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Stravitz-Sanyal Institute for Liver Disease and Metabolic Health

公司全称：Stravitz-Sanyal Institute for Liver Disease and Metabolic Health
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Stravitz-Sanyal Institute for Liver Disease and Metabolic Health is a clinical research organization.

基本信息

地址：

Virginia 23284; US;

公司官网：

liverinstitute.medschool.vcu.edu/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 健康管理

企业动态

semaglutide 的 ESSENCE 3 期试验显示，成人 MASH 患者在 72 周时有显着改善，发表在 NEJM 上
2025-04-30 00:00:00
NEJM发布ESSENCE 3期临床试验第一阶段结果，显示每周一次皮下注射2.4毫克semaglutide对MASH患者肝组织学的影响，与安慰剂相比，72周时62.9%的患者达到非酒精性脂肪性肝炎缓解，且肝纤维化无恶化；36.8%的患者肝纤维化改善，且非酒精性脂肪性肝炎无恶化。美国FDA已接受Wegovy（semaglutide）注射2.4毫克的新药补充申请，并授予优先审评，用于治疗非肝硬化MASH成人患者。ESSENCE试验中，安全性终点包括不良事件和实验室评估，88%的参与者接受了并维持了完整的2.4毫克semaglutide剂量，未出现新的安全信号。
89bio 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新动态
2024-05-09
89bio公司于2024年5月9日发布了2024年第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司宣布启动了针对非肝硬化（F2-F3）代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的ENLIGHTEN-Fibrosis 3期临床试验，并计划在本季度启动针对有补偿性肝硬化（F4）的MASH患者的ENLIGHTEN-Cirrhosis临床试验。此外，欧洲药品管理局（EMA）已授予pegazafermin治疗MASH伴随纤维化和补偿性肝硬化的优先药物（PRIME）地位。89bio还计划在2025年公布严重高甘油三酯血症（SHTG）3期临床试验的顶线数据。公司还与BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.达成合作协议，在中国建设专门用于生产pegazafermin的商业供应设施。89bio第一季度现金、现金等价物和有价证券总额约为5.62亿美元。研发费用为4,742.8万美元，比去年同期增长。一般和行政费用为984.9万美元，比去年同期增长。净亏损为5,168.1万美元，比去年同期增长。
GENFIT 宣布在 Nature Medicine 上发表文章，确认其 NASH 诊断技术的性能
2023-09-26
GENFIT公司宣布，其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诊断技术NIS4在Nature Medicine杂志上发表的数据显示，该技术通过FNIHs NIMBLE项目在诊断NASH方面表现出显著效果。该研究评估了包括NIS4在内的五种血液检测组合，旨在确认现有生物标志物组合的诊断性能，并确定其相对于常用实验室测试（ALT和FIB-4）的优势。研究结果显示，NIS4在诊断有风险NASH的AUROC值为0.815，显著优于常见的临床实验室工具。此外，NIS4是唯一能够有效诊断有风险NASH复合表型的检测组合。在检测NASH和显著纤维化（F2）方面，NIS4的表现优于其他生物标志物组合，分别达到AUROC值0.832和0.874。这些发现标志着NIS4技术在美国食品药品监督管理局（FDA）监管批准道路上的重要里程碑。NIS2+，NIS4的优化版本，目前正在NIMBLE联盟的独立评估过程中。

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