日发布的“截至2013年12月31日年度综合财务报告”的预测中。
BioDelivery Sciences International与Quintiles达成商业合作协议，支持BUNAVAIL（布托啡诺和纳洛酮颊膜）在美国的上市。BUNAVAIL是一种用于治疗阿片类药物依赖的维持治疗药物，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审批中，预计审批日期为2014年6月7日。如果获得批准，BDSI计划在2014年第三季度末推出BUNAVAIL。Quintiles将提供一系列服务，包括销售团队的支持，以帮助BDSI实现BUNAVAIL的成功上市。此外，BDSI还与Ashfield Market Access达成协议，以提供BUNAVAIL的市场管理和贸易支持。Ashfield Market Access将负责制定支付者策略，以最大化患者对BUNAVAIL的访问。BDSI表示，与Quintiles和Ashfield Market Access的合作将有助于BUNAVAIL的成功推出。
Apitope公司领导的联合体获得欧盟委员会框架计划7（FP7）健康创新资金，用于开发治疗格雷夫斯病的治疗性疫苗，包括在格雷夫斯病患者中进行的一期人体研究。格雷夫斯病是一种免疫系统疾病，最终导致甲状腺激素过度分泌（甲状腺功能亢进）。这种疾病影响身体的多个系统，包括皮肤、心脏、循环和神经系统。Apitope的抗原特异性疾病修饰性肽疗法使用设计的表位以高度选择性地关闭对致病剂的异常免疫反应，恢复正常的免疫平衡，从而避免全身免疫抑制。这使Apitope的临床评估肽具有有限的副作用和良好的疗效概率。该资金将允许一支专家团队开发一种急需的疗法，可能针对这种严重状况的病因，而不是仅仅治疗症状和去除其他药物的需求。
默沙东和昆泰宣布建立创新临床开发合作伙伴关系
2013-05-15
德国默克公司旗下的默克赛诺与全球最大的生物制药开发和商业外包服务提供商Quintiles宣布了一项为期五年的新临床开发协议。这是生物制药公司与生物制药服务提供商之间首次此类战略合作，旨在整合双方组织的专业知识和经验，形成一个综合的临床开发流程。该合作基于共同的成本自律科学承诺，旨在优化研究和临床试验的设计与执行，重点关注质量、速度和效率。根据协议，默克赛诺将塑造并领导其临床开发策略，而Quintiles将负责临床试验的计划和执行。Quintiles还将是默克赛诺未来临床试验设计活动的重要贡献者。通过充分利用两家组织的专业知识，Quintiles的领导者将参与影响默克赛诺产品组合发展的战略决策过程。该协议将涵盖从I期到上市后批准的全过程，并允许默克赛诺利用Quintiles的广泛本地专业知识在全球范围内实施开发计划。
Cardiome Pharma Corp.宣布选择Quintiles公司为其提供全球监管事务和生命周期安全性服务，以支持BRINAVESS™（Vernakalant Intravenous）的上市后管理。Quintiles是全球领先的生物制药服务提供商，将从即日起开始提供服务。此举是为了在Merck将BRINAVESS的全球营销和开发权利转交给Cardiome的过程中，确保顺利过渡。BRINAVESS在欧洲和其他一些市场获得批准，用于将近期发作的心房颤动（AF）迅速转换为窦性心律。Cardiome Pharma Corp.致力于发现、开发和商业化新的疗法，以改善全球患者的健康。
Alimera Sciences与Quintiles签署了在欧洲某些国家商业化ILUVIEN的协议，ILUVIEN是治疗慢性糖尿病黄斑水肿的产品。Quintiles将提供包括市场推广、品牌管理、销售促进、市场准入、监管、医学科学联络和沟通咨询等服务。德国是ILUVIEN在欧洲的初始市场，项目订单已于2012年11月28日签署，Quintiles将为德国的ILUVIEN商业化团队提供相关服务，直至2015年12月31日。Alimera和Quintiles计划在英国和法国签署类似的项目订单。ILUVIEN已获得奥地利、英国、葡萄牙、法国和德国的国家级许可，但尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。
Quintiles与Sinclair IS Pharma签署了为期10年的合作与许可协议，Quintiles将负责在墨西哥商业化Sinclair的六款皮肤科美容产品和医疗设备。该协议包括产品注册、进口、仓储、分销、销售推广和市场营销等全过程。Sinclair的产品线包括治疗特应性皮炎的Atopiclair、预防和管理异常疤痕的Kelo-cote、治疗脂溢性皮炎的Sebclair、治疗色素沉着症的Bio-Taches、治疗辐射性皮炎的XClair以及管理轻度至中度痤疮的Papulex。Quintiles的全球商业化和市场经验将帮助Sinclair在墨西哥等新兴市场扩大其产品组合。
Almirall 和 Quintiles 签署英国长期商业合作伙伴关系
2012-07-30
Almirall与Quintiles达成长期战略合作，旨在推广Almirall在英国的呼吸产品组合，首推一款新型长效抗胆碱能药物（LAMA），通过创新的多剂量吸入器治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。该产品已获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见和欧洲委员会的最终批准。此次合作加深了双方关系，Quintiles参与了COPD的临床研究并提供了多国商业化服务。Almirall是一家国际制药公司，专注于呼吸、消化、皮肤科和疼痛领域的研究与开发，产品遍布全球70多个国家。Quintiles是全球唯一一家提供临床、商业、咨询和资本解决方案的全面整合生物制药服务公司，致力于帮助生物制药公司开发并推广产品，改善和延长患者生命。
Intarcia和昆泰达成创新联盟，推进ITCA 650治疗2型糖尿病的全球3期项目
2011-12-13
Intarcia Therapeutics与Quintiles达成全球临床开发合作伙伴关系，共同推进ITCA 650（DUROS连续皮下注射型exenatide）的研发。ITCA 650有望成为首个每年注射一次、无需注射的GLP-1疗法，以治疗2型糖尿病。该合作是Intarcia两步战略联盟的第一步，旨在加速ITCA 650的研发进程。Quintiles将提供包括股权、产品和运营投资在内的综合支持。Intarcia计划在第三期临床试验开始前与一家具有显著糖尿病专业知识的全球制药公司签订合作协议。
Pacira Pharmaceuticals宣布与Quintiles和ICS签订协议，以支持其领先产品候选药物EXPAREL的潜在上市。EXPAREL是一种用于术后疼痛管理的药物，在3期临床试验中显示出良好的耐受性和长期减少术后疼痛的效果。Quintiles将提供一支约70人的美国销售团队，ICS将作为独家第三方物流提供商支持EXPAREL的商业化。Pacira表示，这些协议将有助于其积极推广EXPAREL，并相信该药物将为医生、患者和医院提供独特的效用和健康益处。
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