Veloxis Pharmaceuticals A/S
公司全称：Veloxis Pharmaceuticals A/S
国家/地区：丹麦/——
类型：免疫抑制剂开发商
收藏
公司介绍：
Veloxis (formerly LifeCycle Pharma), a subsidiary of Asahi Kasei, is a specialty pharmaceutical company focused on the development of therapeutics targeting immunosuppression and other specialty therapeutic areas.In May 2012, Veloxis planned to restructure, cut staff by up to 50% and discontinue other pipeline activities in order to concentrate its resources on the development and commercialization of LCP-Tacro. The company hoped to reduce annual costs by DKr 35 million to 40 million (US $6.01 million to US $6.87 million) by 2013.In June 2011, the company sought to approve a resolution to change the its name to Veloxis Pharmaceuticals A/S; an EGM was planned for July 7, 2011. In the July 2011, the name change was effected.In February 2017, the company decided to close it's office in Edison, New Jersey effective February 28, 2017 and all of the company's operations were to be based out of its Cary, North Carolina office.In March 2016, the company decided to close its
基本信息
企业动态
Veloxis Pharmaceuticals 宣布 VEL-101 I 期研究的首位参与者给药，VEL-101 是一种用于肾移植免疫抑制的新型研究药物
2022-05-18 00:00:00
Veloxis Pharmaceuticals宣布，其研发的VEL-101新型免疫抑制剂在预防肾脏移植受者急性排斥反应的Phase 1临床试验中，首位受试者已开始接受给药。VEL-101是一种新型研究性维持免疫抑制剂，旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应。该研究将评估VEL-101单剂量皮下或静脉给药的安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学。研究预计将招募约56名健康受试者，并持续监测50天。VEL-101是一种聚乙二醇化单克隆抗体片段，能够阻断CD28介导的效应T细胞共刺激，同时不阻断CTLA-4，一种在T细胞上作为身体免疫反应自然制动器的关键蛋白质受体。VEL-101预计将具有双重作用机制，直接阻断CD28介导的T细胞激活，间接促进CTLA-4介导的免疫抑制功能。该药物的开发旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应，以及可能的其他实体器官移植受者。
OSE Immunotherapeutics 公布 2021 年上半年业绩并提供公司更新
2021-09-21
OSE Immunotherapeutics发布2021年上半年财务报告，宣布Tedopi在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中取得积极的三期临床试验结果，并启动两项二期临床试验。同时，BI 765063在晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性。公司还与Veloxis达成全球许可协议，开发FR104用于移植适应症。此外，OSE Immunotherapeutics获得非稀释性融资，包括1100万欧元的前期和里程碑付款，以及690万欧元的公共资金。截至2021年6月30日，公司拥有2700万欧元的现金，提供至2022年第三季度的财务可见性。
Envarsus XR® 将成为 2019 年美国移植大会即将举行的演讲主题
2019-06-01 05:08:00
Veloxis Pharmaceuticals宣布，其产品Envarsus XR（他克莫司缓释片）将在2019年美国移植大会上进行两场口头报告和十五场海报展示。这些展示将聚焦于Envarsus XR的有趣数据，包括其在肾脏移植患者中的应用和疗效。会议将于2019年6月1日至5日在美国马萨诸塞州波士顿举行。Veloxis首席科学官Ulf Meier-Kriesche表示，他们对肾脏移植社区对Envarsus XR潜在益处的兴趣和承诺感到鼓舞。Veloxis首席执行官Craig Collard表示，公司在今年年初推出新适应症后的势头强劲，并期待与移植社区合作，改善肾脏移植患者的生命质量。会议的摘要可在2019年美国移植大会网站上找到。关于Veloxis Pharmaceuticals，该公司是一家致力于改善移植患者生活的商业阶段专业制药公司，总部位于丹麦，在美国通过其全资子公司Veloxis Pharmaceuticals Inc.运营。Veloxis成功开发了基于其独特和专利的递送技术MeltDose®的Envarsus XR，该技术旨在提高口服给药药物的吸收和生物利用度。公司专注于在美国直接商业化Envarsus XR，扩大全球市场的合作伙伴关系，并收购用于移植患者和邻近医疗专业领域的资产。
Veloxis Pharmaceuticals A/S宣布其美国子公司Veloxis Pharmaceuticals, Inc.与Endo Ventures Limited达成独家许可、供应和分销协议，以在加拿大注册、商业化并分销Envarsus XR。Envarsus XR是一种新型每日一次的 tacrolimus 延释片剂，用于预防肾脏移植患者的器官排斥。该产品已在欧洲和美国获得批准。根据协议，Veloxis将获得预付款，并以预定的转让价格供应Envarsus XR。协议有效期为15年。Veloxis首席执行官表示，加拿大是竞争激烈的 tacrolimus 制剂市场，很高兴Endo Ventures Limited和Paladin Labs Inc.加入Envarsus XR团队。Paladin总经理表示，很高兴与Veloxis和Endo Ventures Limited合作，为加拿大肾脏移植患者提供新的治疗方案。Veloxis是一家专注于改善移植患者生活的商业阶段专业制药公司，拥有独特的MeltDose递送技术，用于提高口服药物的选择性吸收和生物利用度。Endo Ventures Limited和Paladin Labs Inc.是Endo International plc的运营公司，专注于为加拿大市场收购或许可创新药物产品。
Veloxis Pharmaceuticals A/S宣布与中东和北非地区的领先医疗营销、分销和零售药房集团Taiba Healthcare达成独家许可、供应和分销协议，以在该地区注册、商业化和分销Envarsus XR。根据协议，Veloxis将获得预付款和基于销售目标的单次销售里程碑付款。该协议的有效期为10年，从产品在每个国家获得批准之日起计算。Veloxis首席执行官表示，很高兴与在MENA地区具有影响力的Taiba Healthcare合作，并强调该公司致力于将Envarsus XR的显著益处带给该地区的患者。
Envarsus 获得欧洲上市许可，用于治疗肾移植和肝移植患者
2014-07-28
欧洲委员会批准了Envarsus在欧洲联盟市场上市，用于预防成年肾脏和肝脏移植患者的器官排斥。这一批准基于Envarsus Phase III 3001和3002研究的积极结果，以及广泛的I期和II期临床试验数据。Envarsus每日一次给药与目前领先的移植药物Prograf（他克莫司）每日两次给药相当。Chiesi Farmaceutici S.p.A.将获得Envarsus的市场授权并在欧盟商业化。Veloxis的新药申请（NDA）在美国FDA的审查中，预计于2014年10月30日获得批准。
Veloxis Pharmaceuticals与欧洲制药公司Chiesi Farmaceutici达成独家分销协议，将LCP-Tacro™药物在欧洲、土耳其和中亚国家进行商业化及分销。Veloxis将获得最高4750万美元的前期和里程碑付款，并将在产品销售价格的基础上以预定的双位数百分比向Chiesi供应产品。Chiesi将负责在欧洲、土耳其和中亚国家推广和销售LCP-Tacro，并处理药物定价和报销事宜。Veloxis正在进行两项LCP-Tacro的III期临床试验，以支持其作为每日一次预防器官移植排斥的药物的开发。此外，Veloxis对2012年的财务展望进行了修订，预计现金及现金等价物将在9000万至1.3亿丹麦克朗之间，运营亏损在2.4亿至2.7亿丹麦克朗之间。
LifeCycle Pharma A/S宣布，Shionogi Pharma, Inc.已终止其在北美地区的Fenoglide®产品许可协议，终止日期为2011年2月23日或更早。Fenoglide®是LCP使用其专有MeltDose®技术的专利配方，用于治疗高脂血症和混合性血脂异常。LCP于2007年与Sciele, Inc.合作，Sciele随后于2009年被Shionogi收购。为减少对Fenoglide®患者和医生供应的干扰，并确保产品质量和合规性，LCP将协助恢复美国制造活动。Cowen Healthcare Royalty Partners于2008年收购了Fenoglide®在北美的版税权，LCP将协助Cowen Royalty恢复产品制造和商业化。作为对Cowen Royalty的协助的一部分，LCP还将承担Fenoglide®专利执行的扩展责任。LCP在北美Fenoglide®过渡活动中的角色不会影响其2010年全年的财务预期。
丹麦HORSHOLM，LifeCycle Pharma A/S宣布将旗下降胆固醇药物Fenoglide（原名LCP-FenoChol）在北美地区的版税权以最高1.05亿美元的价格出售给Cowen Healthcare Royalty Partners，其中包括2900万美元的预付款。Fenoglide于2008年2月在美国上市，由Sciele Pharma Inc.负责市场推广。根据协议，从2008年7月1日起，Sciele Pharma应支付给LCP的Fenoglide版税和潜在里程碑付款将转由CHRP支付。LCP将继续负责与Fenoglide相关的某些专利权利。LCP表示，这笔版税权的出售为其提供了坚实的财务资源，以继续其产品开发，并朝着成为移植领域全整合专科制药公司的战略迈进。CHRP认为Fenoglide作为美国市场上可降低胆固醇水平的最低剂量产品，具有长期增长潜力。LCP更新了2008年的预期，预计运营亏损在2.2亿至2.5亿丹麦克朗之间，净亏损在2.1亿至2.4亿丹麦克朗之间。截至2007年12月31日，LCP的现金余额为3.317亿丹麦克朗，预计2008年12月31日的现金余额将在5亿至5.4亿丹麦克朗之间。Fenoglide是LCP的关键优势之一，从研发到商业化的时间短，得益于其专有的MeltDose技术。LCP是一家新兴的专科制药公司，通过创新技术快速开发一系列差异化产品，以满足关键治疗市场和患者群体的独特需求。
丹麦霍尔斯霍尔姆，LifeCycle Pharma A/S（OMX: LCP）宣布与一家全球十大制药公司达成合作协议，将利用LCP的MeltDose技术进行一项产品候选人的新配方的前临床可行性研究。LCP的MeltDose技术是一种专有的药物递送平台，旨在提高口服治疗药物的吸收和生物利用度。该技术具有减少个体差异、降低食物影响、减少峰谷比和减少给药频率等优势。LCP是一家新兴的专科制药公司，通过创新技术迅速开发一系列差异化产品，以满足关键治疗市场和患者群体的独特需求。目前，公司拥有多样化的产品管线，包括即将在美国商业化的产品、五个处于临床试验阶段的产品候选人和三个处于临床前开发阶段的产品。
LifeCycle Pharma与Sciele Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型格列苯脲（fenofibrate）制剂在120毫克和40毫克剂量强度下治疗高脂血症和高甘油三酯血症。Sciele Pharma预计将在2007年底在美国市场推出该产品。LifeCycle Pharma已获得500万美元的前期付款，并在产品获得FDA批准后获得400万美元的里程碑付款。此外，当达到特定销售目标时，LifeCycle Pharma还将获得最高8000万美元的里程碑付款和产品销售分成。该产品将成为市场上剂量强度最低的格列苯脲，由Sciele Pharma的初级护理销售团队在美国市场推广。Sciele Pharma表示，他们期待与LifeCycle Pharma的合作，并相信这将有助于扩大其在心血管市场的份额。据美国心脏协会（AHA）数据，超过1.4亿美国成年人胆固醇水平过高，而格列苯脲已被证明在降低甘油三酯浓度和增加高密度脂蛋白（HDL，好胆固醇）方面非常有效。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认