新闻摘要:
加拿大生物技术公司Synucure Therapeutics宣布,其创新治疗帕金森病的项目获得了280万美元的投资。魁北克省政府通过其代理Investissement Qubec提供了其中一半的资金,即140万美元,并成为公司的股东。剩余的140万美元由私人投资者提供。这笔资金将用于开发一种新型半胱氨酸配方,这种药物经过15年的研究,显示出神经保护和神经修复的特性。Synucure Therapeutics的目的是成为帕金森病研究的全球参考,并改变受此病影响患者的命运。公司CEO和联合创始人Sylvain Chrtien表示,他们将继续寻求资本,并希望在未来几个月内获得新合作伙伴的支持。魁北克经济部长Christopher Skeete表示,魁北克政府为Synucure Therapeutics的投资有助于推动生物科学领域的进步,并改善公众的医疗保健。
Vistagen公司宣布,加拿大知识产权局(CIPO)已批准一项关于AV-101用于减少由左旋多巴(L-Dopa)引起的运动障碍(如舞蹈病)的专利申请。AV-101是一种口服前药拮抗剂,针对NMDAR(N-甲基-D-天冬氨酸受体)的甘氨酸位点。该专利一旦获得批准,将至少持续到2034年。美国专利商标局(USPTO)已授予Vistagen的AV-101相关美国专利,并在其他主要医药市场也有类似专利获得批准或正在申请中。AV-101在治疗帕金森病(PD)的运动并发症(包括L-Dopa治疗中观察到的舞蹈病)方面显示出良好的效果。该研究由加拿大拉瓦尔大学药学院名誉教授、PD和LID世界领先研究人员Thse Di Paolo博士进行。AV-101在临床试验中表现出良好的耐受性,没有观察到与药物相关的严重不良事件。Vistagen正在准备AV-101的2A期开发,作为治疗涉及NMDAR的神经退行性疾病的一种药物。
新一代免疫疗法药物nemvaleukin alfa在多项晚期癌症治疗中展现出持续希望。该药物单独使用或与pembrolizumab联合使用,可能对某些晚期癌症患者有效。最新研究显示,nemvaleukin alfa注射能显著抑制肿瘤生长或缩小肿瘤,对晚期肾癌和黑色素瘤患者有一定疗效。与pembrolizumab联合使用时,nemvaleukin alfa可显著增加CD8 T细胞和自然杀伤细胞的产生,有助于抗击癌症。研究结果表明,nemvaleukin alfa是一种安全、耐受性良好且可能有效的治疗多种癌症的药物,有望成为晚期癌症患者的重要治疗选择。
POINT Biopharma Global Inc.近日宣布,其PNT2002在正在研究的患者群体和剂量方案中具有良好和安全的剂量学特征。公司将在3月29日举办一场免费投资者教育活动,介绍放射药物剂量学。此次活动将由约翰霍普金斯医院的Ana Kiess博士主持,她将帮助解释剂量学结果。此外,POINT Biopharma Global Inc.正在开发针对癌症的放射性药物,并拥有一个行业领先的管线。
Valbiotis公司计划在2022年发布一系列针对代谢和心血管疾病预防的药物临床试验结果,包括针对糖尿病前期、高胆固醇血症和高血压的三种创新活性物质TOTUM63、TOTUM070和TOTUM854。这些临床试验结果对于这些药物的市场推广至关重要。公司CEO表示,这些结果将证明其创新活性物质的有效性,并有助于将科学专长转化为市场现实。此外,Valbiotis还在开发针对代谢性肝病(NAFL和NASH)的活性物质TOTUM448。
Mitrix Bio发布了一篇预印本论文,介绍了新发现的名为“Mitlets”的血液成分,这些成分是小型的包含线粒体的囊泡,由血小板排出,可能被输注给患者以治疗疾病。Mitlets是血小板在损伤或寿命结束时排放的内容物,包括线粒体,封装在微小的胶囊中。研究发现,这些Mitlets被附近的细胞吸收,将线粒体转移到帮助增强免疫系统和再生组织。Mitlets最初于2014年由Mitrix合作伙伴研究员Dr. Eric Boilard及其团队在魁北克省的拉瓦尔大学发现。Mitrix已完成的研究表明,Mitlets可以从血液中安全提取并大量注射,或通过生物反应器培养。Mitlets可能对治疗多种疾病,包括失明、神经退行性疾病、肝病和儿童的危险线粒体突变疾病有帮助。Mitlet疗法目前尚未获得FDA批准,仍处于实验阶段,可能需要多年的研究才能完全理解。Mitrix Bio正在与多所大学合作伙伴合作研究Mitlets的各种应用,并测试生物反应器技术以大量培养Mitlets。
IMV公司宣布,其DPX递送平台的免疫治疗特性将在AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗学会议上通过两个海报展示。展示表明,DPX技术能够生成比传统水基配方更强大、更持久的肽特异性T细胞免疫反应。DPX-SurMAGE双靶向免疫疗法在临床前模型中表现出对两种肿瘤抗原的强大、特异性T细胞反应,并具有良好的安全性。IMV公司的首席科学官Jeremy Graff博士表示,这些数据证明了DPX递送平台的多样性和潜力,可以激发针对不同载体的强大、靶向的T细胞反应。海报展示还显示,DPX技术是一种多功能的递送平台,可以生成针对多种肿瘤抗原的T细胞反应,其领先药物maveropepimut-S(MVP-S)在多项临床试验中表现出良好的耐受性和对 survivin的特异性、强大、持续的T细胞反应。DPX-SurMAGE在临床前研究中显示出对膀胱癌的良好疗效和安全性。
Resverlogix公司宣布,其研究性表观遗传治疗药物Apabetalone在由研究者主导的肺动脉高压(PAH)试点研究中达到了主要终点,成功完成了APPROACH-p试验。该研究成功证实了临床研究设计的可行性,并展示了Apabetalone治疗PAH患者的积极结果。Apabetalone是一种新型表观遗传治疗候选药物,具有降低肺血管阻力(PVR)的效果,且耐受性良好。这些令人鼓舞的结果为计划进行的大规模多中心APPROACH-2试验奠定了基础,该试验预计将在今年晚些时候开始招募患者。APPROACH-2是一项针对Apabetalone治疗PAH的2期随机、安慰剂对照研究。
Valbiotis宣布在加拿大魁北克市拉瓦尔大学下属的营养与功能性食品研究所(INAF)实施TOTUM63作用机制的临床研究,与雀巢健康科学合作。该研究旨在探索TOTUM63在人体中的作用机制,并为该活性物质在糖尿病前期市场的科学沟通和商业化提供更多数据。研究由Valbiotis团队、INAF专家和雀巢健康科学专家共同设计,预计于2021年第四季度在加拿大启动。研究将由拉瓦尔大学医学院教授、INAF研究员André MARETTE担任科学顾问。该研究旨在通过深入研究生理参数,评估TOTUM63在8周内对多种与糖尿病前期和2型糖尿病病理生理学相关的机制参数的影响。
INOVIO与Advaccine宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家合作推广COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800。Advaccine将获得在上述地区开发、生产和商业化INO-4800的独家权利,并有权将生产权许可给INOVIO的制造合作伙伴。此外,Advaccine将向INOVIO提供其临床数据以支持全球INO-4800的监管申报,INOVIO也将向Advaccine提供其临床数据以支持其在更大中国地区的市场申请。Advaccine将向INOVIO支付3000万美元的预付款,并在INO-4800在更大中国地区实现特定开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元的款项。INOVIO将有权从更大中国地区每个地区的年度净销售额中获得相当于高个位数百分比的版税。该合作旨在加速INO-4800在更大中国地区的生产和分发,并支持全球监管申报和市场申请。
INOVIO宣布与全球领先的科学服务公司Thermo Fisher Scientific达成合作,共同制造其COVID-19疫苗候选药物INO-4800。Thermo Fisher Scientific将加入INOVIO的全球制造联盟,旨在2021年生产1亿剂INO-4800疫苗,前提是获得FDA的批准。INOVIO计划通过其第三方制造商的联盟,实现疫苗的及时、成本效益和可扩展的生产。此外,INOVIO还获得了来自美国国防部、比尔及梅琳达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟(CEPI)的资金支持,以加速INO-4800的开发和制造。