Spaulding Clinical

天使轮

公司全称：Spaulding Clinical

国家/地区：美国/——

类型：临床药理学服务提供商

公司介绍：

Spaulding Clinical is a digital Phase I clinical pharmacology unit.In May 2021, Spaulding Clinical announced expanded services for clinical trial Phases I through III including data management, medical writing and biometrics

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

262.334.6020

联系邮箱：

info@spauldingclinical.com

地址：

525 S. Silverbrook Drive, West Bend, WI 5395; US;

企业画像

行业领域：

企业动态

斯波尔丁临床和 FDA 研究有助于解决阿片类药物危机

2023-01-25

Spaulding Clinical与FDA合作开展了一项临床试验，旨在解决阿片类药物危机，减少阿片类药物过量及死亡事件。试验评估了两种常见的精神药物与阿片类药物结合使用是否会进一步降低通气量。初步结果显示，帕罗西汀（一种用于治疗抑郁症、焦虑和其他条件的SSRI）与氧可酮的组合与单独使用氧可酮相比，通气量有所降低。该研究是首次在人类中测试这些组合，结果表明，至少有一种用于治疗焦虑的药物（帕罗西汀）在与阿片类药物合用时可能存在与苯二氮卓类药物相似的呼吸抑制风险。尽管需要进一步研究以确定这些发现的长期效果和临床相关性，但Spaulding Clinical的研究团队与FDA的合作完成了这项复杂的研究，有助于推动解决阿片类药物危机的重要努力。

Synthetic Biologics 宣布首批 6 名参与者在 SYN-020 肠碱性磷酸酶的 1a 期临床试验中给药

2021-04-01

Synthetic Biologics公司宣布，其Phase 1a临床试验中的第一个六名受试者已接受SYN-020肠碱性磷酸酶的剂量。SYN-020是一种重组的牛肠碱性磷酸酶，旨在通过口服方式到达小肠，具有减少肠道炎症、加固肠道屏障和促进健康微生物群的功能。该研究旨在评估SYN-020的安全性、耐受性和药代动力学，预计将在2021年第三季度开始多项递增剂量研究。SYN-020的开发旨在治疗包括乳糜泻、非酒精性脂肪性肝病和与年龄相关的代谢和炎症性疾病在内的多种疾病。

斯波尔丁临床研究公司获得 FDA 五年合同

2020-02-27

Spaulding Clinical Research获得美国食品药品监督管理局（FDA）应用监管科学部门颁发的五年合同，负责在多个治疗领域开展多项临床试验。2020年，公司将启动价值500万美元的临床试验工作。Spaulding Clinical将负责试验执行和提供所需支持服务，包括临床试验招募、实施和实验室评估。试验目标因治疗领域而异，但都针对当前医药市场中的关键监管科学问题。Spaulding Clinical已与美国政府合作进行临床试验七年，曾为FDA探索新药QT延长筛选模型，通过这一工作及成果发表，双方建立了良好的合作关系。Spaulding Clinical成立于2008年，在威斯康星州韦斯特本德拥有200张床位的设施，开展和分析首个人类临床试验、临床概念验证、心血管安全性（TQT、浓度效应）和NDA支持的临床药理学研究。Spaulding Clinical在研究设计、医学写作、临床数据管理、生物统计学和药代动力学/药效学分析方面提供专业服务。

Evoke Pharma 宣布与 Spaulding Clinical Research 合作开展 Gimoti 比较暴露药代动力学试验

2017-04-18

Evoke Pharma与Spaulding Clinical Research达成合作，进行Gimoti的PK试验，旨在评估其生物等效性，为505(b)(2)新药申请做准备。此试验预计在2017年下半年启动，成功后将为Gimoti的NDA提供最终数据。Gimoti是一种用于治疗糖尿病胃轻瘫的鼻喷型药物，目前市场上仅有的治疗胃轻瘫的药物为口服和静脉注射形式。Evoke Pharma专注于开发治疗胃肠道疾病的药物，Spaulding Clinical Research是全球临床研究组织，提供药物开发服务。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-12-01

Spaulding Clinical Research LLC

临床药理学服务提供商

医药研发/制造
合同服务

未公开

Salem Investment Partners;

——

2012-03-22

Spaulding Clinical Research LLC

临床药理学服务提供商

医药研发/制造
合同服务

天使轮

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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其他/失败
/未知

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