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山东新时代药业有限公司

  • 开业
公司全称:山东新时代药业有限公司
国家/地区:中国/山东
类型:——
收藏
公司介绍:
山东新时代药业有限公司是一家主要从事中药、西药、生物制药的原料及制剂的开发和生产的企业。

基本信息

成立时间:

2001-03-30

员工人数:

500人以上

联系电话:

0539-5030558

地址:

山东费县北外环路1号

公司官网:

lunan.com.cn

企业画像
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 生物制剂治疗
  • 人源化抗体
  • 靶向治疗
  • 蛋白
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 治疗技术
  • 单克隆抗体
  • 抗体药物
  • 重组蛋白
热门标签:
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 生物类似药
  • 改良型新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

张理星

经营状态:

存续

成立日期:

2001-03-30

统一社会信用代码:

9137130072755352X1

组织机构代码:

72755352-X

工商注册号:

371300400000357

纳税人识别号:

9137130072755352X1

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2001-03-30至2053-03-29

行业:

医药制造业

登记机关:

临沂市市场监督管理局

经营范围:

许可项目:药品批发;药品进出口;药品零售;药品互联网信息服务;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);食品生产;食品销售;住宿服务;餐饮服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品批发;化妆品零售;消毒剂销售(不含危险化学品);货物进出口;地产中草药(不含中药饮片)购销;中药提取物生产;技术进出口;包装材料及制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

山东费县北外环路1号

企业动态

鲁南制药集团山东新时代药业有限公司近日获得玻利维亚国家药品和卫生技术局签发的益君达®吸入用七氟烷药品注册证书,标志着该产品正式进入玻利维亚市场。该药品适用于成人及儿科患者全身麻醉,已在多个国家和地区获批上市,并提交了更多国家的上市申请。此次获得玻利维亚上市许可,是鲁南制药在拉美市场的第三个市场,有助于深化当地商业合作和国际化布局。鲁南制药国际药品研发中心已取得多个制剂批件和CEP证书,为公司的国际化发展奠定基础。
山东新时代药业有限公司的盐酸表柔比星注射液(10ml:20mg)已获国家药品监督管理局批准上市,批准文号为国药准字H20269137。该药适用于多种恶性肿瘤的治疗,包括恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌等,同时对于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防复发也有帮助。表柔比星是一种蒽环类细胞毒性药物,具有体外细胞毒性和体内抗肿瘤作用。此次10ml:20mg规格的获批,丰富了公司产品线,对市场布局形成重要补充。
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司近日获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局签发的宁特®吸入用异氟烷药品注册证书,标志着该产品正式进入坦桑尼亚市场。吸入用异氟烷适用于全身麻醉,具有诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势。该产品已在中国、美国、日本等国家上市,并在多个国家提交上市申请。鲁南制药国际药品研发中心致力于全球供应布局,此次获批丰富了公司在非洲市场的产品布局,为后续开拓东非及周边国家市场奠定基础。
山东新时代药业的两款生物药1类新药LNF2401注射液(皮下注射)和LNF2401注射液(静脉滴注)获得临床试验默示许可,用于治疗急性缺血性脑卒中。2025年中国心脑血管系统生物药销售额预计超过70亿元,同比增长30.23%。山东新时代药业拥有超过15款1类新药在研,涵盖多个治疗大类。此外,康哲药业、安进生物等企业销售额位居市场前列。
山东新时代药业的生物药1类新药F182112已启动III期临床,标志着其离申报上市又近了一步。预计到2025年,中国生物药市场规模将超过2500亿元。山东新时代药业拥有10多款新药在积极推进临床,其中F182112是进度最快的双抗新药。随着国内药企研发实力的提升,生物药市场持续火热,山东新时代药业的生物药矩阵不断扩大,市场前景广阔。
近日,山东新时代药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制4类报产获得受理。该产品在中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元,预计2025年同比增长22.54%,位列神经系统药物注射剂TOP4产品。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液为先声药业的1类新药,用于治疗急性缺血性脑卒中的神经症状。目前,该产品仅有先声药业拥有生产批文,19家企业正以仿制4类报产在审。山东新时代药业今年已有3款产品报产在审,其中神经系统药物最多,有4款。

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