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PharmaDirections

公司全称：PharmaDirections
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
What is virtual drug development at PharmaDirections? Virtual drug development is the concept of building a lean and efficient development team around a product and driving to a critical milestone by leveraging high-level seasoned experts at part-time rates. At PharmaDirections we roll up our sleeves and go through the development process with our client. Founded in 2003, we are one of the pioneers of virtual biotech model. Our primary competencies are Discovery, Formulation, CMC, DMPK, Toxicology, Regulatory and Global Project Management across all functions.

基本信息

联系电话：

19196570660

地址：

15100 Weston Pkwy Ste 101 CARY NORTH CAROLINA 27513; US; Telephone: +19196570660; Fax: +19195739318;

公司官网：

www.pharmadirections.com

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行业领域：

企业动态

两家公司合作为癌症治疗药物提供创新的合成工艺
2011-11-02
SCYNEXIS、PharmaDirections和TAU Therapeutics合作开发了一种创新的mibefradil API合成工艺，使TAU Therapeutics能够开始其1期临床试验。TAU Therapeutics正在开发mibefradil用于治疗癌症，该药物是一种已上市的T型钙通道阻滞剂，能阻止肿瘤细胞在G1/S检查点这一最脆弱的代谢点，从而增强传统放疗和化疗的效果并克服耐药性。mibefradil与强效抗癌治疗（如Temozolomide）的连续给药在胶质母细胞瘤（GBM）的动物模型中显著延长了生存期。TAU Therapeutics的专有Interlaced Therapy平台通过同步增殖细胞的细胞周期并增强细胞毒性癌症化疗药物的疗效，有潜力治疗多种实体瘤类型。SCYNEXIS和PharmaDirections自2010年以来一直参与mibefradil的过程和工艺开发以及GMP制造，他们的挑战是开发一种新的药物合成途径。该优化工艺显著提高了纯度，使TAU Therapeutics能够迅速提交CMC部分和IND以进行多项mibefradil的临床研究。PharmaDirections自2010年初以来一直管理TAU Therapeutics的IND使能计划，包括CMC项目、IND监管申报和临床开发。

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