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Nova Laboratories Ltd

公司全称：Nova Laboratories Ltd
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Nova Laboratories Ltd was established in 1994 following a management buy out from the NHS.In July 2008, the company acquired a 20,000 square feet manufacturing facility for GBP 1million (US $2 million) near to Nova's operation at Martin House, Wigston, UK

基本信息

地址：

Martin House,Gloucester Crescent Wigston Leicestershire LE18; GB;

公司官网：

www.novalabs.co.uk/

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行业领域：

企业动态

美国FDA批准新型口服巯嘌呤悬浮液用于治疗急性淋巴细胞白血病
2015-11-27 00:00:00
2014年4月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种名为Purixan的新型巯嘌呤（Mercaptopurine）口服悬浮液。该悬浮液适用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，作为联合治疗方案的一部分。巯嘌呤是ALL治疗的重要组成部分，临床研究证明其有助于维持治疗和改善患者的生存率。Purixan悬浮液的优势在于能够更精确地根据儿童的体重调整剂量，提供更灵活的剂量调整，并且比传统的50毫克片剂更可能提供更一致的巯嘌呤剂量。该批准基于一项临床药理学研究，评估了Purinethol片剂（美国上市药物）与巯嘌呤口服悬浮液在健康成人人群中的生物等效性。Purixan由Rare Disease Therapeutics, Inc.负责分销。
FDA 批准将急性淋巴细胞白血病 （ALL） 患者的新型液体治疗形式作为联合方案的一部分
2014-04-30
美国食品和药物管理局（FDA）批准了Rare Disease Therapeutics Inc公司生产的用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的新液体药物PURIXAN（巯嘌呤）20 mg/mL口服悬浮液，这是一种比传统50 mg片剂更容易剂量控制的液体形式。该悬浮液具有草莓口味，便于为儿童和成人患者准确测量剂量。RDT公司总裁兼首席执行官Milton Ellis表示，这种悬浮液比片剂更适合治疗ALL患者，尤其是6岁以下的儿童。每年约有6,020名美国患者被诊断出患有ALL，其中5岁以下儿童的风险最高。RDT公司将通过AnovoRx Distribution, LLC在田纳西州孟菲斯销售PURIXAN口服悬浮液。
Nova Laboratories 将在欧洲供应白血病药物
2012-07-20
英国制药商Nova Laboratories研发的儿童白血病药物Mercaptopurine的液体形式“Xaluprine”获得欧洲委员会的孤儿药独家许可，将分发至欧洲各医院药房。7月初开始商业供应，预计数月内覆盖所有欧洲国家。Nova正在进行进一步的临床研究，为秋季在美国提交产品上市许可提供更多数据。Xaluprine作为口服悬浮液，提供更一致的吸收，允许剂量精确匹配到每个儿童的药物需求，且口味自然，便于吞咽。这是Nova的首个自有品牌产品，有助于确保公司的长期发展。该药将由Trimedica Limited在欧洲独家分销。Nova Laboratories在全球范围内享有技术探索和临床标准前沿的声誉，拥有先进的设施和专业的无菌处理技术。

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