BioElectron Technology Corp
公司全称：BioElectron Technology Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since November 2019, when BioElectron was acquired by PTC Therapeutics.BioElectron Technology Corp (formerly Edison Pharmaceuticals, which was spun out of Galileo Pharmaceuticals in April 2005) was developing drugs for the treatment of inherited and acquired energy impairment diseases.In November 2019, PTC Therapeutics acquired assets that were focussed on inflammatory and central nervous system (CNS) disorders from BioElectron Technology Corporation.In October 2006, Edison Pharmaceuticals and the Institute of Vision of the Federal University of Sao Paulo agreed to develop diagnostic tests and drugs for Leber's hereditary optic neuropathy (LHON), a mitochondrial genetic defect disorder.In July 2006, Edison Pharmaceuticals formed a collaboration with CHDI for the development of analogs of CoQ10 for the treatment of Huntington's disease. Edison would contribute its expertise in redox pharmacology and translational biology, whil
基本信息
企业动态
2014年1月31日，日本大阪，Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd（DSP）宣布与Edison Pharmaceuticals, Inc.（Edison）达成协议，修改了双方关于EPI-743和EPI-589治疗性药物的许可协议。DSP将获得EPI-743和EPI-589在日本的研究、开发和商业化权利，并在北美获得EPI-589的开发和商业化权利。DSP将支付30至105亿美元的开发里程碑付款。此外，双方还签订了联合研究协议和股票购买协议，DSP将投资5000万美元购买Edison的优先股，并有权在五年内额外购买价值至多5000万美元的优先股。DSP和Edison将共同研究针对细胞能量代谢的新型药物候选化合物，DSP将支付1000万美元的前期付款和最多4000万美元的联合研究费用。DSP将在日本和北美获得其选择的三种新化合物的独家开发和商业化权利。
Edison Pharmaceuticals与Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.（DSP）达成一项价值高达42.95亿美元的战略合作，共同开发针对细胞能量代谢的药物。DSP将获得在日本和北美开发及商业化权利，并支付1000万美元预付款和4000万美元研发支持费。DSP还将全额资助10种新发现的药物的开发，并扩大对EPI-589的权利，使其涵盖北美。Edison将根据EPI-589在北美成功开发获得每项适应症3000万至1.05亿美元的收益；根据在日本和北美成功开发联合发现化合物获得每项适应症1000万至3000万美元的开发里程碑收益；联合发现化合物和EPI-589的商业里程碑支付总额高达38.6亿美元；以及商业销售的双位数版税。DSP还将通过优先股购买协议向Edison投资5000万美元。该合作基于2013年3月的初步协议，主要关注成人中枢神经系统。DSP将获得三种联合发现化合物的开发权，并全额资助其在日本和北美的发展。Edison将保留这些化合物在日本和北美以外的权利。
Edison Pharmaceuticals、FARA和南佛罗里达大学宣布启动了一项名为“Friedreich共济失调患者点突变视觉功能EPI-743的2A期临床试验”的研究。该研究针对罕见Friedreich共济失调基因型，是一项为期三个月的单臂、受试者控制的试验，随后是三个月的扩展阶段。研究参与者需在18至65岁之间，具有Friedreich共济失调点突变缺陷的遗传确认，并满足一定的疾病严重程度标准。主要终点是视觉功能，次要终点包括神经和神经肌肉功能以及疾病相关生物标志物。EPI-743是一种口服生物可利用的小分子，由Edison Pharmaceuticals开发，用于治疗Friedreich共济失调和其他遗传性线粒体疾病。FARA表示，这是首个针对携带frataxin基因点突变的成年人进行安全性和药物反应研究的试验。
Edison Pharmaceuticals宣布启动了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的EPI-743临床试验，旨在研究EPI-743对能量利用或氧化还原障碍患者的治疗效果。这是一项双盲、安慰剂对照交叉研究，参与者将接受六个月的EPI-743治疗或安慰剂，然后交叉到另一组。符合条件的受试者必须具有与细胞氧化还原或能量生产缺陷相关的明确或未明确的遗传诊断。那些没有遗传诊断的儿童将通过NIH未诊断疾病计划（UDP）招募。主要入组标准是所有受试者必须患有疑似线粒体或代谢病因的神经肌肉疾病。所有受试者还将被纳入一项研究代谢疾病自然史的临床试验。在入组前，患者细胞将在实验室进行分析，以验证细胞显示与线粒体疾病相关的生化异常，并且可以被EPI-743挽救。该研究的首要终点是疾病严重程度和生活质量的改善，以纽卡斯尔儿童线粒体疾病量表（NPMD）为测量标准。次要结局指标包括神经肌肉功能和疾病相关的生化标志物。该研究旨在评估EPI-743的疗效，包括那些没有遗传诊断的受试者。UDP自2008年起旨在解决具有复杂多系统疾病的患者的未满足医疗需求。UDP的多学科团队结合了尖端的基础科学和分子诊断技术以及高级临床护理，为先前未诊断的疾病患者提供诊断和治疗。
日本大阪，2013年3月29日——日本大日本住友制药株式会社（DSP，总部：大阪，日本；社长：田代麻耶）宣布，已于3月28日晚与位于美国加利福尼亚州山景城的Edison Pharmaceuticals, Inc（Edison）签订了一份关于EPI-743和EPI-589的研究、开发和商业许可协议，这两款药物是Edison公司正在开发的针对线粒体疾病的疗法。根据协议，DSP在日本获得EPI-743和EPI-589的独家研发和商业权。Edison将获得3500万美元的预付款和1500万美元的研发支持费，以及基于成功开发的每个适应症的1000万至3500万美元的里程碑付款。上市后，Edison将根据销售额获得版税，并根据销售目标最多获得4.6亿美元的里程碑付款。DSP对截至2013年3月31日的财政年度的收益预测没有变化。EPI-743的作用机制是通过同步线粒体能量生成与氧化还原应激的平衡。Edison目前正在美国和欧洲进行EPI-743的2B期临床试验，用于治疗莱伊病——一种目前尚无治疗的线粒体疾病。EPI-743有望成为世界上首个针对线粒体疾病的疗法，从莱伊病开始。EPI-589是模仿EPI-743的下一代氧化还原辅因子。Edison正在进行EPI-589的临床前研究，并计划推进其针对具有氧化还原生物化学共同病因的精神神经疾病的发展。DSP致力于推动EPI-743的开发，旨在尽快为日本莱伊病患者提供具有临床意义的治疗，莱伊病是一种罕见且致命的疾病，目前尚无有效治疗方法。此外，通过推动EPI-743和EPI-589的开发，DSP希望为患有这些疾病的病人做出贡献。
Edison Pharmaceuticals与Dainippon Sumitomo Pharma达成协议，共同开发孤儿药EPI-743和EPI-589在日本市场的研发与商业化。DSP将获得日本市场的开发与商业化权，并支付Edison 35百万美元首付款和15百万美元研发支持。Edison将获得每项适应症10-35百万美元的开发里程碑付款，以及高达4.6亿美元的上市里程碑付款和销售提成。合作将涵盖儿童孤儿遗传性线粒体疾病和成人中枢神经系统疾病。DSP将负责EPI-743在日本的发展、审批和商业化，而Edison将保留在日本以外的100%所有权，并负责EPI-743和EPI-589的研究、临床和商业化开发。双方还将合作研发EPI-589，重点关注成人中枢神经系统疾病。Edison将利用合作所得资金推进EPI-743在莱伊病和弗里德赖希共济失调症等罕见儿童疾病的治疗，以及推进EPI-743在具有共同线粒体机制的罕见儿童疾病探索性2期临床试验。
Edison Pharmaceuticals公司宣布与Centocor达成一项许可协议，获得其研发的CNTO-530药物，用于治疗罕见线粒体疾病和其他被忽视的疾病。CNTO-530目前处于临床试验阶段。Edison Pharmaceuticals致力于开发针对罕见能量相关疾病的药物，特别是线粒体遗传疾病，并计划利用这些研究中的见解来拓展治疗其他具有相似机制的疾病。具体交易条款未公开。
Penwest 与 Edison Pharmaceuticals 达成合作协议
2007-07-18
Penwest Pharmaceuticals与Edison Pharmaceuticals达成一项合作协议，旨在研发和商业化治疗由细胞能量代谢缺陷引起的神经疾病的药物。合作重点在于治疗线粒体疾病，Penwest获得Edison的药物候选EPI-A0001的全球独家开发和商业化权，并有权进一步开发Edison在合作期间识别的另一个药物候选。该协议包括预付款、贷款和资助，总金额达750万美元，并可能延长合作期限。Penwest计划在2008年初提交IND并开始EPI-A0001的临床开发。双方均表示，此合作将有助于加速各自在神经疾病治疗领域的发展。
Friedreich's Ataxia Research Alliance（FARA）向Edison Pharmaceuticals授予了300万美元的拨款，以推进EPI-A0001药物的研发，用于治疗Friedreich's ataxia。FARA将继续支持Friedreich's ataxia的研究，同时通过新拨款表明其将研究发现转化为治疗方案的额外关注，从药物发现转向药物开发。FARA董事会认为这一新举措是发展平衡的研究和开发项目组合的一部分，并计划通过多种机制资助其他有前景的治疗项目。FARA主席Ronald Bartek表示，Edison项目在科学质量、团队经验和近期治疗前景方面令人信服。FARA的使命是减缓、停止和逆转Friedreich's ataxia造成的损害，这一首个FARA药物开发拨款反映了科学研究即将迎来能够阻止甚至逆转这种疾病的治疗方法。今年早些时候，FARA向Edison Pharmaceuticals授予了30万美元的拨款，这是与肌肉萎缩症协会（MDA）和Seek A Miracle/MDA持续合作的第一步，MDA额外提供了10万美元。该初始的40万美元联合拨款旨在启动必要的临床前毒理学和药理学研究，以将最有希望的Edison药物候选者推进临床试验。Friedreich's ataxia是一种遗传性疾病，目前尚无有效治疗或治愈方法。FARA自1998年成立以来，已向全球科学家提供近700万美元的拨款，以追求治疗Friedreich's ataxia的方法。
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